Bedakilina Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Bedakilina

Nazwa ogólna: bedakilina [ bed-AK-wi-leen ]

Nazwa marki: Sirturo
Postać dawkowania: tabletka doustna (100 mg; 20 mg)
Klasa leków: Diarylochinoliny

Co to jest bedakilina?

Bedakilina jest antybiotykiem stosowanym razem z innymi lekami w leczeniu gruźlicy płuc, które były oporne na inne leki przeciwbakteryjne.

Bedakilina jest przeznaczona do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 5 lat i ważących co najmniej 33 funty (15 kilogramów).

Bedakilina może powodować poważne, a czasem śmiertelne skutki uboczne. Bedakilinę należy stosować tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia.

Bedakilinę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Bedakilina może powodować poważne, a czasem śmiertelne skutki uboczne. Ten lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy nie masz innych możliwości leczenia. Używaj tylko przepisanej dawki tego leku i postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami dla pacjenta, aby zapewnić bezpieczne stosowanie.

Bedakilina może powodować poważne skutki uboczne na sercu. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma szybkie lub nieregularne bicie serca i nagłe zawroty głowy, takie jak zemdlenie.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z sercem lub zaburzenie rytmu serca;

• niedoczynność tarczycy;

• zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• ludzki wirus niedoboru odporności (HIV);

• choroba wątroby lub nerek; lub

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom wapnia, potasu lub magnezu we krwi).

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi używania bedakiliny, jeśli jesteś w ciąży. Gruźlica w czasie ciąży może zaszkodzić zarówno matce, jak i dziecku.

Jeśli karmisz piersią, poinformuj lekarza, jeśli zauważysz zmniejszony apetyt, senność, nudności, ból brzucha lub obrzęk, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny lub zażółcenie skóry lub oczu u karmiącego dziecka.

Jak powinienem przyjmować bedakilinę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Możesz otrzymać ten lek w gabinecie lekarskim lub w innej klinice.

Bedakilinę przyjmuje się zwykle codziennie przez 2 tygodnie, a następnie tylko 3 razy w tygodniu (co najmniej 48 godzin między dawkami) przez następne 22 tygodnie. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania. Po pierwszych 2 tygodniach leczenia może być konieczne przyjęcie mniejszej liczby tabletek na każdą dawkę.

Zawsze zabieraj bedakilinę z jedzeniem.

Tabletkę 100 miligramów (mg) należy popić wodą. Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

W razie potrzeby tabletkę 20 mg można przełamać wzdłuż linii podziału.

Jeśli nie możesz połknąć tabletki 20 mg w całości, możesz rozpuścić tabletkę w wodzie, a następnie wymieszać ją z napojem lub miękkim pokarmem. Przeczytaj i dokładnie przestrzegaj wszystkich instrukcji dotyczących mieszania tabletki 20 mg, aby ułatwić jej połykanie. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz tych instrukcji.

Dawki są oparte na wadze u dzieci i młodzieży. Dawka Twojego dziecka może ulec zmianie, jeśli dziecko przybierze na wadze lub straci na wadze.

Kontynuuj stosowanie tego leku, nawet jeśli objawy szybko się poprawią. Pomijanie dawek może sprawić, że infekcja będzie odporna na leki.

Bedakiliny nie należy stosować bez innych leków przeciwgruźliczych. Używaj wszystkich leków zgodnie z zaleceniami. Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku bez porady lekarza.

Możesz potrzebować badań medycznych, aby sprawdzić czynność serca.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci, ciepła i światła. Nie używaj bedakiliny po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia: należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

W przypadku pominięcia dawki w tygodniu 3 lub później: Należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to możliwe i kontynuować przyjmowanie leku według schematu 3 razy w tygodniu.

Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli nie jesteś pewien, co zrobić, jeśli pominiesz dawkę.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania bedakiliny?

Picie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.

Unikaj przyjmowania suplementów ziołowych.

Efekty uboczne bedakiliny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Bedakilina może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• szybkie lub dudniące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność i nagłe zawroty głowy (takie, jakbyś mógł zemdleć);

• ból w klatce piersiowej;

• odkrztuszanie krwi lub wymiocin, które wyglądają jak fusy z kawy; lub

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), zmęczenie, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane bedakiliny mogą obejmować:

• kaszel krwią;

• ból w klatce piersiowej;

• nudności, ból brzucha;

• ból głowy;

• ból stawu; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu bedakiliny

Zwykła dawka dla dorosłych na gruźlicę — odporna:

Tygodnie 1 i 2: 400 mg doustnie raz dziennie
Tygodnie 3 do 24: 200 mg doustnie 3 razy w tygodniu, z co najmniej 48-godzinną przerwą między dawkami
Czas trwania terapii: 24 tygodnie

Uwagi:
– Podczas leczenia należy unikać alkoholu.
-Leczenie powinno być prowadzone poprzez terapię bezpośrednio obserwowaną (DOT).
-Ten lek został zatwierdzony na podstawie czasu konwersji hodowli plwociny w badaniach klinicznych; dalsze zatwierdzenie może być oparte na weryfikacji i korzyści klinicznej w badaniach potwierdzających.
– Stosowanie tego leku powinno być ograniczone do zakażeń, w przypadku których nie można w inny sposób zapewnić skutecznych schematów leczenia.
-Leczenie należy stosować z co najmniej 3 innymi lekami, na które wykazano wrażliwość in vitro wyizolowanej gruźlicy wielolekoopornej (MDR-TB) LUB z co najmniej 4 innymi lekami, na które wyizolowany szczep może być wrażliwy, jeśli Wyniki -vitro są niedostępne.

Zastosowanie: Element terapii skojarzonej w leczeniu płucnej MDR-TB wywołanej przez Mycobacterium tuberculosis

Zwykła dawka pediatryczna na gruźlicę — oporna:

12 lat i więcej:
30 kg i więcej:
-Tygodnie 1 i 2: 400 mg doustnie raz dziennie
-Tygodnie 3 do 24: 200 mg doustnie 3 razy w tygodniu, z co najmniej 48-godzinną przerwą między dawkami
-Czas trwania terapii: 24 tygodnie

Uwagi:
– Podczas leczenia należy unikać alkoholu.
-Leczenie powinno być prowadzone przez DOT i powinno być podawane w połączeniu z innymi lekami przeciwprątkowymi.
-Ten lek został zatwierdzony na podstawie czasu konwersji hodowli plwociny w badaniach klinicznych; dalsze zatwierdzenie może być oparte na weryfikacji i korzyści klinicznej w badaniach potwierdzających.
– Stosowanie tego leku powinno być ograniczone do zakażeń, w przypadku których nie można w inny sposób zapewnić skutecznych schematów leczenia.
-Leczenie należy stosować z co najmniej 3 innymi lekami, na które izolat MDR-TB in vitro okazał się wrażliwy LUB z co najmniej 4 innymi lekami, na które izolat prawdopodobnie będzie wrażliwy, jeśli wyniki in vitro są niedostępne .

Zastosowanie: Element terapii skojarzonej w leczeniu płucnej MDR-TB wywołanej przez M. tuberculosis

Jakie inne leki wpłyną na bedakilinę?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Bedakilina może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Wiele leków może wpływać na bedakilinę. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.