Co należy wiedzieć o Addyi (Flibanserin)

Kontrowersyjna pigułka na niski popęd seksualny u kobiet

Opcje są ograniczone do leków stosowanych w leczeniu niskiego popędu seksualnego u kobiet. Addyi (flibanserin) jest jednym z zaledwie dwóch leków obecnie zatwierdzonych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia kobiecego zaburzenia popędu płciowego (HSDD). Addyi to niehormonalna pigułka wskazana wyłącznie dla kobiet przed menopauzą.

Stosowanie tego leku pozostaje kontrowersyjne, głównie ze względu na jego potencjalne interakcje i skutki uboczne. Ponadto, według różnych badań, Addyi prowadzi do minimalnej lub umiarkowanej korzyści w zwiększaniu liczby satysfakcjonujących seksualnie wydarzeń w miesiącu.

To sprawia, że niektórzy eksperci kwestionują, czy Addyi jest warte ryzyka i wysiłku (wymaga codziennego użytku, aby działał). Agencja ds. Żywności i Leków „ocenia obecnie potrzebę działań regulacyjnych” po zidentyfikowaniu potencjalnego sygnału poważnego ryzyka jako nadwrażliwości na lek.

Romantyczna, wieloetniczna para zakochana — Ridofranz / Getty Images

Zastosowania

Addyi jest przeznaczony dla kobiet, które nie przeszły jeszcze menopauzy i doświadczają hipoaktywnego (niskiego) pożądania seksualnego niezależnie od partnera seksualnego, aktywności lub sytuacji.

HSDD to zaburzenie dysfunkcji seksualnej, które obejmuje zmniejszenie lub brak zainteresowania seksualnego, które trwa sześć lub więcej miesięcy. Został on przemianowany na zaburzenie zainteresowania/podniecenia seksualnego kobiet w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5).

Zaburzenie to powoduje stres lub trudności interpersonalne i nie można go przypisać innym problemom zdrowotnym (np. cukrzyca lub depresja), lekom (np. leki przeciwdepresyjne) lub trudnościom w związku.

Ze względu na złożoność HSDD (często występuje więcej niż jeden czynnik) oraz w celu uniknięcia potencjalnych skutków ubocznych i interakcji leków (omówione poniżej), Addyi jest zwykle brane pod uwagę, gdy inne terapie, takie jak wizyta u seksuologa, zostały najpierw dokładnie zbadane.

Jak działa Addyi

Uważa się, że Addyi wiąże się z receptorami serotoninowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, stając się agonistą (aktywatorem) receptorów 5-HT1A i antagonistą (blokerem) receptorów 5-HT2A.

Na szczególną uwagę zasługuje Addyi, który działa na neuroprzekaźniki, które są substancjami chemicznymi w mózgu. W wyniku jej działania w mózgu może dojść do wzrostu poziomu dopaminy i noradrenaliny, a spadku poziomu serotoniny.Efektem netto może być poprawa pożądania seksualnego.

Na marginesie i aby uniknąć nieporozumień, Addyi nie należy uważać za „żeńską Viagrę”. Viagra działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do narządów płciowych w celu zwiększenia sprawności seksualnej. Addyi działa w mózgu i nie poprawia sprawności seksualnej.

Skuteczność

Chociaż istnieją dowody naukowe na to, że Addyi działa, korzyść jest uważana przez ekspertów za minimalną lub umiarkowaną. W jednym badaniu ponad 1000 kobiet przed menopauzą z HSDD zostało losowo przydzielonych do przyjmowania leku Addyi raz przed snem lub placebo przez 24 tygodnie.

W porównaniu z grupą placebo kobiety, które przyjmowały Addyi, odnotowały większy wzrost liczby satysfakcjonujących wydarzeń seksualnych na miesiąc (średnio 2,5 w przypadku Addyi w porównaniu z 1,5 w przypadku placebo). Mieli również wzrost pożądania seksualnego i zmniejszenie stresu związanego z dysfunkcją seksualną.

W dużym badaniu przeglądowym, w którym przeanalizowano prawie sześć tysięcy kobiet, zarówno przed menopauzą, jak i po menopauzie, w porównaniu z placebo, stwierdzono, że Addyi powoduje niewielki wzrost pożądania seksualnego, a także niewielki wzrost (o połowę na miesiąc) zaspokojenia seksualnego wydarzenia.

Przed podjęciem

Przed rozpoczęciem Addyi ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o wszelkich chorobach, które masz. W szczególności pamiętaj, aby wspomnieć, jeśli:

Pij alkohol lub miał historię nadużywania alkoholu
Używaj narkotyków lub masz historię nadużywania narkotyków
Masz lub kiedykolwiek miałeś depresję lub inne problemy ze zdrowiem psychicznym
Masz niskie ciśnienie krwi lub stan chorobowy, który może to spowodować
Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
Czy karmią piersią?

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez co najmniej sześć godzin po przyjęciu leku Addyi i do czasu, gdy będziesz wiedział, jak ten lek wpłynie na ciebie. Twoje reakcje mogą być opóźnione.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków (silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A4), nie powinieneś przyjmować Addyi.

Rodzaj	Specyficzne leki
leki na HIV	Ageneraza (amprenawir) Reyataz (atazanawir) Lexiva (fosamprenawir) Norwir (rytonawir) Invirase (sakwinawir) Viracept (nelfinawir) Crixivan (indynawir)
Infekcje grzybicze podawane doustnie	Diflukan (flukonazol) Nizoral (ketokonazol) Sporanox (itrakonazol) Noxafil (pozakonazol)
Antybiotyki	Cipro (cyprofloksacyna) Telitromycyna (Ketek) Erytrocyna (erytromycyna) Biaxin (klarytromycyna)
Leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C	Victrelis (boceprewir) Incivek (telaprewir)
Inny	Cartia (diltiazem) Calan (werapamil) Vaprisol (koniwaptan) Nefazodon

Jeśli jednak musisz zażyć jeden z powyższych leków:

Addyi należy odstawić na co najmniej dwa dni wcześniej.
Zaleca się ścisłe monitorowanie niskiego ciśnienia krwi i omdlenia przez lekarza, gdy korzyści z natychmiastowego rozpoczęcia jednego z tych leków przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z Addyi.
Addyi można ponownie rozpocząć dwa tygodnie po ostatniej dawce któregokolwiek z tych leków, które możesz przyjmować tymczasowo (na przykład na infekcję).

Zaleca się również, aby pacjenci nie przyjmowali Addyi z następującymi lekami, ponieważ mogą one znacznie obniżyć poziom Addyi we krwi:

Tegretol (karbamazepina)
Solfoton (fenobarbital)
Dilantin (fenytoina)
Mykobutyna (ryfabutyna)
Ryfadyna (ryfampicyna)
Priftin (ryfapentyna)
ziele dziurawca (suplement ziołowy)

Jak zawsze, pamiętaj, aby rozpoczynać i przerywać przyjmowanie leków tylko pod kierunkiem swojego osobistego lekarza.

Ponieważ nie wiadomo, czy Addyi może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, należy tego unikać w ciąży. Podobnie, ponieważ nie wiadomo, czy Addyi może przenikać do mleka matki, kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować Addyi.

Dawkowanie

Addyi występuje w postaci różowej tabletki przyjmowanej doustnie. Ważne jest, aby dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.

Zgodnie z etykietą, pacjenci powinni przyjmować jedną tabletkę 100 miligramów (mg) dziennie przed snem. W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć następną dawkę przed snem następnego dnia. Pacjent nie powinien podwajać następnej dawki.

Jeśli poprawa objawów nie zostanie zauważona po ośmiu tygodniach, lek należy odstawić (pod kierunkiem lekarza).

Skutki uboczne

Częste działania niepożądane związane z Addyi obejmują:

Zawroty głowy
Senność
Mdłości
Suchość w ustach
Bezsenność
Zmęczenie

Te działania niepożądane mogą ulec pogorszeniu w przypadku jednoczesnego przyjmowania wielu innych leków (zwanych słabymi inhibitorami CYP3A4). Przykłady tych leków obejmują:

Doustne środki antykoncepcyjne
Prozac (fluoksetyna): lek przeciwdepresyjny
Ginkgo (Ginkgo biloba): suplement ziołowy
Zantac (ranitydyna) lub Tagamet HB (cymetydyna): leki na zgagę

Ostrzeżenia i interakcje

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach oraz o tym, które zaczynasz lub przestajesz używać. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem. Addyi może powodować niskie ciśnienie krwi i omdlenia. Ryzyko to można zwiększyć w połączeniu z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4, dlatego leki te są przeciwwskazane lub, jeśli to absolutnie konieczne, dokładnie przepisywane i monitorowane.

Ale inne klasy leków mogą również zwiększać ryzyko niskiego ciśnienia krwi i omdlenia. Chociaż nie są one przeciwwskazane, ważne jest, aby zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia tych efektów:

Inhibitory pompy protonowej (PPI)
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Benzodiazepiny
Środki przeciwgrzybicze

Przyjmowanie Addyi w ciągu dwóch godzin od wypicia alkoholu zwiększa również ryzyko poważnego niskiego ciśnienia krwi i omdlenia. Dlatego zaleca się kobietom zaprzestanie picia alkoholu co najmniej dwie godziny przed zażyciem Addyi przed snem lub pominięcie dawki Addyi tego wieczoru, jeśli wypijane są trzy lub więcej napojów alkoholowych.

Następnie, po zażyciu Addyi przed snem, pacjenci nie powinni spożywać alkoholu do następnego dnia.

Pamiętaj – niskie ciśnienie krwi i utrata przytomności to możliwe skutki uboczne, nawet jeśli nie pijesz alkoholu ani nie przyjmujesz innych leków lub suplementów. Jeśli stracisz przytomność, natychmiast zasięgnij porady lekarza.

Kobietom zaleca się również unikanie picia soku grejpfrutowego, jeśli przyjmują Addyi. Wreszcie, Addyi może powodować sedację lub senność, a ryzyko to jest zwiększone w przypadku alkoholu i niektórych leków.

W wyniku możliwej sedacji pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali maszyn ani nie wykonywali czynności wymagających jasnego myślenia przez co najmniej sześć godzin po przyjęciu leku Addyi.

Jeśli cierpisz na niski popęd seksualny, który jest związany ze stresem, ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem w celu pełnej oceny. Chociaż Addyi może być dla Ciebie opcją leczenia, Twój lekarz może zasugerować, abyś najpierw wypróbował inne terapie – te, które być może są bezpieczniejsze i bardziej bezpośrednio ukierunkowane na przyczynę Twojego niskiego popędu seksualnego.