Elexacaftor, ivacaftor i tezakaftor Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Elexacaftor, ivacaftor i tezakaftor

Nazwa ogólna: elexacaftor, ivacaftor i tezakaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]

Nazwa marki: Trikafta
Postać dawkowania: tabletka doustna (100 mg-75 mg-50 mg i iwakaftor 150 mg; 50 mg-37,5 mg-25 mg i iwakaftor 75 mg)
Klasa leków: kombinacje CFTR

Co to jest eleksakaftor, iwakaftor i tezakaftor (Trikafta)?

Trikafta jest lekiem złożonym stosowanym w leczeniu mukowiscydozy u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 lat.

Trikafta jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów z określoną mutacją genu związaną z mukowiscydozą. Możesz potrzebować testu medycznego, aby upewnić się, że masz tę mutację genu.

Eleksakaftor, iwakaftor i tezakaftor mogą być również stosowane do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach. Niektórych leków nie należy stosować z eleksakaftorem, iwakaftorem i tezakaftorem.

Przed zażyciem tego leku

Niektórych leków nie należy stosować z Trikaftą. Twój plan leczenia może ulec zmianie, jeśli użyjesz również:

• ryfabutyna lub ryfampicyna;

• ziele dziurawca; lub

• leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby; lub

• choroba nerek.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak powinienem przyjmować Trikaftę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Trikafta jest dostarczana w postaci dwóch oddzielnych tabletek dziennie. Zazwyczaj stosowana dawka to 2 pomarańczowe tabletki rano i 1 niebieska tabletka wieczorem, 12 godzin później. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

Dawki są oparte na wadze i mogą ulec zmianie, jeśli dziecko przybierze na wadze lub straci na wadze.

Twoja dawka może ulec zmianie, jeśli zażyjesz również niektóre inne leki. Lekarz może zalecić przyjmowanie pomarańczowych tabletek i niebieskiej tabletki w oddzielnych dniach. Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez konsultacji z lekarzem.

Zawsze zażywaj elexacaftor, ivacaftor i tezakaftor z jedzeniem zawierającym tłuszcz, takim jak masło, masło orzechowe, jajka, orzechy, mięso, pełne mleko, ser lub jogurt. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby sprawdzić czynność wątroby.

Dziecko stosujące ten lek może potrzebować częstych badań oczu w celu sprawdzenia zaćmy.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj każdą tabletkę w blistrze do codziennego stosowania, aż będziesz gotowy do przyjęcia dawki.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Jeśli spóźnisz się o więcej niż 6 godzin z przyjmowaniem pomarańczowych tabletek, zażyj je tak szybko, jak to możliwe, ale pomiń przyjmowanie niebieskiej tabletki na ten dzień.

Jeśli spóźnisz się o więcej niż 6 godzin z przyjęciem niebieskiej tabletki, pomiń tę pominiętą dawkę i zażyj pomarańczowe tabletki o zwykłej porze następnego dnia.

Pamiętaj, aby przyjąć pominiętą dawkę z jedzeniem zawierającym tłuszcz.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania Trikafty?

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak eleksakaftor, iwakaftor i tezakaftor wpłyną na ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z Trikafta i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Efekty uboczne Trikafty

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Eleksakaftor, iwakaftor i tezakaftor mogą powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• zmiany widzenia; lub

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane eleksakaftoru, iwakaftoru i tezakaftoru mogą obejmować:

• ból głowy;

• biegunka, ból brzucha;

• wysypka;

• nieprawidłowe testy laboratoryjne;

• objawy grypy, takie jak gorączka, dreszcze, bóle ciała; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, ból zatok, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu eleksakaftoru, iwakaftoru i tezakaftoru

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku mukowiscydozy:

Dawka poranna: 2 tabletki (eleksakaftor 100 mg/tezakaftor 50 mg/iwakaftor 75 mg) doustnie każdego ranka
Dawka wieczorna: 1 tabletka (iwakaftor 150 mg) doustnie każdego wieczoru

Uwagi:
-Dawki należy przyjmować w odstępie około 12 godzin; połykać tabletki w całości; tabletki należy przyjmować z pokarmem zawierającym tłuszcze.
-Jeśli genotyp jest nieznany, należy zastosować test mutacji mukowiscydozy (CF) zatwierdzony przez FDA w celu potwierdzenia obecności co najmniej jednej mutacji F508del lub mutacji reagującej na podstawie danych in vitro.

Zastosowanie: Do leczenia mukowiscydozy u pacjentów, którzy mają co najmniej jedną mutację F508del w genie regulatora przewodnictwa przezbłonowego mukowiscydozy (CFTR) lub mutację w genie CFTR, która odpowiada na podstawie danych in vitro.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku mukowiscydozy:

Wiek: od 6 do 12 lat; waga: Mniej niż 30 kg:
-Dawka poranna: 2 tabletki (eleksakaftor 50 mg/tezakaftor 25 mg/iwakaftor 37,5 mg) doustnie każdego ranka
-Dawka wieczorna: 1 tabletka (iwakaftor 75 mg) doustnie każdego wieczoru
Wiek: od 6 do 12 lat; waga: 30 kg lub więcej:
-Dawka poranna: 2 tabletki (eleksakaftor 100 mg/tezakaftor 50 mg/iwakaftor 75 mg) doustnie każdego ranka
-Dawka wieczorna: 1 tabletka (iwakaftor 150 mg) doustnie każdego wieczoru

Wiek: 12 lat lub więcej:
Dawka poranna: 2 tabletki (eleksakaftor 100 mg/tezakaftor 50 mg/iwakaftor 75 mg) doustnie każdego ranka
Dawka wieczorna: 1 tabletka (iwakaftor 150 mg) doustnie każdego wieczoru

Uwagi:
-Dawki należy przyjmować w odstępie około 12 godzin; połykać tabletki w całości; tabletki należy przyjmować z pokarmem zawierającym tłuszcze.
-Jeśli genotyp jest nieznany, należy zastosować test mutacji mukowiscydozy (CF) zatwierdzony przez FDA w celu potwierdzenia obecności co najmniej jednej mutacji F508del lub mutacji reagującej na podstawie danych in vitro.

Zastosowanie: Do leczenia mukowiscydozy u pacjentów w wieku 6 lat lub starszych, którzy mają co najmniej jedną mutację F508del w genie mukowiscydozy przezbłonowego regulatora przewodnictwa (CFTR) lub mutację w genie CFTR, która jest wrażliwa na podstawie danych in vitro.

Jakie inne leki wpłyną na Trikaftę?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• antybiotyk – klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna; lub

• lek przeciwgrzybiczy – flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na Trikafta, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.