Selegilina przezskórne zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: selegilina (transdermalna) [ se-LE-ji-leen ]

Nazwa marki: Emsam
Postać dawkowania: film przezskórny o przedłużonym uwalnianiu (12 mg/24 godz.; 6 mg/24 godz.; 9 mg/24 godz.)
Klasy leków: dopaminergiczne leki przeciwparkinsonowskie, inhibitory monoaminooksydazy

Co to jest transdermalna selegilina?

Selegilina zapobiega rozkładowi substancji chemicznych w mózgu, które często są niezrównoważone u osób z depresją.

Selegilina transdermalna jest stosowana w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.

Selegilinę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować selegiliny, jeśli pacjent ma guza nadnerczy lub stosuje niektóre inne leki. Wiele leków może wchodzić w interakcje z selegiliną, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

Niektórzy młodzi ludzie mają myśli o samobójstwie, kiedy po raz pierwszy stosują antydepresant. Bądź czujny na zmiany nastroju lub objawy. Zgłaszaj lekarzowi wszelkie nowe lub nasilające się objawy.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować selegiliny, jeśli jesteś na nią uczulony lub jeśli masz guz chromochłonny (guz nadnerczy).

Niektóre leki mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z selegiliną. Twój lekarz może potrzebować zmienić plan leczenia, jeśli stosowałeś którykolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich 2 do 5 tygodni:

• karbamazepina;

• dekstrometorfan (lek na kaszel);

• meperydyna, metadon, pentazocyna lub tramadol; lub

• niektóre leki przeciwdepresyjne – citalopram, klomipramina, deswenlafaksyna, duloksetyna, fluoksetyna, imipramina, milnacipran, paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna, Cymbalta, Effexor, Savella, Pristiq, Prozac, Zoloft i inne.

Aby upewnić się, że selegilina jest dla Ciebie bezpieczna, poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba serca, wysokie ciśnienie krwi;

• drgawki lub epilepsja; lub

• zaburzenie dwubiegunowe (depresja maniakalna) lub próba samobójcza.

Niektórzy młodzi ludzie mają myśli o samobójstwie, kiedy po raz pierwszy biorą lek przeciwdepresyjny. Twój lekarz powinien sprawdzać Twoje postępy podczas regularnych wizyt. Twoja rodzina lub inni opiekunowie również powinni być wyczuleni na zmiany nastroju lub objawy.

Nie wiadomo, czy selegilina zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jeśli jednak przestaniesz stosować antydepresant, możesz mieć nawrót depresji. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę. Nie należy rozpoczynać ani przerywać stosowania selegiliny w okresie ciąży bez porady lekarza.

Nie wiadomo, czy selegilina przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Transdermalna Selegilina nie jest zatwierdzona do stosowania przez osoby w wieku poniżej 12 lat.

Jak stosować transdermalną selegilinę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż jest to zalecane.

Przeczytaj wszystkie informacje o pacjencie, przewodniki po lekach i instrukcje, które zostały Ci dostarczone. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Nałóż plaster na czystą, suchą i bezwłosą skórę klatki piersiowej, pleców, uda lub zewnętrznej części ramienia. Mocno dociśnij plaster na swoim miejscu. Plaster można pozostawić podczas kąpieli, prysznica lub pływania. Usuń plaster skóry po 24 godzinach i zastąp go nowym. Wybierz inne miejsce na ciele, aby nosić plaster za każdym razem, gdy nakładasz nowy.

Po nałożeniu plastra i po zdjęciu plastra umyj ręce wodą z mydłem.

Jeśli plaster odpadnie, spróbuj przykleić go z powrotem na miejsce. Jeśli nie przyklei się dobrze, załóż nowy plaster i pozostaw go tylko przez resztę czasu noszenia. Nie zmieniaj harmonogramu usuwania poprawek.

Nie należy nosić jednocześnie więcej niż jednego plastra selegiliny. Stosowanie dodatkowych plastrów na skórę nie zwiększy skuteczności leku. Nigdy nie tnij łaty na skórze. Podczas noszenia plastra nie wystawiaj go na działanie promieni słonecznych ani innych źródeł ciepła, takich jak poduszka grzewcza, koc elektryczny, wanna z hydromasażem lub sauna.

Jeśli potrzebujesz operacji, poinformuj chirurga z wyprzedzeniem, że używasz selegiliny. Konieczne może być zaprzestanie stosowania leku na co najmniej 10 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Nie należy przerywać stosowania selegiliny bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Przechowuj plastry skóry w temperaturze pokojowej z dala od ciepła i wilgoci. Przechowuj każdy plaster w torebce foliowej, aż będziesz gotowy do nałożenia jednego.

Zarówno zużyte, jak i nieużywane plastry selegiliny należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci lub zwierząt domowych. Ilość selegiliny w zużytym plastrze może być śmiertelna dla dziecka lub zwierzęcia, które przypadkowo przeżuwa plaster. Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli tak się stanie.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Nałóż plaster na skórę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej zaplanowanej dawki. Nie stosować dodatkowych plastrów w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222. Objawy przedawkowania mogą wystąpić do 12 godzin po przedawkowaniu i mogą ulec pogorszeniu w ciągu następnych 24 do 48 godzin.

Objawy przedawkowania mogą obejmować silny ból głowy, halucynacje, gorączkę, zimną lub wilgotną skórę, szybkie lub nieregularne tętno, problemy z oddychaniem, uczucie pobudzenia lub rozdrażnienia, skręcające ruchy mięśni, nietypowe wygięcie pleców lub szyi, omdlenia lub drgawki.

Czego powinienem unikać stosując transdermalną selegilinę?

Unikaj picia alkoholu podczas stosowania selegiliny.

Podczas stosowania plastrów 9 mg lub 12 mg i przez 14 dni po odstawieniu NIE WOLNO spożywać pokarmów bogatych w tyraminę, w tym:

• suszone na powietrzu mięso, dojrzewające lub fermentowane mięso, kiełbasa lub salami (w tym cacciatore i mortadela), śledź marynowany oraz wszelka zepsuta lub niewłaściwie przechowywana wołowina, drób, ryby lub wątroba;

• piwo z kranu, piwo niepasteryzowane;

• sery dojrzewające (takie jak ser pleśniowy, szwajcarski, cheddar, parmezan lub ser Romano);

• dostępne bez recepty suplementy lub leki na kaszel i przeziębienie zawierające tyraminę;

• kapusta kiszona, fasola sojowa, sos sojowy, tofu, fasola fava; lub

• ekstrakty drożdżowe (takie jak Marmite).

Spożywanie tyraminy podczas stosowania selegiliny może podnieść ciśnienie krwi do niebezpiecznego poziomu, co może powodować zagrażające życiu skutki uboczne. Powinieneś dobrze zapoznać się z listą produktów, których należy unikać podczas stosowania plastrów selegiliny 9 mg lub 12 mg.

selegilina może zaburzać myślenie lub reakcje. Zachowaj ostrożność, jeśli prowadzisz samochód lub robisz cokolwiek, co wymaga czujności.

Transdermalne skutki uboczne selegiliny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zgłaszaj swojemu lekarzowi wszelkie nowe lub nasilające się objawy, takie jak: zmiany nastroju lub zachowania, lęk, ataki paniki, problemy ze snem lub jeśli czujesz się impulsywny, drażliwy, pobudzony, wrogi, agresywny, niespokojny, nadpobudliwy (psychicznie lub fizycznie), więcej depresja, myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu.

Usuń plaster skórny i uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów niebezpiecznie wysokiego ciśnienia krwi: nagły i silny ból głowy, dezorientacja, problemy ze wzrokiem, ból w klatce piersiowej, kołatanie szyi lub uszu, pocenie się, wymioty, sztywność karku, szybki lub wolne bicie serca lub rozszerzone źrenice.

Selegilina może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nagłe drętwienie lub osłabienie (zwłaszcza po jednej stronie ciała);

• problemy z mową lub równowagą;

• epizody maniakalne – myśli o gonitwie, zwiększona energia, nietypowe zachowanie związane z podejmowaniem ryzyka, skrajne szczęście, drażliwość lub gadatliwość.

Usuń plaster i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy zespołu serotoninowego, takie jak: pobudzenie, halucynacje, gorączka, pocenie się, dreszcze, szybkie bicie serca, sztywność mięśni, drżenie, utrata koordynacji, nudności, wymioty lub biegunka.

Częste działania niepożądane selegiliny mogą obejmować:

• zaczerwienienie lub swędzenie w miejscu noszenia plastra;

• ból głowy;

• biegunka, rozstrój żołądka, suchość w ustach;

• problemy ze snem (bezsenność);

• wysypka; lub

• ból zatok lub zatkany nos.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu selegiliny

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Parkinsona:

Kapsułka doustna i tabletka: 5 mg doustnie dwa razy dziennie przy śniadaniu i obiedzie
Maksymalna dawka: 10 mg doustnie dziennie

Tabletka rozpadająca się w jamie ustnej:
-Dawka początkowa: 1,25 mg doustnie raz dziennie przez co najmniej 6 tygodni
-Po 6 tygodniach dawkę można w razie potrzeby zwiększyć do 2,5 mg doustnie raz na dobę
Dawka podtrzymująca: 1,25 do 2,5 mg doustnie raz dziennie przed śniadaniem
Maksymalna dawka: 2,5 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
-Dwa do 3 dni po rozpoczęciu leczenia tym lekiem można podjąć próbę zmniejszenia dawki lewodopy-karbidopy; zazwyczaj potrzebna jest redukcja od 10% do 30%; dalsze redukcje mogą być możliwe podczas dalszego jednoczesnego stosowania.
– Nie ma dowodów na to, że lek ten ma korzystne działanie przy braku jednoczesnej terapii lewodopą.

Zastosowanie: Wspomagająco w leczeniu choroby Parkinsona u pacjentów leczonych lewodopą-karbidopą, którzy wykazują pogorszenie jakości odpowiedzi na tę terapię.

Zwykła dawka dla dorosłych na depresję:

System przezskórny:
Dawka początkowa: plaster 6 mg/24 godziny nakładany miejscowo raz na dobę
-Na podstawie oceny klinicznej dawki można zwiększać o 3 mg/24 godziny w odstępach nie krótszych niż 2 tygodnie
Dawka podtrzymująca: 6 mg/24 godziny do 12 mg/24 godziny plaster nakładany miejscowo raz na dobę
Maksymalna dawka: 12 mg/24 godziny

Uwagi:
-Pełne działanie przeciwdepresyjne może być opóźnione.
– Należy unikać pokarmów bogatych w tyraminę począwszy od pierwszego dnia leczenia dawką 9 mg/24 godziny lub 12 mg/24 godziny i kontynuować przez 2 tygodnie po zmniejszeniu tych dawek do 6 mg/24 godziny lub mniej.

Zastosowanie: Leczenie zaburzeń depresyjnych (MDD)

Jakie inne leki będą miały wpływ na transdermalną selegilinę?

Jeśli przyjmowałeś fluoksetynę (Prozac, Sarafem), musisz przerwać przyjmowanie jej na 5 tygodni przed rozpoczęciem stosowania transdermalnej selegiliny.

Wiele leków może wchodzić w interakcje z selegiliną, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach oraz o tych, które zaczynasz lub przestajesz używać, w szczególności:

• buspiron (BuSpar);

• jakikolwiek inny lek przeciwdepresyjny;

• lek na kaszel lub przeziębienie, który zawiera lek zmniejszający przekrwienie, taki jak fenylefryna lub pseudoefedryna;

• pigułki odchudzające na receptę lub dostępne bez recepty;

• ziołowy lub dietetyczny suplement zawierający tyraminę; lub

• leki pobudzające, takie jak Adderall lub inne leki stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wchodzić w interakcje z selegiliną. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach.

Po zaprzestaniu stosowania selegiliny może być konieczne odczekanie co najmniej 2 tygodni przed rozpoczęciem stosowania innych leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.