Co należy wiedzieć o Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, znany również pod nazwą rodzajową, brexanolon, jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia depresji poporodowej (PPD) u dorosłych kobiet. Uważa się, że oddziałuje z układem GABA lub kwasu gamma-aminomasłowego, co może pomóc w leczeniu depresji poporodowej. W dwóch badaniach klinicznych wykazano, że Zulresso znacząco i szybko łagodzi objawy depresji poporodowej, a jego działanie utrzymywało się przez co najmniej 30 dni po leczeniu.

Zulresso to lek do wstrzykiwań podawany we wlewie dożylnym (IV) przez pracownika służby zdrowia w certyfikowanej placówce służby zdrowia. Jest podawany w postaci ciągłego wlewu przez łącznie 60 godzin lub 2,5 dnia. Lekarz musi przepisać i zakupić lek Zulresso od producenta Sage Therapeutics.

Ponieważ Zulresso jest substancją kontrolowaną, rząd federalny ściśle monitoruje jego stosowanie. Obecnie nie jest dostępny żaden ogólny formularz, więc jest dostępny tylko pod marką Zulresso.

Skutki uboczne

Bardziej powszechne

Częste działania niepożądane leku Zulresso obejmują:

• Senność
• Zawroty głowy
• Zemdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
• Suchość w ustach
• Zaczerwieniona skóra lub twarz

Mniej popularne

Reakcja alergiczna, chociaż rzadka, może i może wystąpić podczas przyjmowania leku Zulresso. Objawy obejmują wysypkę, pokrzywkę, swędzenie, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, trudności w oddychaniu, przełykaniu, obrzęk ust, twarzy, warg, języka lub gardła. Pacjenci przyjmujący lek Zulresso są monitorowani przez lekarza co dwie godziny, gdy nie śpią.

Zastosowania

W marcu 2019 r. FDA zatwierdziła stosowanie Zulresso specjalnie w leczeniu depresji poporodowej. Zulresso to neuroaktywny steroidowy kwas gamma-aminomasłowy (GABA) Modulator receptora dodatniego, wskazany w leczeniu depresji poporodowej u dorosłych.

Skuteczność leków przeciwdepresyjnych, które są przepisywane na depresję, może potrwać kilka tygodni. Ponieważ lek Zulresso jest podawany we wlewie dożylnym trwającym 60 godzin lub 2,5 dnia, może działać w ciągu kilku dni. W badaniach kobiety z umiarkowanym PPD i te z ciężką PPD wykazały statystycznie istotną poprawę objawów, które były bliskie remisji na podstawie HAM-D (test używany do celów badawczych w celu określenia ciężkości choroby). Ta poprawa była widoczna po 60 godzinach i pozostawała znacząca 30 dni po leczeniu.

Zastosowania poza etykietą

W chwili obecnej nie zgłoszono żadnych zastosowań produktu Zulresso poza etykietą.

Dawkowanie

Zulresso jest zatwierdzony do użytku wyłącznie u osób dorosłych. Personel medyczny musi być dostępny na miejscu, aby stale monitorować pacjenta i interweniować w razie potrzeby przez cały czas trwania infuzji.

Według producenta, pracownik służby zdrowia będzie podawać Zulresso w postaci ciągłego wlewu dożylnego przez 60 godzin (2,5 dnia).

Modyfikacje

Wszelkie modyfikacje zostaną określone przez dostawcę podającego lek. Jeśli podczas leczenia wystąpi nadmierna sedacja, lekarz może przerwać infuzję do czasu ustąpienia objawów. Dodatkowo mogą podjąć decyzję o wznowieniu leczenia w niższej dawce. Usługodawca powinien natychmiast przerwać infuzję, jeśli pulsoksymetria wykaże niedotlenienie.

Pominięta dawka

Ponieważ Zulresso jest dostępny tylko w certyfikowanej placówce służby zdrowia, pominięcie dawki nie stanowi problemu. Po zakończeniu 60-godzinnego leczenia nie jest potrzebna kolejna dawka.

Interakcje

Niektóre leki i inne substancje przyjmowane jednocześnie z lekiem Zulresso mogą powodować działania niepożądane.

• Leki działające depresyjnie na OUN, takie jak opioidy i benzodiazepiny, mogą zwiększać prawdopodobieństwo lub nasilenie działań niepożądanych na sedację. Obejmuje to również alkohol.
• Podczas badań kontrolowanych placebo pacjenci przyjmujący również leki przeciwdepresyjne zgłaszali zdarzenia związane z sedacją.

Ten dokument nie zawiera wszystkich możliwych interakcji lub implikacji zdrowotnych. Dlatego przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Miej przy sobie listę wszystkich swoich leków i udostępnij ją swojemu lekarzowi. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz pytania lub wątpliwości dotyczące zdrowia.

Ostrzeżenia i środki

Zulresso jest dostarczany z czarną skrzynką ostrzegającą, że może wystąpić nadmierna sedacja i nagła utrata przytomności. Dokładniej, ostrzeżenie mówi:

Obecnie ryzyko samobójstwa u pacjentów przyjmujących Zulresso nie jest znane. Podobnie jak w przypadku każdego leczenia, jeśli podczas leczenia produktem Zulresso u pacjenta zaczynają pojawiać się myśli i zachowania samobójcze, leczenie należy przerwać.

Dopóki nie znikną jakiekolwiek uspokajające działanie leku, należy unikać prowadzenia pojazdów lub innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających czujności umysłowej.

Jak wziąć Zulresso

Zulresso jest dostępne tylko w ramach ograniczonego programu o nazwie Zulresso REMS, w ramach którego świadczeniodawca opieki zdrowotnej będzie Cię dokładnie monitorował w certyfikowanej placówce służby zdrowia. Lek będzie podawany w postaci ciągłego wlewu dożylnego przez łącznie 60 godzin. W czasie trwania administracji pozostaniesz w placówce.

Przechowywanie

Zulresso jest przechowywany w certyfikowanych placówkach opieki zdrowotnej uczestniczących w ograniczonym programie zwanym Zulresso REMS. Pacjenci nie muszą martwić się o obsługę lub przechowywanie tego leku.

Przeciwwskazania

• Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek powinni unikać leku Zulresso.
• Zulresso może powodować uszkodzenie płodu w czasie ciąży. W chwili obecnej nie ma dostępnych danych dotyczących jego stosowania u kobiet w ciąży.
• Producent podaje, że Zulresso przenika do mleka matki. Dlatego porozmawiaj ze swoim lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z karmieniem piersią oraz o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas przyjmowania leku Zulresso.

Przedawkować

Placówka administrująca Zulresso będzie odpowiedzialna za wszelkie potencjalne problemy związane z przedawkowaniem leku. Pacjent nie obsługuje ani nie podaje tego leku.

Ten dokument nie zawiera wszystkich możliwych skutków ubocznych i mogą wystąpić inne poważne skutki uboczne. Skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać dodatkowe informacje zdrowotne dotyczące typowych problemów lub negatywnych skutków ubocznych związanych z tym lekiem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088

Podobne leki

Przed Zulresso depresję poporodową często leczono lekami przeciwdepresyjnymi. Niektóre z częściej przepisywanych leków obejmują:

• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które obejmują sertralinę (Zoloft) i fluoksetynę (Prozac)
• Inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), taki jak wenlafaksyna

Jak żyć zdrowo

Okres poporodowy to czas fizycznych i emocjonalnych przemian, które mogą prowadzić do uczucia niepokoju, depresji i zmartwienia.

Jeśli otrzymałeś tę diagnozę, być może szukasz rzeczy, które możesz zrobić, aby pomóc w radzeniu sobie z objawami. Oprócz profesjonalnego leczenia, które może obejmować psychoterapię, Zulresso i inne leki, istnieje wiele sposobów na radzenie sobie z objawami depresji w okresie poporodowym, w tym:

• Psychoterapia i poradnictwo
• Ćwiczenia i aktywność fizyczna
• Grupy wsparcia, które pozwalają łączyć się z innymi młodymi mamami
• Odpowiedni odpoczynek
• Unikanie narkotyków rekreacyjnych i alkoholu
• Zdrowa dieta i odżywianie
• Przyjmowanie pomocy od rodziny i przyjaciół

Co najważniejsze, pamiętaj, że nie jesteś sam. Depresja poporodowa może dotknąć każdą kobietę, niezależnie od liczby ciąż, wieku czy pochodzenia etnicznego. Poproszenie o pomoc jest pierwszym krokiem do znalezienia sposobów na złagodzenie niektórych objawów, których możesz doświadczać.