Skutki uboczne leku Livazo (pitawastatyna) i leków alternatywnych

Livazo (pitawastatyna) należy do grupy leków zwanych statynami. Lekarze przepisują pitawastatynę (Livazo) w celu obniżenia poziomu cholesterolu i zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca i udar mózgu. Lek ten obniża głównie poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), który wiele osób nazywa „złym cholesterolem”. Pitawastatyna może również nieznacznie podwyższać poziom cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), który wiele osób nazywa „dobrym cholesterolem”.

Badania kliniczne wykazują, że pitawastatyna skutecznie obniża poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości o około 31% do 45%, w zależności od dawki. Lek często powoduje wymierną redukcję cholesterolu w ciągu 3–4 tygodni.

Lek pitawastatyna jest zazwyczaj sprzedawany pod nazwami handlowymi Livazo, Alipza, Lippiza, Livalo lub Zypitamag.

W porównaniu z niektórymi starszymi lekami z grupy statyn pitawastatyna charakteryzuje się stosunkowo niskim wskaźnikiem interakcji lekowych, ponieważ wątroba metabolizuje jedynie niewielką część tego leku za pośrednictwem układu enzymów cytochromu P450.

Mechanizm działania leku Livazo (pitawastatyna)

Pitawastatyna blokuje enzym zwany reduktazą hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A, który lekarze często nazywają reduktazą HMG-CoA. Enzym ten pomaga naszej wątrobie w produkcji cholesterolu.

Kiedy pitawastatyna hamuje ten enzym, wątroba wytwarza mniej cholesterolu. Wątroba zwiększa wówczas liczbę receptorów lipoprotein o niskiej gęstości na komórkach wątrobowych. Receptory te usuwają więcej cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości z krwiobiegu.

Mechanizm ten obniża poziom cholesterolu i ogranicza tworzenie się blaszek miażdżycowych w tętnicach.

Skutki uboczne leku Livazo (pitawastatyna)

Livazo może powodować następujące skutki uboczne:

• Ból mięśni
• Osłabienie mięśni
• Zapalenie mięśni
• Rabdomioliza
• Ból stawów
• Ból pleców
• Ból głowy
• Zaparcia
• Biegunka
• Nudności
• Ból brzucha
• Podwyższony poziom enzymów wątrobowych
• Uszkodzenie wątroby
• Podwyższony poziom cukru we krwi
• Nowo rozpoznana cukrzyca
• Problemy z pamięcią
• Zaburzenia snu
• Zawroty głowy
• Zmęczenie
• Wysypka skórna
• Reakcje alergiczne
• Białko w moczu u niektórych osób
• Uszkodzenie nerek spowodowane rozkładem mięśni (rzadko).

Poniżej wyjaśniamy skutki uboczne i podpowiadamy, jak ich uniknąć lub je zmniejszyć.

1. Ból mięśni i osłabienie mięśni

Skutki uboczne związane z mięśniami są najczęściej omawianymi działaniami niepożądanymi leków z grupy statyn.

Pitawastatyna może zakłócać produkcję energii w komórkach mięśniowych. Leki z grupy statyn zmniejszają produkcję związków pochodnych mewalonianu, które są potrzebne komórkom do funkcjonowania mitochondriów. Mitochondria wytwarzają energię niezbędną do skurczu i regeneracji mięśni.

Ograniczone funkcjonowanie mitochondriów może:

• Zmniejszyć produkcję energii w mięśniach
• Zwiększyć stres oksydacyjny
• Uszkodzić włókna mięśniowe
• Wywołać stan zapalny i ból.

Niektórzy badacze uważają również, że leki z grupy statyn obniżają poziom koenzymu Q10 w tkance mięśniowej. Koenzym Q10 wspomaga produkcję energii w mitochondriach.

Badania kliniczne wykazują, że:

• Ból mięśni występuje u około 3% osób przyjmujących lek Livazo (pitawastatynę).
• Objawy mięśniowe występują u około 7% osób stosujących lek.
• Ciężkie uszkodzenia mięśni występują rzadko.

Wydaje się, że pitawastatyna powoduje mniej problemów mięśniowych niż niektóre statyny o silnym działaniu, takie jak simwastatyna w dużych dawkach.

Ryzyko wystąpienia objawów mięśniowych można zmniejszyć poprzez:

• Stosowanie najniższej skutecznej dawki
• Unikanie nadmiernego spożywania alkoholu
• Picie wystarczającej ilości wody
• Poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety
• Szybkie zgłaszanie niewyjaśnionego bólu mięśni
• Unikanie, w miarę możliwości, niepotrzebnej terapii skojarzonej z lekami z grupy fibratów.

Ryzyko wzrasta, jeśli:

• Masz ponad 65 lat
• Cierpisz na chorobę nerek
• Cierpisz na chorobę wątroby
• Cierpisz na nieleczoną niedoczynność tarczycy
• Przyjmujesz leki, które wchodzą w interakcje z preparatem Livazo.

2. Rabdomioliza

Rabdomioliza jest najniebezpieczniejszym skutkiem ubocznym leków statynowych związanym z mięśniami.

Ciężkie uszkodzenie komórek mięśniowych może spowodować rozpad włókien mięśniowych. Uszkodzona tkanka mięśniowa uwalnia mioglobinę do krwiobiegu. Mioglobina może uszkodzić nerki i prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek.

Rabdomioliza występuje bardzo rzadko; rocznie odnotowuje się około 2 przypadków na 100 000 osób przyjmujących leki z grupy statyn.

Ryzyko to jednak gwałtownie wzrasta, jeśli leki z grupy statyn są łączone z lekami, które zakłócają ich metabolizm.

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli:

• Występuje silny ból mięśni
• Mocz ma ciemny kolor
• Odczuwa się silne osłabienie
• Występuje gorączka wraz z objawami mięśniowymi.

Lekarze mogą monitorować poziom kinazy kreatynowej u osób z grupy wysokiego ryzyka.

3. Podwyższony poziom enzymów wątrobowych i uszkodzenie wątroby

Wątroba metabolizuje pitawastatynę. Podczas terapii statynami niektóre komórki wątroby mogą ulegać stresowi lub stanom zapalnym.

Pitawastatyna może zwiększać:

• Aminotransferazę alaninową
• Aminotransferazę asparaginianową.

Większość podwyższonych poziomów enzymów ma charakter łagodny i przejściowy.

Badania kliniczne wykazują, że:

• Łagodny wzrost aktywności enzymów wątrobowych występuje u około 1% osób przyjmujących lek Livazo.
• Poważne uszkodzenie wątroby występuje niezwykle rzadko.

U większości osób nie występują objawy.

Ryzyko uszkodzenia wątroby można zmniejszyć poprzez:

• Unikanie nadmiernego spożywania alkoholu
• Poinformowanie lekarza o występowaniu zapalenia wątroby lub marskości wątroby
• Wykonanie zalecanych badań krwi dotyczących wątroby
• Natychmiastowe zgłoszenie zażółcenia skóry, ciemnego moczu lub silnego zmęczenia.

Lekarze zazwyczaj unikają stosowania pitawastatyny u osób z aktywną chorobą wątroby.

4. Podwyższony poziom cukru we krwi i cukrzyca

Leki z grupy statyn mogą nieznacznie osłabiać wrażliwość na insulinę i jej wydzielanie. Naukowcy uważają, że hamowanie szlaków metabolicznych cholesterolu może wpływać na transport glukozy i funkcjonowanie komórek beta trzustki.

Leki z grupy statyn nieznacznie zwiększają ryzyko cukrzycy:

• Badania sugerują, że na 255 osób leczonych statynami przez 4 lata przypada około 1 dodatkowy przypadek cukrzycy
• Pitawastatyna może mieć mniejszy wpływ na metabolizm glukozy w porównaniu z niektórymi innymi lekami z grupy statyn.

Niektóre badania sugerują nawet, że pitawastatyna może wywierać bardziej neutralny wpływ na poziom glukozy niż atorwastatyna lub rosuwastatyna.

Ryzyko cukrzycy można zmniejszyć poprzez:

• Utrzymywanie prawidłowej masy ciała
• Regularne ćwiczenia
• Ograniczanie spożycia słodkich produktów
• Monitorowanie poziomu glukozy we krwi, jeśli już występuje stan przedcukrzycowy
• Przestrzeganie zaleceń dietetycznych.

Dla większości osób korzyści dla układu sercowo-naczyniowego przeważają nad niewielkim ryzykiem cukrzycy.

5. Skutki uboczne ze strony układu pokarmowego

Pitawastatyna może powodować następujące skutki uboczne ze strony układu pokarmowego:

• Zaparcia
• Biegunka
• Nudności
• Dyskomfort w jamie brzusznej.

Livazo może podrażniać przewód pokarmowy lub zmieniać metabolizm kwasów żółciowych. U niektórych osób występują również łagodne zmiany w motoryce jelit.

Objawy ze strony układu pokarmowego występują u około 2% osób przyjmujących lek Livazo. Większość tych objawów ma charakter łagodny i przejściowy.

Dyskomfort żołądkowo-jelitowy można zmniejszyć poprzez:

• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia
• Przyjmowanie leku podczas posiłku, jeśli lekarz na to zezwala
• Picie odpowiedniej ilości wody
• Stopniowe zwiększanie spożycia błonnika pokarmowego.

6. Ból głowy i zawroty głowy

Naukowcy nie rozumieją w pełni przyczyny tych objawów. Przyczyną może być:

• Pitawastatyna powoduje łagodne zmiany naczyniowe
• Pitawastatyna powoduje zmiany w zawartości cholesterolu w błonach komórkowych
• Tymczasowa adaptacja układu nerwowego.

Bóle głowy występują u około 3% osób stosujących lek. Zawroty głowy występują rzadziej.

Zawroty głowy można zmniejszyć poprzez:

• Powolne wstawanie
• Picie wystarczającej ilości wody
• Unikanie nadmiernego spożywania alkoholu
• Monitorowanie ciśnienia krwi.

Utrzymujące się objawy neurologiczne wymagają konsultacji lekarskiej.

7. Problemy z pamięcią i zaburzenia snu

Niektóre osoby zgłaszają zapominanie, dezorientację, bezsenność lub intensywne sny.

Cholesterol odgrywa ważną rolę w funkcjonowaniu błon komórek mózgowych. Leki z grupy statyn mogą nieznacznie zmieniać szlaki sygnałowe u osób podatnych.

Jednak szeroko zakrojone badania nie wykazują mocnych dowodów na to, że leki z grupy statyn powodują trwałe pogorszenie funkcji poznawczych.

Skutki uboczne leku Livazo dotyczące funkcji poznawczych nie występują często i są odwracalne.

Należy zgłaszać lekarzowi utrzymujące się zmiany w pamięci lub problemy ze snem. Lekarz może dostosować dawkę, zmienić lek na inną statynę lub zbadać inne przyczyny medyczne.

8. Wysypka skórna i reakcje alergiczne

Układ odpornościowy może rozpoznać lek lub jego metabolity jako substancje obce. Ta reakcja immunologiczna może wywołać stan zapalny w tkance skórnej.

Wysypka skórna występuje rzadko. Ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.

W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast zgłosić się do pogotowia ratunkowego:

• Obrzęk twarzy
• Trudności w oddychaniu
• Ciężka wysypka
• Pęcherze na skórze.

9. Zmęczenie

U niektórych osób zmniejszona produkcja energii w mitochondriach może przyczyniać się do uczucia zmęczenia. Dyskomfort mięśniowy może również pogłębiać zmęczenie.

Zmęczenie można zmniejszyć poprzez:

• Odpowiednią ilość snu
• Aktywność fizyczną
• Dbanie o prawidłowe odżywianie
• Zgłaszanie utrzymujących się objawów lekarzowi.

Kto nie powinien przyjmować leku Livazo (pitawastatyna)? Jakie są leki alternatywne?

Lekarze zazwyczaj unikają stosowania pitawastatyny u niektórych grup pacjentów, ponieważ ryzyko przewyższa korzyści.

1. Osoby z aktywną chorobą wątroby

Osoby z aktywnym zapaleniem wątroby lub ciężką niewydolnością wątroby są narażone na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, ponieważ to właśnie wątroba metabolizuje lek Livazo.

Alternatywnymi lekami dla tych osób są:

• Ezetymib, ponieważ lek ten działa głównie poprzez hamowanie wchłaniania cholesterolu w jelitach.
• Leki z grupy inhibitorów PCSK9, przeznaczone dla osób z grupy wysokiego ryzyka.

2. Kobiety w ciąży

Cholesterol wspomaga rozwój płodu. Leki z grupy statyn mogą zakłócać wzrost i rozwój płodu.

Lekarze zazwyczaj zaprzestają stosowania leków z grupy statyn w czasie ciąży.

Alternatywne środki dla kobiet w ciąży to:

• Dieta
• Leki wiążące kwasy żółciowe, takie jak cholestyramina, ponieważ lek ten w minimalnym stopniu przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego.

3. Kobiety karmiące piersią

Lekarze zazwyczaj unikają stosowania leków z grupy statyn u kobiet karmiących piersią, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

4. Osoby z ciężkimi zaburzeniami mięśniowymi

Osoby, u których wcześniej wystąpiła rabdomioliza wywołana statynami lub ciężka miopatia, mogą być narażone na ryzyko nawrotu.

Alternatywnymi lekami dla tych osób są:

• Ezetymib
• Kwas bempedoowy, ponieważ lek ten działa głównie w wątrobie, a nie w tkance mięśniowej.

5. Osoby z ciężką chorobą nerek

Niewydolność nerek może zwiększać ryzyko kumulacji leku i toksyczności mięśniowej.

W przypadku tych osób lekarze mogą stosować mniejsze dawki, wybierać alternatywne leki lub zwiększyć monitorowanie.