Axicabtagene ciloleucel Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Aksykabtagen ciloleucel

Nazwa ogólna: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Nazwa marki: Yescarta
Postać dawkowania: zawiesina dożylna (-)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest aksykabtagen cyloleucel?

Axicabtagene ciloleucel to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B u dorosłych. axicabtagene ciloleucel podaje się po niepowodzeniu co najmniej dwóch innych metod leczenia.

Axicabtagene ciloleucel jest wytwarzany z białych krwinek usuniętych z krwi, która jest pobierana z organizmu przez żyłę.

Axicabtagene ciloleucel jest dostępny w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści płynące z tego leku.

Axicabtagene ciloleucel można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Poważnym działaniem niepożądanym tego leku jest zespół uwalniania cytokin, który powoduje gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu, wymioty i inne objawy. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć ten stan, jeśli wystąpi.

Axicabtagene ciloleucel może również powodować zagrażające życiu problemy z nerwami. Poinformuj swoich opiekunów lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięcią, dezorientację lub drgawki.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• aktywna lub przewlekła infekcja;

• problemy z pamięcią;

• napad;

• choroba wątroby lub nerek;

• udar; lub

• jeśli otrzymałeś szczepionkę w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Kobiety mogą potrzebować testów ciążowych przed otrzymaniem aksykabtagene ciloleucel. Konieczne może być również zastosowanie kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas i wkrótce po leczeniu aksykabtagene ciloleucel i chemioterapii.

Jeśli otrzymujesz axicabtagene ciloleucel w czasie ciąży, po urodzeniu może być konieczne badanie krwi Twojego dziecka. Ma to na celu ocenę wpływu leku na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel jest dostępny wyłącznie w autoryzowanym szpitalu lub klinice i musi być podawany przez specjalnie przeszkolony personel medyczny.

Axicabtagene ciloleucel podaje się po zabiegu zwanym leukaferezą (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Podczas leukaferezy część krwi jest pobierana przez małą rurkę (cewnik) umieszczoną w żyle. Cewnik jest podłączony do maszyny, która oddziela białe krwinki od innych części krwi.

Komórki są następnie wysyłane do laboratorium, gdzie są przetwarzane na axicabtagene ciloleucel. Ponieważ przetworzenie komórek krwi w aksykabtagen ciloleucel zajmie trochę czasu, lek nie zostanie podany w tym samym dniu, w którym zostaną pobrane komórki krwi.

Około 3 do 5 dni przed podaniem aksykabtagene ciloleucel, zostaniesz poddany wstępnemu leczeniu chemioterapią, aby przygotować organizm na aksykabtagene ciloleucel.

Tuż przed otrzymaniem axicabtagene ciloleucel otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej.

Gdy twoje ciało będzie gotowe na przyjęcie axicabtagene ciloleucel, twoi opiekunowie wstrzykną lek do żyły przez IV.

Będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 7 dni po otrzymaniu axicabtagene ciloleucel, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej lub poważnych działań niepożądanych.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby upewnić się, że lek nie spowodował szkodliwych skutków.

Przez co najmniej 4 tygodnie zaplanuj pobyt w pobliżu szpitala lub kliniki, w której otrzymałeś axicabtagene ciloleucel. Unikaj przebywania tak daleko, że powrót do szpitala zajmie Ci więcej niż 2 godziny.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli pominiesz jakiekolwiek leczenie chemioterapią lub jeśli pominiesz dawkę leków, aby zapobiec skutkom ubocznym aksykabtagene ciloleucel.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ aksykabtagen ciloleucel jest podawany przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu axicabtagene ciloleucel?

Lek ten może powodować osłabienie, senność, dezorientację, problemy z pamięcią lub koordynacją oraz drgawki. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez co najmniej 8 tygodni po leczeniu aksykabtagenem ciloleucel.

Zapytaj swojego lekarza, zanim otrzymasz „żywą” szczepionkę. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpasiec i grypie nosowej.

Nie oddawaj krwi, narządu ani żadnych tkanek ani komórek z własnego ciała.

Skutki uboczne Axicabtagene ciloleucel

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważnym skutkiem ubocznym aksykabtagenu ciloleucel jest zespół uwalniania cytokin (CRS). Należy natychmiast poinformować opiekunów, jeśli wystąpią objawy tego stanu: gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, splątanie, silne wymioty lub biegunka, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie pustki w głowie lub uczucie bardzo osłabienia lub zmęczenia. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Poinformuj również swoich opiekunów lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy zagrażających życiu problemów z nerwami: problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięcią, splątanie lub napad.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• bóle głowy, zawroty głowy;

• drżenie, niepokój, kłopoty ze snem;

• nietypowe myśli lub zachowanie;

• kłopoty z mówieniem lub rozumieniem tego, co się do ciebie mówi; lub

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, objawy grypopodobne, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności.

Częste działania niepożądane aksykabtagenu ciloleucel mogą obejmować:

• nudności, biegunka;

• niski poziom krwinek;

• dezorientacja; lub

• szybkie bicie serca.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu aksykabtagene ciloleucel

Zwykła dawka dla dorosłych dla chłoniaka:

2 x 10(6) chimerowego receptora antygenowego (CAR)-dodatnie żywe komórki T IV na kg masy ciała przez wlew IV; zaparzyć w ciągu 30 minut

Maksymalna dawka: 2 x 10 (8) CAR-dodatnich żywych komórek T

Uwagi:
-Leczenie wstępne: Podawać schemat chemioterapii niszczącej limfocyty: cyklofosfamid 500 mg/m2 i.v. i fludarabinę 30 mg/m2 i.v. piątego, czwartego i trzeciego dnia przed infuzją tego leku.
-Premedykacja: Podawać 650 mg acetaminofenu doustnie i 12,5 mg difenhydraminy dożylnie lub doustnie około 1 godzinę przed infuzją tego leku.
– Należy unikać profilaktycznego stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych, ponieważ mogą one wpływać na działanie tego leku.

Zastosowanie: Leczenie nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z dużych komórek B po 2 lub więcej liniach leczenia systemowego, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) nieokreślonego inaczej, pierwotnego chłoniaka z dużych komórek B śródpiersia, chłoniaka z dużych komórek B wysokiego stopnia, i DLBCL wynikające z chłoniaka grudkowego

Jakie inne leki wpłyną na aksykabtagen ciloleucel?

Inne leki mogą wpływać na aksykabtagen ciloleucel, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.