FDA: Nie używaj testów przeciwciał, aby sprawdzić, czy Twoja szczepionka COVID zadziałała

W zeszłym tygodniu Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała wytyczne mówiące, że nie należy używać testów na przeciwciała po szczepionce COVID-19 w celu pomiaru poziomu ochrony.KątPracownicy służby zdrowia stosują te testy, aby ustalić, czy ktoś był wcześniej narażony na SARS-CoV-2, wirus wywołujący COVID-19. Nie są przeznaczone dla osób, aby ocenić, czy są chronione, czy nie.

Eksperci ostrzegają, że nie należy również używać testów na przeciwciała, aby wpływać na osobiste decyzje.KątMoże to być ważne narzędzie zdrowia publicznego, ale jest bardzo mało przydatne dla jednostek.

Do czego służą testy przeciwciał?

„Testy na przeciwciała lub testy serologiczne służą do wykrycia, czy ktoś był wcześniej zarażony SARS-CoV-2”, mówi dr Gigi Kwik Gronvall, starszy pracownik naukowy w Johns Hopkins Center for Health Security. „Nie są używane do sprawdzania, czy ktoś jest aktualnie zarażony”.

Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC), testowanie przeciwciał nie jest zalecane w następujących przypadkach:KątKąt

• Ocena odporności na COVID-19 po szczepieniu
• Aby ocenić potrzebę szczepienia u osoby nieszczepionej
• Aby ustalić obecność lub brak infekcji SARS-CoV-2

W różnych sytuacjach klinicznych ważne jest, aby wiedzieć, czy ktoś miał COVID-19 w przeszłości, mówi Verywell Sheldon Campbell, doktor medycyny, profesor medycyny laboratoryjnej w Yale School of Medicine i zastępca dyrektora Laboratorium Mikrobiologii Klinicznej Yale Medicine.

Na przykład świadczeniodawcy mogą ocenić, czy przypadek wieloukładowego zespołu zapalnego u dzieci (MIS-C) – rzadkiego, ale ciężkiego schorzenia, które powoduje stan zapalny w ważnych narządach – jest związany z wcześniejszą infekcją COVID-19. Ustalenie przebytej infekcji pomaga również w obserwowaniu długotrwałych skutków zdrowotnych u dorosłych.KątKąt

Jest to również konieczne przy ustalaniu, czy dawca kwalifikuje się do terapii osoczem rekonwalescencyjnym, procedury, w której odzyskany pacjent z COVID-19 ze specyficznymi przeciwciałami SARS-CoV-2 oddaje osocze osobie z aktualną infekcją, aby wzmocnić jej odpowiedź immunologiczną. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała temu leczeniu zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) w zeszłym roku.KątKąt

„Testy na przeciwciała mają na celu wykrycie przeszłych infekcji, ale w rzeczywistości mają one bardzo małą użyteczność dla poszczególnych osób” – mówi Gronvall.

Dlaczego testy na przeciwciała nie są zalecane do użytku osobistego?

Eksperci nie zalecają indywidualnego stosowania testów na przeciwciała z kilku powodów, w tym:KątKąt

• Wyniki testów mogą być niedokładne bez wielu kolejnych testów
• Wiele testów na przeciwciała dostępnych na rynku nie spełnia standardów i może prowadzić do niedokładnych wyników
• Pozytywny wynik może wywołać fałszywe poczucie bezpieczeństwa i wywołać wrażenie, że środki ostrożności i środki ochrony zdrowia publicznego nie są już potrzebne
• Obecność przeciwciał może wprowadzać w błąd osobę, która myśli, że jest automatycznie odporna na reinfekcję

„Testy nie są dopuszczone do użycia w celu sprawdzenia, czy szczepionka zadziałała”, mówi Gronvall. „Niektóre testy szukają innej części wirusa niż ta, którą zastosowano w szczepionce, więc możesz pomyśleć, że nie jesteś chroniony, gdy są.”

Dopóki nie będzie dokładniejszego zrozumienia wpływu SARS-CoV-2 na układ odpornościowy i sposobu, w jaki przeciwciała mogą odzwierciedlać odporność, testowanie przeciwciał powinno pozostać narzędziem dla zdrowia publicznego.

Dlaczego testy przeciwciał nie są w stanie sprawdzić odporności na COVID-19?

Nie ma jeszcze wystarczających danych, aby mieć pewność, że pozytywny wynik testu na przeciwciała oznacza ochronę przed COVID-19 lub odwrotnie.

„Układ odpornościowy ma wiele działających części; z których przeciwciało jest tylko jednym” – mówi Campbell. „Wygląda na to, że wysoki poziom przeciwciał ma działanie ochronne, ponieważ możemy podawać osocze od osób z wysokim poziomem przeciwciał pacjentom z COVID i jest to w pewnym stopniu ochronne, ale to długa droga od poznania, co oznacza pozytywny wynik testu na przeciwciała u wszystkich”.

Jeśli osoby z obniżoną odpornością, które nie są chronione przez przeciwciała, otrzymają pozytywny wynik testu na przeciwciała, mogą pomyśleć, że są chronione przed COVID-19, gdy tak nie jest. Z drugiej strony ludzie, którzy nie wytwarzają wystarczającej ilości przeciwciał, ale mają inaczej funkcjonujący układ odpornościowy, mogą nie myśleć, że są chronieni, ale w rzeczywistości są.

Mówiąc prościej, „nie mamy dobrych danych na temat znaczenia testów przeciwciał dla ochrony nawet w całej populacji, a zdecydowanie nie w populacjach szczególnie wrażliwych” – mówi Campbell.

Według Gronvalla, jeśli masz problemy z odpornością, w których nie możesz odnieść korzyści ze szczepionki COVID-19, powinieneś porozmawiać z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, czy nadal możesz być przed nią chroniony i co mówią badania na temat Twojego konkretnego stanu zdrowia .

Najważniejsze jest to, że jeśli jesteś w pełni zaszczepiony, prawdopodobnie masz już pewien poziom ochrony. W rzeczywistości nie ma możliwości sprawdzenia swojej odporności lub ochrony przed COVID-19 w dowolnym momencie, w tym po szczepieniu.

„Najlepszym pomiarem jest odpowiednie zaszczepienie” – mówi Campbell.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.