Co warto wiedzieć o Baqsimi (glukagon w proszku do nosa)

Baqsimi (glukagon w proszku do nosa) to lek wdychany do nozdrza, który jest stosowany w leczeniu hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) u osób z cukrzycą typu 1 i 2. Baqsimi został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 24 lipca 2019 r. i jest pierwszą formą glukagonu, którą można stosować w nagłych przypadkach hipoglikemii bez konieczności wstrzykiwania.

Skutki uboczne Baqsimi, głównie wpływające na oczy i nos, są zwykle łagodne. Chociaż jest skuteczny, Baqsimi nie jest odpowiedni dla wszystkich i może u niektórych wywołać reakcję alergiczną.

Glukagon to naturalnie występujący hormon wytwarzany przez trzustkę, który wyzwala uwalnianie glukozy z wątroby. Badanie z 2015 r. opublikowane w Diabetes Care wykazało, że donosowe dostarczanie glukagonu było tak samo skuteczne w leczeniu ciężkiej hipoglikemii, jak wstrzyknięcie pojedynczej dawki glukagonu.

Nie ma ogólnych wersji Baqsimi.

Zastosowania

Baqsimi jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych z cukrzycą.Jest przeznaczony do stosowania w nagłych przypadkach hipoglikemii, gdy nie ma do spożycia szybko działających węglowodanów (takich jak syrop kukurydziany lub sok pomarańczowy) lub jest za mało, aby odpowiednio podnieść poziom cukru we krwi. Baqsimi nie jest stosowany do ogólnego leczenia cukrzycy.

Po inhalacji do nozdrza Baqsimi zwykle normalizuje poziom cukru we krwi w ciągu 30 minut.

Przed wprowadzeniem Baqsimi glukagon do wstrzykiwań był jedyną terapią dostępną dla osób, które doświadczyły nagłej hipoglikemii poza szpitalem lub przychodnią, definiowanej jako odczyt stężenia glukozy we krwi poniżej 70 miligramów na decylitr (mg/dl). Tak silne krople mogą powodować poważne objawy, w tym nieregularne rytmy serca, dezorientację, niewyraźne widzenie, drgawki i utratę przytomności.

Baqsimi jest uważany za duży postęp w leczeniu hipoglikemii w nagłych przypadkach, szczególnie wśród osób, które boją się igieł. W przeciwieństwie do glukagonu do wstrzykiwań, nie wymaga wstępnego mieszania ani znacznego szkolenia w celu podania.

Przed podjęciem

Baqsimi jest zwykle przepisywany, gdy pomimo odpowiedniego leczenia nie można odpowiednio kontrolować wahań stężenia cukru we krwi. Dotyczy to zwłaszcza osób poddawanych intensywnej insulinoterapii, u których hipoglikemia jest prawie nieunikniona.

Poradnictwo jest zazwyczaj udzielane przed przepisaniem Baqsimi, zwłaszcza osobom młodszym i starszym, które często nie rozpoznają wczesnych objawów hipoglikemii. Nie reagując natychmiast z doustną glukozą, osoby te często cierpią z powodu hipoglikemii, której można by uniknąć w inny sposób.

Brak świadomości objawów jest głównym czynnikiem ryzyka ciężkiej hipoglikemii, narażającym osobę na dziewięciokrotnie większe ryzyko niż osoba posiadająca wiedzę ogólną.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Oprócz podniesienia świadomości na temat zapobiegania hipoglikemii, świadczeniodawca określi, czy istnieją jakiekolwiek stany, które mogą być przeciwwskazaniem do stosowania Baqsimi.

FDA ostrzega przed używaniem Baqsimi za pomocą któregokolwiek z poniższych:

• Nadwrażliwość: Baqsimi nie należy stosować, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na glukagon w jakiejkolwiek postaci. Nadwrażliwość na którykolwiek z nieaktywnych składników Baqsimi (betadeks lub dodecylofosfocholina) również byłaby przeciwwskazana do stosowania.

• Guz chromochłonny: Baqsimi nie powinien być stosowany u osób, u których zdiagnozowano rzadki guz nadnercza zwany guzem chromochłonnym, u których Baqsimi może wywołać ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi).

• Insulinoma: Baqsimi jest również przeciwwskazany do stosowania u osób z insulinoma, rzadkim nowotworem trzustki, który powoduje nadmierne wytwarzanie insuliny. Przyjmowanie Baqsimi może wywołać nadmierną reakcję insulinową i jeszcze bardziej obniżyć poziom cukru we krwi.

Baqsimi należy stosować ostrożnie u osób z chorobą Addisona (niewydolność nadnerczy), przewlekłą hipoglikemią w wywiadzie lub objawami głodu. W takich okolicznościach często nie ma wystarczającej ilości zmagazynowanej glukozy w wątrobie, aby mogła zostać uwolniona. Nawet w przypadku użycia Baqsimi może nie być odpowiedzi. W takich przypadkach zamiast glukagonu należy stosować glukozę.

Dawkowanie

Baqsimi jest dostarczany w jednodawkowym wstrzykiwaczu do nosa zawierającym 3 miligramy (mg) glukagonu. Jest to dawka zalecana zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci w wieku czterech lat lub starszych. Raz użyty wtryskiwacz jest wyrzucany.

Po dostarczeniu dawki zadzwoń pod numer 911, a następnie zjedz szybko działające węglowodany, takie jak sok, banan lub syrop kukurydziany. Powinieneś wtedy spróbować zjeść przekąskę bogatą w białko, taką jak krakersy z serem lub masłem orzechowym, które mogą pomóc w stopniowym podniesieniu poziomu cukru we krwi.

Jeśli nie zareagujesz na Baqsimi w ciągu 15 minut, możesz podać sobie kolejną dawkę, jeśli jest dostępna. Nie przyjmuj insuliny w oczekiwaniu na odpowiedź.

Baqsimi można podawać osobie nieprzytomnej. Pamiętaj, aby przewrócić osobę na bok, aby zapobiec zadławieniu, jeśli wystąpią jakiekolwiek wymioty. Wyrzucić zużyte urządzenie i rurkę.

Jak przechowywać

Baqsimi należy przechowywać w oryginalnym, owiniętym folią termokurczliwą pojemniku do czasu użycia. Zdejmowanie folii termokurczliwej może umożliwić wnikanie wilgoci, powodując zbrylanie się lub krzepnięcie proszku do nosa.

Baqsimi można bezpiecznie przechowywać w temperaturze do 86 F (30 C). Nie przechowuj Baqsimi w schowku samochodowym, gdzie temperatury mogą z łatwością przekroczyć 100 F nawet w chłodniejsze dni.

Wymień Baqsimi przed upływem terminu ważności i wyrzuć przeterminowaną fiolkę. Oprzyj się pokusie zachowania przeterminowanego Baqsimi jako „dawki zapasowej”.

Skutki uboczne

Jak wszystkie leki, Baqsimi może powodować działania niepożądane. Dotyczą one głównie górnych dróg oddechowych i mają charakter łagodny i krótkotrwały. Ciężkie działania niepożądane są rzadkie, ale mogą wystąpić.

Pospolity

Jak podaje producent, do częstych skutków ubocznych Baqsimi (dotyczących ponad 10% użytkowników) należą:

• Katar
• Ból nosa
• Zatkany nos
• Swędzący nos, gardło lub oczy
• Kaszel
• Krwotok z nosa
• łzawiące lub czerwone oczy
• Bół głowy
• Mdłości
• Wymioty

Rzadziej znane są zmiany w smaku (zaburzenia smaku), swędzenie skóry (świąd), przyspieszone tętno (tachykardia) i nadciśnienie. Poinformuj swojego dostawcę opieki zdrowotnej i personel medyczny w nagłych wypadkach o wszelkich skutkach ubocznych, których doświadczysz po zastosowaniu Baqsimi.

Ciężki: Silny

Podobnie jak w przypadku wielu innych leków, Baqsimi może wywołać nieprawidłową odpowiedź immunologiczną, często w postaci alergii na leki. Objawy alergii na leki mogą być łagodne i ustępować bez leczenia, podczas gdy inne mogą wymagać pomocy w nagłych wypadkach.

Badania sugerują, że ryzyko odpowiedzi immunogennej na glukagon jest niskie (od 0,1% do 1,6%).W szczególności w odniesieniu do Baqsimi ryzyko alergii jest równie niskie, chociaż zdarzały się pojedyncze przypadki anafilaksji po zastosowaniu glukagonu w innych postaciach.

Anafilaksja to potencjalnie zagrażająca życiu alergia całego ciała spowodowana nadmierną reakcją organizmu na substancje, które w innym przypadku są nieszkodliwe. Objawy mają tendencję do pojawiania się nagle i szybko, a nieleczone mogą prowadzić do wstrząsu, śpiączki, uduszenia, niewydolności serca lub układu oddechowego oraz śmierci.

Ostrzeżenia i interakcje

jest stosunkowo bezpieczny, jeśli jest używany zgodnie ze wskazaniami. W przypadku nadużywania (więcej niż dwie dawki podane jeden po drugim), Baqsimi może powodować nudności, refluks, wymioty, szybkie tętno i dramatyczny wzrost ciśnienia krwi. W takim przypadku można przepisać zastrzyk mesylanu fentolaminy w celu obniżenia ciśnienia krwi.

Jako naturalnie występujący hormon, glukagon wydaje się być bezpieczny w stosowaniu z innymi lekami. Warto jednak zwrócić uwagę na kilka interakcji między lekami:

• Beta-blokery: Osoby przyjmujące beta-blokery w leczeniu zaburzeń rytmu serca i nadciśnienia mogą odczuwać przejściowy wzrost ciśnienia krwi i tętna po zastosowaniu Baqsimi.

• Warfaryna: Baqsimi może spowalniać krzepnięcie krwi i nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny, leku przeciwzakrzepowego, co prowadzi do łatwego powstawania siniaków i krwawień z nosa.

• Indometacyna: Niesteroidowy lek przeciwzapalny, indometacyna, stosowany w leczeniu zapalenia stawów, dny moczanowej, zapalenia kaletki i zapalenia ścięgien może znacznie osłabić zdolność Baqsimi do podnoszenia poziomu glukozy.

Ciąża

Uważa się, że Baqsimi jest bezpieczny do stosowania w ciąży. W badaniach na szczurach stosowanie wstrzykiwanego glukogenu na poziomie 40 razy większym niż stosowany u ludzi nie zwiększało ryzyka wad wrodzonych płodu.

Podobnie glukogen stosowany u matek karmiących piersią wydaje się rozkładać na swój podstawowy aminokwas i nie stanowi szkody dla karmiącego dziecka.