Co należy wiedzieć o Olumiant (Baricitinib)

Olumiant (baricytynib) to lek doustny, czasami stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Należy do stosunkowo nowej klasy leków znanych jako inhibitory kinazy Janus (JAK). Leki te blokują grupę złożonych ścieżek sygnałowych w organizmie, z których niektóre biorą udział w zapaleniu. Olumiant jest również jedną z wielu terapii badanych pod kątem stosowania w COVID-19.

Zastosowania

Od 2018 roku Olumiant został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W szczególności jest zatwierdzony dla osób z umiarkowaną lub ciężką chorobą, które nie miały dobrej odpowiedzi na inny rodzaj terapii reumatoidalnego zapalenia stawów, inhibitorów TNF.

W praktyce czasami może być również przepisywany osobom, które wcześniej próbowały innych metod leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, takich jak metotreksat, sulfasalazyna lub hydroksychlorochina.

Zastosowania poza etykietą

Ponieważ Olumiant ogólnie tłumi stany zapalne, ma potencjalne zastosowania w wielu różnych schorzeniach. Na przykład niektóre dowody sugerują, że Olumiant może być pomocny dla osób z atopowym zapaleniem skóry (powszechnie znanym jako wyprysk). Jest również stosowany w leczeniu rzadkich genetycznych chorób autozapalnych, a także innych stanów zapalnych.

Olumiant nie przeszedł pełnego zestawu ostatecznych badań skuteczności wymaganych do zatwierdzenia przez FDA tych schorzeń. Jednak Twój lekarz może nadal przepisać Olumiant, jeśli nie ma dobrych alternatyw dla leczenia, a wstępne informacje sugerują, że lek może być skuteczny.

Stosowanie poza etykietą w COVID-19

Ostatnio niektórzy badacze badali potencjalne zastosowanie Olumiant i innych rodzajów inhibitorów JAK w leczeniu ciężkich objawów COVID-19. Dane sugerują, że niekontrolowane zapalenie może być częścią tego, co prowadzi u niektórych osób do poważnych objawów wirusa, potencjalnie związanych ze stanem zwanym burzą cytokin.

Teoretycznie leki hamujące układ odpornościowy mogą być skuteczne w zmniejszaniu wpływu choroby. Dla naukowców pomocne jest zbadanie znanych leków, takich jak Olumiant, ponieważ bezpieczeństwo leku zostało już zbadane.

Oprócz kilku obiecujących wyników z bardzo małych badań wstępnych, Olumiant jest obecnie badany w ramach dużego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego dotyczącego COVID-19, prowadzonego przez National Institutes of Health.

To badanie, nazwane ACTT-2 (Adaptive COVID-19 Treatment Trial), ma na celu sprawdzenie, czy Olumiant plus inny lek, remdesivir, jest bardziej skuteczny niż sam remdesivir u osób hospitalizowanych z powodu COVID-19.

Wstępne wyniki opublikowane w ramach badania rzeczywiście wykazały korzyści z dodania Olumiant pod względem skrócenia czasu regeneracji, ale pojawi się więcej informacji.

Przed podjęciem

Chociaż Olumiant jest zatwierdzony do leczenia RZS, nie jest zalecany jako pierwsza opcja. Zamiast tego może być używany, jeśli inne opcje nie działają dobrze.

Lekarz prowadzący będzie musiał przeprowadzić dokładną ocenę medyczną przed rozpoczęciem korzystania z Olumiant. Będziesz musiał porozmawiać o wszelkich obecnych objawach, które masz. Będziesz także musiał porozmawiać o swojej historii medycznej. Ważne jest, aby Twój pracownik służby zdrowia upewnił się, że nie występują żadne inne schorzenia, które sprawiają, że przyjmowanie leku Olumiant jest ryzykowne z medycznego punktu widzenia.

Aby pomóc w ocenie tego, prawdopodobnie będziesz musiał przejść pewne testy przed rozpoczęciem. Może to obejmować:

• Testy na gruźlicę (takie jak test skórny lub prześwietlenie)

• Pełna morfologia krwi (w celu sprawdzenia anemii i niskiego poziomu białych krwinek)

• Badania krwi w kierunku choroby nerek
• Badania krwi w kierunku choroby wątroby
• Badania krwi na lipidy

Podczas kontynuacji leczenia może być konieczne powtórzenie niektórych z tych testów, aby upewnić się, że Olumiant jest nadal bezpiecznym wyborem dla Ciebie.

Twój lekarz może również chcieć sprawdzić historię szczepień przed rozpoczęciem stosowania Olumiant. Nie zaleca się przyjmowania pewnych rodzajów szczepionek, zwanych „żywymi szczepionkami”, podczas przyjmowania leku. Więc jeśli potrzebujesz jednej z tych szczepionek (takich jak szczepionka na półpasiec), możesz ją otrzymać przed rozpoczęciem leczenia.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Jeśli masz oznaki lub objawy aktywnej infekcji, powinieneś poczekać z rozpoczęciem stosowania leku Olumiant. Osoby z anemią powinny również poczekać, aby zacząć, jeśli ich stężenie hemoglobiny wynosi 8 gramów na decylitr (g/dl) lub mniej.

Jeśli z jakiegoś powodu twoje białe krwinki są niskie, może być konieczne odroczenie leczenia. Jeśli masz gruźlicę, przed zażyciem leku Olumiant musisz poddać się leczeniu.

Nie zaleca się przyjmowania leku Olumiant w przypadku ciężkiej choroby wątroby. Nie jest również zalecany osobom z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek. Olumiant należy stosować ostrożnie, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który zwiększa ryzyko powstania zakrzepów krwi lub taki, który zwiększa ryzyko perforacji przewodu pokarmowego (np. zapalenie uchyłków).

Nie zaleca się przyjmowania leku Olumiant razem z innymi inhibitorami JAK lub biologicznymi lekami na reumatoidalne zapalenie stawów (np. Enbrel). Nie należy go również przyjmować z niektórymi lekami silnie wpływającymi na układ odpornościowy, takimi jak azatiopryna i cyklosporyna.

Podczas stosowania leku Olumiant należy również unikać niektórych rodzajów leków znanych jako inhibitory OAT3. Najczęstszym przykładem jest probenecyd, lek czasami stosowany w leczeniu dny moczanowej.

Potencjalne zagrożenia podczas ciąży podczas przyjmowania leku Olumiant nie są jasne, ale należy zachować ostrożność. Zaleca się, aby nie karmić piersią podczas przyjmowania leku.

Inne inhibitory kinazy Janusa

Olumiant nie jest jedynym lekiem dostępnym w tej klasie leków. Na przykład Rinvoq (upadacitinib) i Xeljanz (tofacitinib) to dwa inne podobne leki kinazy JAK zatwierdzone do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Jednak, mimo że są to podobne leki, nie wpływają dokładnie na te same enzymy i możesz nie mieć na nie takiej samej odpowiedzi.

Inne terapie umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów

Jeśli wypróbowałeś inhibitory TNF, inhibitor JAK, taki jak Olumiant, jest rozsądnym wyborem. Istnieją jednak inne opcje. Oprócz inhibitorów TNF dostępne są inne terapie biologiczne do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.

Terapie takie jak Orencia (abatacept) lub Actemra (tocilizumab) mogą być rozsądną alternatywą.W przeciwieństwie do prawie wszystkich terapii biologicznych, które muszą być podawane we wstrzyknięciach lub infuzji, Olumiant jest lekiem farmaceutycznym, który można przyjmować doustnie.

Dawkowanie

Olumiant jest zwykle przyjmowany w dawkach 2 miligramów (mg) na dobę, podawanych w jednej tabletce. W niektórych przypadkach zamiast tego może zostać przepisana dawka 4 mg na dobę. Skontaktuj się z lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz właściwą dawkę.

Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej. Można go przyjmować z jedzeniem lub bez. Jeśli pominiesz dawkę, nie podwajaj kolejnej. Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Olumiant może być stosowany jako jedyne leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów. Jednak można go również łączyć z niektórymi lekami, takimi jak metotreksat.

Skutki uboczne

Olumiant może powodować objawy infekcji górnych dróg oddechowych, takie jak ból gardła lub katar. Nudności to kolejny możliwy efekt uboczny.

Niezbyt często osoby przyjmujące Olumiant zgłaszały objawy skórne związane z opryszczką zwykłą, takie jak owrzodzenia skóry. Może również powodować reaktywację wirusa półpaśca, prowadząc do bolesnych objawów półpaśca.

Olumiant czasami powoduje również wzrost poziomu lipidów, takich jak cholesterol, i wzrost niektórych testów związanych z wątrobą. Możesz nie zauważyć bezpośrednich objawów, ale mogą one wpłynąć na Twój plan leczenia.

Ciężki: Silny

Rzadko Olumiant wiązał się z poważnymi problemami. Obejmują one:

• Perforacja przewodu pokarmowego
• Poważna infekcja
• Zakrzepy
• Śródmiąższowa choroba płuc
• Chłoniaki i inne nowotwory złośliwe

Ostrzeżenia

Informacje opublikowane przez FDA na temat Olumiant zawierają ostrzeżenia o zwiększonym ryzyku zachorowania na nowotwór złośliwy (zwłaszcza chłoniaka), zwiększonym ryzyku zakrzepicy i zwiększonym ryzyku poważnych infekcji.

Ryzyko nowotworu złośliwego

Ostrzeżenie o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka zostało oparte na informacjach z wczesnych badań dotyczących Olumiant. Jednak naukowcy spierają się, czy rzeczywiście istnieje zwiększone ryzyko.

Samo reumatoidalne zapalenie stawów niesie za sobą zwiększone ryzyko niektórych nowotworów, zwłaszcza chłoniaka, w porównaniu z populacją ogólną, co sprawia, że ​​zrozumienie rzeczywistego wzrostu ryzyka jest trudniejsze.

Ryzyko zakrzepicy

Innym ważnym ryzykiem jest możliwość zakrzepicy, skrzepu krwi, który może zablokować naczynie w części ciała. Wydaje się, że Olumiant nieznacznie zwiększa ryzyko powstania zakrzepów krwi, które mogą powodować zatorowość płucną lub zakrzepicę żył głębokich.Chociaż rzadkie, to ryzyko należy traktować poważnie.

Zwiększone ryzyko infekcji

Olumiant powoduje również zwiększone ryzyko infekcji. Na przykład, możesz być bardziej podatny na nietypową infekcję grzybiczą, z którą większość ludzi nie miałaby problemów. Możesz również być bardziej podatny na niektóre rodzaje infekcji wirusowych i bakteryjnych, niż gdybyś nie przyjmował leku.

Jednak to zwiększone ryzyko wydaje się być porównywalne z ryzykiem infekcji spowodowanej przez biologiczne terapie reumatoidalnego zapalenia stawów, takie jak inhibitory TNF.

Jak wszystkie leki, Olumiant niesie ze sobą ryzyko i potencjalne korzyści. Może to mieć sens, ale nie musi, w zależności od ciężkości choroby i historii leczenia, innych schorzeń i osobistych preferencji. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o swojej konkretnej sytuacji, aby dokonać najlepszego dla siebie wyboru.