Osimertinib zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Osimertynib

Nazwa ogólna: ozymertinib [ OH-sim-ER-ti-nib ]

Nazwa marki: Tagrisso
Postać dawkowania: tabletka doustna (40 mg; 80 mg)
Klasa leków: inhibitory EGFR

Co to jest ozymertynib?

Osimertynib stosuje się w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest dodatni pod względem nieprawidłowego genu „EGFR”. Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tego genu.

Osimertynib jest czasami podawany, gdy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) lub może powrócić po operacji.

Osimertynib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Osimertynib może powodować poważne skutki uboczne na sercu, płucach, skórze lub oczach.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz szybkie lub przyspieszone bicie serca, obrzęk nóg, gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, pęcherze lub łuszczenie się skóry, zmiany widzenia, ból oczu, zwiększoną wrażliwość na światło lub jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zadyszka.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować ozymertynibu, jeśli jesteś na niego uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z płucami lub oddychaniem;

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak wysoki lub niski poziom sodu, wapnia, potasu lub magnezu we krwi);

• problemy z oczami; lub

• problemy z sercem, w tym zespół długiego odstępu QT (u Ciebie lub członka rodziny).

Osimertynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ozymertynib.

• Jeśli jesteś kobietą, możesz potrzebować testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Stosuj antykoncepcję podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 6 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj antykoncepcję, jeśli twój partner seksualny jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi ciąża.

Ciąża może być mniej prawdopodobna, gdy matka lub ojciec stosują ten lek. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni nadal stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować ozymertynib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Osimertynib podaje się zwykle raz na dobę, z jedzeniem lub bez.

Aby ułatwić połykanie, możesz umieścić tabletkę w szklance z około 2 uncjami wody. Mieszaj, aż tabletka w większości się rozpuści i od razu wypij tę mieszaninę. Dodaj 4 do 8 uncji więcej wody do szklanki, delikatnie zamieszaj i od razu wypij.

Możesz potrzebować badań medycznych, aby sprawdzić czynność serca.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania ozymertynibu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Osimertinibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i peeling).

Osimertynib może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• zaczerwienienie skóry lub fioletowe plamki, które nie bledną po naciśnięciu i które nadal wyglądają na czerwone lub posiniaczone po 24 godzinach (mogą pojawić się na ramionach, nogach, pośladkach lub brzuchu);

• zaczerwienienie, wysypka lub pęcherze na dłoniach lub podeszwach stóp;

• nowy lub nasilający się kaszel lub problemy z oddychaniem;

• szybkie lub bijące bicie serca;

• obrzęk podudzi, przyrost masy ciała, duszność;

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, blada skóra, zimne dłonie i stopy; lub

• problemy z oczami – zmiany widzenia, łzawienie oczu, zwiększona wrażliwość na światło, ból oka lub zaczerwienienie.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane ozymertynibu mogą obejmować:

• niska liczba krwinek;

• ból mięśni, kości lub stawów;

• biegunka;

• zmęczenie;

• kaszel, owrzodzenia jamy ustnej;

• sucha skóra, wysypka; lub

• zaczerwienienie, tkliwość, ból lub inne problemy z paznokciami lub paznokciami stóp.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu ozymertynibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc:

80 mg doustnie raz dziennie
Czas trwania terapii:
– Leczenie adiuwantowe: do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub do 3 lat
Rak płuca z przerzutami: do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowania:
-Jako terapia uzupełniająca po resekcji guza u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), u których guzy mają delecję 19 eksonu receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub mutacje L858R w eksonie 21, wykryte za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA
-Do leczenia pierwszego rzutu pacjentów z NSCLC z przerzutami, u których guzy mają delecję 19 eksonu EGFR lub mutacje L858R w eksonie 21, wykryte za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA
– Do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym NSCLC z mutacją EGFR T790M, wykrytym testem zatwierdzonym przez FDA, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po leczeniu inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR (TKI)

Jakie inne leki wpłyną na ozymertynib?

Osimertynib może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Inne leki mogą wpływać na ozymertynib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Często Zadawane Pytania

• W jakim celu stosuje się Tagrisso?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.