Elagolix, estradiol i noretyndron Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Elagolix, estradiol i noretyndron

Nazwa ogólna: elagolix, estradiol i noretyndron [ EL-a-GOE-lix, ES-tra-DYE-ol, and-nor-ETH-in-drone ]

Nazwa marki: Oriahnn
Postać dawkowania: kapsułka doustna (300 mg-1 mg-0,5 mg)
Klasa leków: kombinacje hormonów płciowych

Co to jest elagolix, estradiol i noretyndron?

Elagolix, estradiol i noretyndron (Oriahnn) stosuje się do kontrolowania obfitych krwawień miesiączkowych u dorosłych kobiet z mięśniakami macicy.

Oriahnn nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, które weszły w menopauzę.

Oriahnn może być również używany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży.

Nie należy stosować tego leku, jeśli masz: niekontrolowane nadciśnienie, choroby serca, problemy z krążeniem (zwłaszcza z cukrzycą), nierozpoznane krwawienie z pochwy, choroby wątroby, silne migrenowe bóle głowy, osteoporozę, palisz i masz powyżej 35 lat lub kiedykolwiek miałeś zawał serca, udar, zakrzep lub raka piersi, macicy/szyjki macicy lub pochwy.

Przyjmowanie tego leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru lub zawału serca. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych jest największe, jeśli masz więcej niż 35 lat i palisz, masz wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę, niekontrolowane nadciśnienie lub masz nadwagę.

Należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię, nagły, silny ból głowy, problemy z widzeniem lub mową, obrzęk lub ból w nodze.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować elagoliksu, estradiolu i noretyndronu, jeśli pacjent ma uczulenie na elagolix, estradiol lub noretyndron, lub jeśli:

• historia zawału serca, udaru mózgu;

• zakrzep krwi w sercu, płucach, nogach lub oczach;

• problemy z krążeniem krwi;

• zaburzenia zastawek serca lub problemy z rytmem serca;

• niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi;

• problemy spowodowane cukrzycą, które wpływają na oczy, nerki, nerwy lub naczynia krwionośne;

• silne migrenowe bóle głowy (z aurą), zwłaszcza jeśli masz więcej niż 35 lat;

• problemy z woreczkiem żółciowym;

• historia raka związanego z hormonami (takiego jak rak piersi, macicy/szyjki macicy lub pochwy);

• osteoporoza; lub

• nieprawidłowe krwawienie z pochwy, które nie zostało sprawdzone przez lekarza.

Przyjmowanie leku Oriahnn może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru mózgu lub zawału serca. Jesteś jeszcze bardziej zagrożony, jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub masz nadwagę.

Palenie może znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, udaru mózgu lub zawału serca. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli palisz i masz ponad 35 lat.

Oriahnn może również powodować utratę masy kostnej, która może być częściowo trwała. Nie wiadomo, czy może to zwiększyć ryzyko złamania kości.

Oriahnn nie jest lekiem antykoncepcyjnym i nie zapobiega ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę. Oriahnn może zwiększać ryzyko poronienia. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce.

Aby zapobiec ciąży podczas stosowania leku Oriahnn, stosuj niehormonalną formę antykoncepcji: prezerwatywę, diafragmę, kapturek naszyjkowy lub gąbkę antykoncepcyjną. Unikaj stosowania tabletek antykoncepcyjnych, zastrzyków, implantów, plastrów na skórę i pierścieni dopochwowych.

Należy przerwać przyjmowanie leku Oriahnn i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podejrzewa się, że może być w ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży, Twoje imię i nazwisko może zostać wpisane do rejestru ciąż w celu śledzenia wpływu leku Oriahnn na dziecko.

Oriahnn może zmienić miesiączki (zmniejszenie krwawienia lub brak krwawienia), co może utrudnić ustalenie, czy jesteś w ciąży. Uważaj na inne oznaki ciąży, takie jak tkliwość piersi, przyrost masy ciała i nudności.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z kośćmi, w tym złamane kości;

• depresja, zaburzenie nastroju lub myśli samobójcze; lub

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu) spowodowana ciążą lub antykoncepcją.

Jak powinienem przyjmować Oriahnn?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować leku Oriahnn dłużej niż 24 miesiące.

Ten lek jest dostępny w różnych kolorach kapsułek. Biała/żółta kapsułka jest zwykle przyjmowana rano, a biało-niebieska kapsułka jest przyjmowana wieczorem. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.

Lekarz może zalecić dodatkowe przyjmowanie witaminy D i wapnia podczas przyjmowania leku Oriahnn. Przyjmuj te suplementy tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Unikaj przyjmowania suplementów żelaza, jeśli przyjmujesz również suplementy witaminy D i wapnia.

Jeśli potrzebujesz operacji, powiedz swojemu chirurgowi, że obecnie stosujesz ten lek. Być może będziesz musiał się zatrzymać na krótki czas.

Twoje ciśnienie krwi będzie musiało być często sprawdzane. Może być również konieczne wykonanie skanów w celu sprawdzenia gęstości mineralnej kości przed leczeniem lekiem Oriahnn i w jego trakcie.

Oriahnn może wpływać na wyniki niektórych badań medycznych. Powiedz każdemu lekarzowi, który Cię leczy, że stosujesz ten lek.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Nie przechowywać resztek kapsułek. Zapytaj swojego farmaceutę, gdzie znaleźć program usuwania leków. Nie spłukiwać niewykorzystanego leku w toalecie.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 4 godziny. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Przedawkowanie może powodować nudności, wymioty, ból brzucha, tkliwość piersi, ciężką senność lub zmęczenie lub krwawienie z pochwy.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania elagoliksu, estradiolu i noretyndronu?

Nie palić podczas przyjmowania tego leku, zwłaszcza jeśli masz więcej niż 35 lat.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z Oriahnn i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

skutki uboczne elagoliksu, estradiolu i noretyndronu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Oriahnn może zwiększać ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub zakrzepów krwi. Przestań stosować ten lek i natychmiast zasięgnij porady lekarskiej, jeśli masz:

• ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból promieniujący do szczęki lub barku, nudności, pocenie się;

• obrzęk, ból, ciepło lub zaczerwienienie ręki lub nogi;

• nagła duszność;

• nagłe drętwienie, osłabienie lub silny ból głowy;

• problemy ze wzrokiem, wyłupiaste oczy; lub

• kłopoty z mówieniem.

Elagolix, estradiol i noretyndron mogą powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• wysoki poziom cukru we krwi – zwiększone pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, suchość w ustach, owocowy zapach oddechu;

• wszelkie nowe lub pogarszające się objawy nastroju – zmiany nastroju lub zachowania, depresja, lęk, myśli o samobójstwie lub zranieniu się; lub

• problemy z wątrobą lub woreczkiem żółciowym – utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha (prawy górny róg), zmęczenie, siniaki, obrzęk, ciemny mocz, gliniaste stolce, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Ten lek może powodować utratę włosów, która może być trwała.

Częste działania niepożądane elagoliksu, estradiolu i noretyndronu mogą obejmować:

• uderzenia gorąca;

• czuć się zmęczonym;

• wypadanie włosów (może być trwałe);

• ból głowy; lub

• nieregularne miesiączki.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu leku Elagolix, estradiolu i noretyndronu

Zwykła dawka dla dorosłych dla mięśniaków macicy:

Jedna kapsułka doustnie dwa razy dziennie
– Kapsułka poranna zawiera 300 mg elagoliksu, 1 mg estradiolu i 0,5 mg octanu noretyndronu
– Kapsułka wieczorowa zawiera 300 mg elagoliksu
Czas trwania terapii: 24 miesiące

Uwagi:
– Wyklucz ciążę przed rozpoczęciem leczenia lub rozpocznij terapię w ciągu 7 dni od wystąpienia miesiączki.
-Przyjmuj kapsułki dwa razy dziennie mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
-Czas stosowania powinien być ograniczony do 24 miesięcy ze względu na ryzyko utraty masy kostnej.

Zastosowanie: Do leczenia obfitych krwawień miesiączkowych związanych z mięśniakami macicy (mięśniakami) u kobiet przed menopauzą.

Jakie inne leki wpłyną na elagolix, estradiol i noretyndron?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• medycyna tarczycy; lub

• terapia zastępcza kortyzolem;

Inne leki mogą wpływać na elagolix, estradiol i noretyndron, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.