Co należy wiedzieć o Entresto (sakubitril/walsartan)

Entresto (sakubitryl/walsartan) to lek przepisywany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych i niektórych rodzajów niewydolności serca u dzieci powyżej 1. roku życia. Zatwierdzony przez Food and Drug Administration w dniu 7 lipca 2015 r., z rozszerzeniem jego wskazania w 2021, Entresto należy do klasy leków znanych jako inhibitory neprylizyny receptora angiotensyny (ARNI). Łączy w sobie dwa leki – walsartan, który również jest przepisywany niezależnie w leczeniu niewydolności serca (pod marką Diovan) oraz sakubitryl, który można znaleźć tylko w Entresto. Większość ludzi przyjmuje Entresto jako pigułkę, ale może być formułowana jako płyn dla dzieci i dorosłych, którzy nie są w stanie połykać tabletek.

Zastosowania

Entresto jest zatwierdzony do leczenia:

• Dorośli z niewydolnością serca klasy II, III lub IV ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF).
• Dorośli z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF).
• Dzieci powyżej 1 roku życia, które mają dysfunkcję skurczową lewej komory i doświadczają objawów tej choroby.

Niewydolność serca obejmuje łagodne lub poważne ograniczenia aktywności oraz różnego stopnia objawy i dyskomfort w spoczynku i/lub podczas aktywności. Celem leczenia jest zmniejszenie konieczności hospitalizacji i śmierci z powodu przewlekłej niewydolności serca.

W badaniach nad dorosłymi stwierdzono, że Entresto jest lepszy od innych leków na niewydolność serca pod względem zmniejszania liczby hospitalizacji i zgonów z powodu przewlekłej niewydolności serca. W badaniu z udziałem ponad 8000 osób z niewydolnością serca wykazano, że lek pomaga ludziom żyć dłużej i poza szpitalem w porównaniu z Enalaprilem, innym wiodącym lekiem na niewydolność serca.

Dwa aktywne składniki zawarte w Entresto obniżają ciśnienie krwi poprzez różne mechanizmy:

• Walsartyna, bloker receptora angiotensyny II (ARB), zapobiega zwężaniu naczyń krwionośnych poprzez blokowanie działania niektórych enzymów i peptydów, zmniejszając w ten sposób ciśnienie krwi i poprawiając przepływ krwi.
• Sakubitryl, inhibitor neprylizyny, podnosi poziom kilku peptydów (małych białek), które mają korzystny wpływ na przepływ krwi u pacjentów z niewydolnością serca.

Entresto jest zwykle przepisywany wraz z innymi lekami na niewydolność serca zamiast innego ARB lub zamiast inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE).

Przed podjęciem

Twój lekarz może przepisać Ci Entresto, jeśli masz niską frakcję wyrzutową i odczuwasz objawy, takie jak ból podczas ćwiczeń lub odpoczynku lub ograniczenia aktywności fizycznej z powodu niewydolności serca. Może być również przepisany, jeśli byłeś hospitalizowany z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Zanim zaczniesz przyjmować Entresto, upewnij się, że Twój lekarz jest na bieżąco z Twoją historią medyczną. Szczególnie dotyczy:

• Wszelkie przewlekłe schorzenia, zwłaszcza dotyczące nerek lub wątroby
• Historia alergii wywołujących pokrzywkę i obrzęk

Twój lekarz musi również wiedzieć o wszystkich lekach na receptę, dostępnych bez recepty i suplementach diety, które przyjmujesz, w tym między innymi:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

• Lit
• Inhibitor ACE lub ARB
• Suplementy potasu
• Substytuty soli

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Entresto może nie być dla Ciebie bezpieczne, jeśli:

• Są uczuleni na sakubitryl lub walsartan
• Wystąpiła reakcja alergiczna (objawy takie jak obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła lub problemy z oddychaniem) na inhibitor ACE lub ARB. Stwierdzono, że ludzie, którzy są czarni, są bardziej skłonni do takiej reakcji na Entresto.
• Chorujesz na cukrzycę i zażywaj Tekturna (aliskiren) lub lek zawierający aliskiren

Entresto nie ma długiej historii stosowania, więc niewiele wiadomo na temat tego, jak może wpływać na takie schorzenia, jak choroba Alzheimera czy rak prostaty.

Podczas przyjmowania leku Entresto nie należy stosować substytutów soli zawierających potas.

Dawkowanie

Entresto występuje w postaci tabletki powlekanej w trzech dawkach:

• 24 miligramy (mg) sakubitrylu/26 mg walsartanu
• 49 mg sakubitrylu/51 mg walsartanu
• 97 mg sakubitrylu/103 mg walsartanu

Producent zaleca dorosłym rozpoczęcie od średniej dawki 49/26 mg i zwiększenie do 97/103 mg po dwóch do czterech tygodniach, jeśli lek jest dobrze tolerowany.

Wszystkie wymienione dawki są według producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dla siebie dawkę.

Modyfikacje

Producent zaleca ponadto, aby dzieci otrzymywały płynną postać Entresto dwa razy dziennie, w dawkach zależnych od masy ciała, również zaczynając od niskiej dawki i przechodząc do wyższej dawki, jeśli jest to konieczne i jeśli jest dobrze tolerowane.

Jak wziąć i przechowywać

Entresto można przyjmować z jedzeniem lub na pusty żołądek. Każdą dawkę należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz dawkę, weź ją, gdy tylko zdasz sobie sprawę, że ją przegapiłeś, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, w takim przypadku poczekaj do tego czasu. Podając płyn Entresto dziecku, wstrząśnij butelką przed odmierzeniem dawki.

Entresto należy przechowywać w dostarczonym pojemniku, szczelnie zamkniętym, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowuj tabletki w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Przechowywać płyn Entresto w temperaturze pokojowej do 15 dni; nie przechowuj go w lodówce.

Skutki uboczne

Jak w przypadku każdego leku, Entresto może powodować działania niepożądane.

Pospolity

• Kaszel
• Ekstremalne zmęczenie
• Zawroty głowy, zawroty głowy i omdlenia po zbyt szybkim wstaniu z pozycji leżącej
• Podwyższony poziom potasu

Ciężki: Silny

• obrzęk naczynioruchowy, który jest wysypką, swędzeniem lub obrzękiem języka, gardła lub twarzy, powodując trudności w oddychaniu i śmierć

• Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• Problemy z nerkami

Ostrzeżenia i interakcje

Nie należy przyjmować leku Entresto, jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub ARB, lub jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem na inhibitor ACE lub terapię ARB.