Tisagenlecleucel zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Tisagenlecleucel

Nazwa ogólna: tisagenlecleucel [ TIS-a-JEN-lek-LOO-sel ]

Nazwy marek: Kymriah (Ped ALL), Kymriah (DLBCL)
Postać dawkowania: zawiesina dożylna (-)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki limfoblastycznej u osób w wieku do 25 lat. tisagenlecleucel podaje się po niepowodzeniu innych metod leczenia.

Tisagenlecleucel jest wytwarzany z białych krwinek usuniętych z krwi, która jest pobierana z organizmu przez żyłę.

Tisagenlecleucel jest dostępny w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści płynące z tego leku.

Tisagenlecleucel można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Poważnym działaniem niepożądanym tego leku jest zespół uwalniania cytokin, który powoduje gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu, wymioty i inne objawy. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć ten stan, jeśli wystąpi.

Tisagenlecleucel może również powodować zagrażające życiu problemy z nerwami. Poinformuj swoich opiekunów lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięcią, dezorientację lub drgawki.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• zapalenie wątroby typu B lub C;

• HIV (ludzki wirus niedoboru odporności); lub

• jeśli otrzymałeś szczepionkę w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Kobiety mogą wymagać wykonania testu ciążowego przed otrzymaniem tisagenlecleucel. Konieczne może być również zastosowanie kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas i wkrótce po leczeniu tisagenlecleucelem i chemioterapią.

Jeśli otrzymujesz tisagenlecleucel w czasie ciąży, po urodzeniu może być konieczne badanie krwi Twojego dziecka. Ma to na celu ocenę wpływu leku na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel jest dostępny wyłącznie w autoryzowanym szpitalu lub klinice i musi być podawany przez specjalnie przeszkolony personel medyczny.

Tisagenlecleucel podaje się po zabiegu zwanym leukaferezą (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Podczas leukaferezy część krwi jest pobierana przez małą rurkę (cewnik) umieszczoną w żyle. Cewnik jest podłączony do maszyny, która oddziela białe krwinki od innych części krwi.

Komórki są następnie wysyłane do laboratorium, gdzie są przetwarzane na tisagenlecleucel. Ponieważ przetworzenie komórek krwi w tisagenlecleucel zajmie trochę czasu, lek nie zostanie podany tego samego dnia, w którym zostaną pobrane komórki krwi.

Około 2 do 14 dni przed podaniem tisagenlecleucel pacjent zostanie poddany wstępnej chemioterapii, aby pomóc przygotować organizm na tisagenlecleucel.

Tuż przed otrzymaniem tisagenlecleucel otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej.

Gdy twoje ciało będzie gotowe na przyjęcie tisagenlecleucel, twoi świadczeniodawcy wstrzykną lek do żyły przez IV.

Przez co najmniej 4 tygodnie zaplanuj pobyt w pobliżu szpitala lub kliniki, w której otrzymałeś tisagenlecleucel. Unikaj przebywania tak daleko, że powrót do szpitala zajmie Ci więcej niż 2 godziny.

Po wstrzyknięciu mogą rozwinąć się poważne, a czasem śmiertelne infekcje. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz gorączkę, dreszcze, łatwe siniaczenie, nietypowe krwawienie lub inne oznaki infekcji.

Ten lek może spowodować fałszywie dodatni wynik testu przesiewowego na obecność wirusa HIV (ludzki wirus niedoboru odporności). Poinformuj każdego lekarza, który Cię leczy, że stosujesz tisagenlecleucel.

Stosowanie leku tisagenlecleucel może zwiększać ryzyko rozwoju innych rodzajów raka lub nawrotu białaczki. Twój lekarz będzie musiał sprawdzać Twoje postępy przez resztę życia.

Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, tisagenlecleucel może spowodować nawrót lub pogorszenie tego stanu. Podczas leczenia i przez kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku konieczne będą częste badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli pominiesz którekolwiek z chemioterapii lub jeśli pominiesz dawkę leków, aby zapobiec skutkom ubocznym tisagenlecleucel.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ tisagenlecleucel jest podawany przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu tisagenlecleucel?

Lek ten może powodować osłabienie, senność, dezorientację, problemy z pamięcią lub koordynacją oraz drgawki. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez co najmniej 8 tygodni po leczeniu tisagenlecleucelem.

Zapytaj swojego lekarza, zanim otrzymasz „żywą” szczepionkę. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpasiec i grypie nosowej.

Nie oddawaj krwi, narządu ani żadnych tkanek ani komórek z własnego ciała.

Skutki uboczne Tisagenlecleucel

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważnym skutkiem ubocznym tisagenlecleucel jest zespół uwalniania cytokin (CRS). Natychmiast poinformuj swoich opiekunów, jeśli masz objawy tego stanu: gorączkę, dreszcze, problemy z oddychaniem, bóle ciała, wymioty, biegunkę lub uczucie oszołomienia. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Poinformuj również swoich opiekunów lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy zagrażających życiu problemów z nerwami: problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięcią, splątanie lub napad.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• bóle głowy, niezwykłe zmęczenie;

• drżenie, niepokój, pobudzenie;

• nietypowe myśli lub zachowanie;

• kłopoty z mówieniem lub rozumieniem tego, co się do ciebie mówi; lub

• oznaki infekcji – gorączka, dreszcze, objawy grypy, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia, kaszel, problemy z oddychaniem.

Częste działania niepożądane tisagenlecleucel mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu;

• gorączka;

• ból głowy, splątanie, uczucie zmęczenia;

• krwawienie; lub

• szybkie bicie serca.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na tisagenlecleucel?

Inne leki mogą wpływać na tisagenlecleucel, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.