Empagliflozyna, linagliptyna i metformina Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Empagliflozyna, linagliptyna i metformina

Nazwa ogólna: empagliflozyna, linagliptyna i metformina [ EM-pa-gli-FLOE-zin, LIN-a-GLIP-tin, and-met-FOR-min ]

Nazwa marki: Trijardy XR
Postać dawkowania: tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu (10 mg-5 mg-1000 mg; 12,5 mg-2,5 mg-1000 mg; 25 mg-5 mg-1000 mg; 5 mg-2,5 mg-1000 mg)
Klasa leków: Kombinacje przeciwcukrzycowe

Co to jest empagliflozyna, linagliptyna i metformina (Trijardy XR)?

Empagliflozyna, linagliptyna i metformina (Trijardy XR) to lek złożony stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Trijardy XR jest również stosowany w celu obniżenia ryzyka zgonu z powodu zawału serca, udaru mózgu lub niewydolności serca u dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy mają również choroby serca.

Trijardy XR nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1.

Empagliflozynę, linagliptynę i metforminę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Należy przerwać przyjmowanie empagliflozyny, linagliptyny i metforminy i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy poważnego działania niepożądanego, takie jak silny ból brzucha (może rozprzestrzeniać się na plecy), wymioty, zmęczenie lub trudności w oddychaniu.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma wymioty lub biegunkę lub jeśli je lub pije mniej niż zwykle.

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy kwasicy mleczanowej, takie jak nietypowy ból mięśni, problemy z oddychaniem, nieregularne bicie serca lub jeśli czujesz się bardzo osłabiony.

Ten lek może powodować poważne infekcje wokół penisa lub pochwy. Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli masz pieczenie, swędzenie, zapach, wydzielinę, ból, tkliwość, zaczerwienienie lub obrzęk okolicy narządów płciowych lub odbytnicy, gorączkę lub jeśli nie czujesz się dobrze.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na empagliflozynę, linagliptynę lub metforminę lub jeśli:

• ciężka choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany);

• historia ciężkiej reakcji alergicznej lub skórnej po przyjęciu linagliptyny; lub

• kwasica metaboliczna lub cukrzycowa kwasica ketonowa (wezwać lekarza w celu leczenia).

Jeśli potrzebujesz zabiegu chirurgicznego lub jakiegokolwiek prześwietlenia lub tomografii komputerowej za pomocą barwnika wstrzykiwanego do żył, może być konieczne tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tego leku. Upewnij się, że Twoi opiekunowie wiedzą z wyprzedzeniem, że używasz Trijardy XR.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby lub nerek;

• infekcja pęcherza lub problemy z oddawaniem moczu;

• zaburzenie trzustki;

• zastoinowa niewydolność serca, zawał serca lub udar;

• kamienie żółciowe;

• infekcja narządów płciowych (penis lub pochwa);

• alkoholizm lub jeśli obecnie pijesz duże ilości alkoholu;

• wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów;

• jeśli jesteś na diecie niskosolnej; lub

• jeśli masz 65 lat lub więcej.

Możesz rozwinąć kwasicę mleczanową, niebezpieczne nagromadzenie kwasu mlekowego we krwi. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę. Kontrolowanie cukrzycy jest bardzo ważne w czasie ciąży.

Nie należy stosować leku Trijardy XR w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.

Metformina może stymulować owulację u kobiet przed menopauzą i zwiększać ryzyko niezamierzonej ciąży. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku.

Nie karmić piersią.

Nie dopuszczony do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Jak powinienem przyjmować Trijardy XR?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Trijardy XR jest zwykle przyjmowany rano z posiłkiem.

Tabletkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani nie rozpuszczać. Należy poinformować lekarza, jeśli masz problemy z połknięciem tabletki.

Część otoczki tabletki może pojawić się w kale, ale nie spowoduje to zmniejszenia skuteczności leku.

Twój poziom cukru we krwi będzie musiał być często sprawdzany, a także może być konieczne badanie poziomu ketonów w moczu. Empagliflozyna może powodować zagrażającą życiu kwasicę ketonową (zbyt dużo kwasu we krwi). Nawet jeśli twój poziom cukru we krwi jest normalny, skontaktuj się z lekarzem, jeśli badanie moczu wykaże, że masz wysoki poziom ketonów w moczu.

Na poziom cukru we krwi może wpływać stres, choroba, operacja, ćwiczenia, spożywanie alkoholu lub pomijanie posiłków.

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) może powodować uczucie głodu, zawroty głowy, rozdrażnienie lub drżenie. Aby szybko wyleczyć hipoglikemię, jedz lub pij twarde cukierki, krakersy, rodzynki, sok owocowy lub napoje gazowane bez diety. Lekarz może przepisać zastrzyk glukagonu w przypadku ciężkiej hipoglikemii.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują częste objawy wysokiego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia), takie jak zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu. Zapytaj swojego lekarza przed zmianą dawki leków.

Podczas długotrwałej choroby możesz się odwodnić. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz wymioty lub biegunkę lub jesz lub pijesz mniej niż zwykle.

empagliflozyna, linagliptyna i metformina mogą wpływać na wyniki niektórych badań medycznych. Powiedz każdemu lekarzowi, który Cię leczy, że używasz Trijardy XR.

Lekarz może zalecić dodatkowe przyjmowanie witaminy B12 podczas przyjmowania leku Trijardy XR. Przyjmuj tylko ilość witaminy B12 przepisaną przez lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Przedawkowanie może spowodować kwasicę mleczanową. Objawy mogą obejmować nietypowy ból mięśni, problemy z oddychaniem, nieregularne bicie serca lub bardzo słabe samopoczucie.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania Trijardy XR?

Unikaj picia alkoholu. Może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej.

Efekty uboczne Trijardy XR

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie, łuszczenie lub łuszczenie się skóry; kłopoty z połykaniem, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy poważnej infekcji narządów płciowych (penisa lub pochwy): pieczenie, swędzenie, nieprzyjemny zapach, wydzielina, ból, tkliwość, zaczerwienienie lub obrzęk okolicy narządów płciowych lub odbytnicy, gorączka, złe samopoczucie. Objawy te mogą szybko ulec pogorszeniu.

Należy przerwać przyjmowanie empagliflozyny, linagliptyny i metforminy i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;

• silny lub ciągły ból stawów;

• kwasica mleczanowa – niezwykły ból mięśni, trudności w oddychaniu, ból brzucha, wymioty, nieregularne tętno, zawroty głowy, uczucie zimna lub uczucie osłabienia lub zmęczenia;

• ciężka reakcja skórna – swędzenie, pęcherze, uszkodzenie zewnętrznej warstwy skóry;

• kwasica ketonowa (zbyt dużo kwasu we krwi) – nudności, wymioty, ból brzucha, splątanie, niezwykła senność lub problemy z oddychaniem;

• zapalenie trzustki – silny ból w górnej części żołądka rozprzestrzeniający się na plecy, nudności i wymioty;

• odwodnienie – zawroty głowy, splątanie, uczucie silnego pragnienia, mniejsze oddawanie moczu;

• oznaki infekcji pęcherza – ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, krew w moczu, ból miednicy lub pleców; lub

• objawy niewydolności serca – duszność (nawet podczas leżenia), obrzęk nóg lub stóp, szybki przyrost masy ciała.

Częste działania niepożądane empagliflozyny, linagliptyny i metforminy mogą obejmować:

• ból brzucha, biegunka, zaparcia;

• infekcja pęcherza;

• ból głowy; lub

• objawy przeziębienia, takie jak katar lub zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje dotyczące dawkowania empagliflozyny, linagliptyny i metforminy

Zwykła dawka dla dorosłych w cukrzycy typu 2:

Zindywidualizuj dawkę początkową na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta:
-W przypadku pacjentów leczonych metforminą, z linagliptyną lub bez: rozpocząć od podobnej dawki metforminy plus 10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny doustnie raz na dobę
-W przypadku pacjentów leczonych metforminą i dowolnym schematem zawierającym empagliflozynę, z linagliptyną lub bez: rozpocząć od podobnej dawki metforminy, tej samej dawki empagliflozyny i linagliptyny 5 mg doustnie raz na dobę

Monitorować skuteczność i tolerancję oraz odpowiednio dostosować dawkę, aby nie przekraczać maksymalnych dawek
-Maksymalne dawki: Empagliflozyna 25 mg/dobę; Linagliptyna 5 mg/dobę; Metformina 2000 mg/dobę

Uwagi:
-W przypadku stosowania w skojarzeniu z insuliną lub lekiem pobudzającym insulinę należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki insuliny lub leku pobudzającego wydzielanie insuliny, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.
– Prawidłowe zmniejszenie objętości przed rozpoczęciem terapii.
-Ten lek nie jest zalecany u pacjentów z cukrzycą typu 1; może zwiększać ryzyko kwasicy ketonowej u tych pacjentów.
-Ten lek nie był badany u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie i dlatego nie wiadomo, czy pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania tego leku.

Zastosowania:
– Jako dodatek do diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
– Empagliflozyna jest wskazana w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) u dorosłych z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową.

Jakie inne leki wpłyną na Trijardy XR?

Inne leki mogą nasilać lub zmniejszać działanie empagliflozyny, linagliptyny i metforminy na obniżenie poziomu cukru we krwi. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach oraz o tych, które zaczynasz lub przestajesz używać, w szczególności:

• insulina lub inny doustny lek przeciwcukrzycowy;

• ryfampicyna (w leczeniu gruźlicy); lub

• środek moczopędny lub „pigułka na wodę”.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na empagliflozynę, linagliptynę i metforminę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.