Zastosowania ganaksolonu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Ganaksolon

Nazwa ogólna: ganaksolon [ gan-AX-oh-lone ]

Nazwa marki: Ztalmy
Postać dawkowania: zawiesina doustna (50 mg/ml)
Klasa leków: analogi kwasu gamma-aminomasłowego

Co to jest ganaksolon?

Ganaxolone stosuje się w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zaburzeniem zwanym niedoborem kinazy zależnej od cyklin typu 5 (CDD) u osób w wieku 2 lat i starszych.

Ganaksolon może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Niektórzy ludzie mają myśli o samobójstwie podczas przyjmowania ganaksolonu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek nagłe zmiany nastroju lub zachowania lub myśli o samobójstwie.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby;

• depresja lub myśli lub zachowania samobójcze; lub

• uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Jeśli jesteś w ciąży, twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąży, aby śledzić wpływ ganaksolonu na dziecko.

Zapytaj lekarza, czy karmienie piersią podczas stosowania ganaksolonu jest bezpieczne.

Jak powinienem wziąć ganaksolon?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Weź ganaksolon z jedzeniem.

Wstrząsnąć zawiesinę doustną (płyn). Odmierz dawkę za pomocą dostarczonego urządzenia pomiarowego (nie łyżki kuchennej).

Napady mogą się nasilać, jeśli nagle przestaniesz stosować ganaksolon. Zapytaj swojego lekarza przed odstawieniem leku.

Nie należy udostępniać tego leku innej osobie, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty.

Przechowywać szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła. Wyrzucić wszelkie niewykorzystane lekarstwa po 30 dniach.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania ganaksolonu?

Nie pij alkoholu. Mogą wystąpić niebezpieczne skutki uboczne lub śmierć.

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak ganaksolon wpłynie na ciebie. Zawroty głowy lub senność mogą powodować upadki, wypadki lub poważne obrażenia.

Skutki uboczne ganaksolonu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią nowe lub nagłe zmiany nastroju lub zachowania, w tym nowa lub gorsza depresja lub lęk, ataki paniki, problemy ze snem lub jeśli czujesz się impulsywny, drażliwy, poruszony, wrogi, agresywny, niespokojny, bardziej aktywny lub gadatliwy lub myśli o samobójstwie lub zranieniu się.

Typowe działania niepożądane ganaksolonu mogą obejmować:

• senność;

• gorączka;

• nadmierna ślina lub ślinotok; lub

• sezonowa alergia.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu ganaksolonu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku napadów padaczkowych:

Waga większa niż 28 kg:
-Dni 1 do 7: 150 mg doustnie 3 razy dziennie
-Dni 8 do 14: 300 mg doustnie 3 razy dziennie
-Dni 15 do 21: 450 mg doustnie 3 razy dziennie
-Dni 22 do trwających: 600 mg doustnie 3 razy dziennie

Uwagi:
– Dawkowanie należy zwiększać w zależności od tolerancji nie częściej niż co 7 dni.
-Przyrosty miareczkowania nie powinny przekraczać tych pokazanych powyżej.
-Podczas przerywania leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać; W miarę możliwości należy unikać nagłego przerwania leczenia, aby zminimalizować ryzyko zwiększonej częstości napadów i stanu padaczkowego.

Zastosowanie: Do leczenia napadów padaczkowych związanych z niedoborem kinazy cyklino-zależnej 5 (CDKL5) (CDD)

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku napadów padaczkowych:

2 lata lub starsze:
Waga do 28 kg:
-Dni 1 do 7: 6 mg/kg doustnie 3 razy dziennie
-Dni 8 do 14: 11 mg/kg doustnie 3 razy dziennie
-Dni 15 do 21: 16 mg/kg doustnie 3 razy dziennie
-Dni od 22 do trwającego: 21 mg/kg doustnie 3 razy dziennie

Waga większa niż 28 kg:
-Dni 1 do 7: 150 mg doustnie 3 razy dziennie
-Dni 8 do 14: 300 mg doustnie 3 razy dziennie
-Dni 15 do 21: 450 mg doustnie 3 razy dziennie
-Dni 22 do trwających: 600 mg doustnie 3 razy dziennie

Uwagi:
– Dawkowanie należy zwiększać w zależności od tolerancji nie częściej niż co 7 dni.
-Przyrosty miareczkowania nie powinny przekraczać tych pokazanych powyżej.
-Podczas przerywania leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać; W miarę możliwości należy unikać nagłego przerwania leczenia, aby zminimalizować ryzyko zwiększonej częstości napadów i stanu padaczkowego.

Zastosowanie: Do leczenia napadów związanych z CDD

Jakie inne leki wpłyną na ganaksolon?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• pić alkohol;

• opioidy; lub

• leki przeciwdepresyjne.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na ganaksolon, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.