Panel FDA popiera Johnson & Johnson COVID-19 Booster Shot

Panel doradczy Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w piątek, 15 października, jednogłośnie głosował za zezwoleniem na stosowanie dawek przypominających Johnson & Johnson dla ludzi dwa miesiące po ich pierwszym szczepieniu.

W przypadku uzyskania zezwolenia, po złożeniu wniosku o zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych na początku października, dawka przypominająca Johnson & Johnson byłaby dostępna dla osób w wieku 18 lat i starszych, które otrzymały jednodawkową szczepionkę.

„Istnieje tu imperatyw zdrowia publicznego, ponieważ widzimy, że jest to grupa o ogólnej niższej skuteczności niż widzieliśmy w przypadku szczepionki mRNA”, powiedział Arnold S. Monto, MD, profesor epidemiologii i zdrowia publicznego w Szkoła Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Michigan.

Ten sam panel FDA głosował wczoraj za rekomendacją boosterów Moderna dla osób w wieku 65 lat i starszych, dorosłych z podstawowymi schorzeniami i tych, którzy pracują w warunkach wysokiego ryzyka – te same wytyczne dla boosterów firmy Pfizer.

Obie decyzje będą musiały być poparte oficjalną autoryzacją FDA, zanim ludzie będą mogli otrzymać te boostery.

Na piątkowym spotkaniu przedstawiciele Johnson & Johnson przedstawili dane, które wykazały, że druga dawka szczepionki Jassena silnie wzmocni odpowiedź immunologiczną. Według danych firmy dawka przypominająca podana dwa miesiące po pierwszym zastrzyku zwiększyłaby ochronę przed COVID-19 z 70% do 94%.

Dr Leana Wen, profesor zdrowia publicznego na Uniwersytecie George’a Washingtona, która otrzymała szczepionkę Johnson & Johnson, mówi, że dodatkowy zastrzyk powinien być traktowany nie tylko jako dawka przypominająca, ale jako część początkowej serii.

„To nie jest nawet kwestia osłabienia odporności i potrzeby wzmocnienia. Pozostaje pytanie, czy osoby ze szczepionką J&J powinny otrzymać dodatkową dawkę w celu zwiększenia ochrony” – mówi Verywell Wen.

Paneliści podkreślili „pilność” podania dawki przypominającej ze względu na ograniczoną ochronę pojedynczej dawki szczepionki w porównaniu ze szczepionkami mRNA.

„Jeśli szczepionka nie jest odpowiednia, należy ją wzmocnić u wszystkich” – powiedział panelista FDA dr Daniel Rubin.

Podczas gdy Moderna jest skuteczna w 93%, a Pfizer w 88% w zapobieganiu hospitalizacjom, szczepionka Jassen wypada najgorzej z 71% skutecznością w przypadku hospitalizacji z powodu COVID-19, według niedawnego badania przeprowadzonego przez Centers for Disease Control and Prevention.

Urzędnik FDA, dr n. med. Peter Marks dodał, że wzmacniacz Johnson & Johnson mógłby lepiej służyć mniejszościom, z których część otrzymała pojedynczą dawkę dzięki kampaniom informacyjnym.

Niektórzy eksperci twierdzili, że dawki przypominające nie są jeszcze konieczne, ponieważ początkowa seria szczepionek pozostaje w dużej mierze skuteczna w zapobieganiu hospitalizacjom i zgonom. Ale Wen mówi, że optymizm nie powinien umniejszać wagi ochrony ludzi przed zarażeniem się wirusem.

„Nie sądzę, że nasi federalni urzędnicy ds. zdrowia powinni zajmować się informowaniem ludzi, na czym powinni się martwić, jeśli chodzi o ich zdrowie” – mówi Wen. „Jest wiele osób, które w ogóle nie chcą zachorować na COVID, nie chcą mieć potencjalnych objawów długodystansowych, nie chcą przekazywać go swoim bliskim”.

Oczekuje się, że FDA przedstawi decyzję w następstwie rekomendacji panelu w najbliższych dniach.

„To bardzo jasne, że ochrona szczepionki J&J po prostu nie jest na tym samym poziomie, co Pfizer i Moderna”, mówi Wen.