FDA zezwala na zastrzyki przypominające COVID-19 dla osób z obniżoną odpornością

Późnym wieczorem w czwartek Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dawki przypominające szczepionek COVID-19 firmy Pfizer-BioNTech i Moderna, specjalnie dla osób z obniżoną odpornością.

Zastrzyk, który byłby trzecią dawką, można podać już 28 dni po dwudawkowym schemacie tej samej szczepionki.

W oświadczeniu wydanym w czwartek wieczorem pełniąca obowiązki komisarz FDA Janet Woodcock wyjaśniła decyzję agencji: „Kraj wkroczył w kolejną falę pandemii COVID-19, a FDA jest szczególnie świadoma, że ​​osoby z obniżoną odpornością są szczególnie narażone na ciężką chorobę… ludzie z obniżoną odpornością… mają zmniejszoną zdolność do zwalczania infekcji i innych chorób i są szczególnie podatni na infekcje, w tym na COVID-19”.

Na razie nie ma zaleceń dotyczących dawki przypominającej dla osób, które otrzymały jednodawkową szczepionkę Johnson & Johnson (J&J). Jednak National Institutes of Health (NIH) prowadzi obecnie badania nad szczepionkami przypominającymi, w tym dla osób, które otrzymały J&J.

„Wstępne dane powinny być dostępne we wrześniu”, mówi Verywell rzecznik NIH.

Kto jest uważany za osoby z obniżoną odpornością?

FDA twierdzi, że „biorcy przeszczepu narządu litego lub ci, u których zdiagnozowano schorzenia, które uważa się za mające równoważny poziom upośledzenia odporności”, kwalifikują się obecnie do otrzymania dawek przypominających.

Przewidując działania FDA, dyrektor Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Rochelle Walensky, MD, MPH, omówiła ten ruch na briefingu dla reporterów Białego Domu w czwartek.

Pojawiające się dane pokazują, że niektóre osoby z obniżoną odpornością, takie jak osoby po przeszczepieniu narządu i niektórzy pacjenci z rakiem, mogą nie mieć odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na zaledwie dwie dawki [Pfizer and Moderna] Szczepionka COVID” – powiedział Walensky.

Należy pamiętać, że dawki przypominające nie są jedynymi osobami z obniżoną odpornością, które muszą zapobiegać COVID-19. Według FDA nadal konieczne są maski i dystans społeczny.

“[Immunocompromised] pacjentom należy doradzić, aby zachowali fizyczne środki ostrożności, aby zapobiec COVID-19” – mówi Woodcock. „Ponadto osoby z bliskimi kontaktami z osobami z obniżoną odpornością powinny zostać zaszczepione, odpowiednio do ich stanu zdrowia, aby zapewnić zwiększoną ochronę ich bliskim”.

Podpisanie CDC

Komitet doradczy CDC o nazwie Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) przegłosował w piątek rekomendację dawek przypominających dla osób z obniżoną odpornością. Rzecznik CDC mówi Verywell, że chociaż świadczeniodawcy mogą podać wzmacniacz, gdy tylko FDA na to zatwierdzi, decyzja ACIP skłoni dyrektora CDC do podpisania „notatki decyzyjnej”, aby wydać zalecenie oficjalne. Pozwala to świadczeniodawcom opieki zdrowotnej otrzymać zwrot kosztów podania zastrzyków.

Przyszłość zastrzyków przypominających COVID

„Teraz, gdy FDA zatwierdziła dawki przypominające dla osób z obniżoną odpornością, możliwe jest, że w przyszłości zastrzyk przypominający może być zalecany dla innych” – mówi Verywell dr Albert Shaw, specjalista chorób zakaźnych w Yale University School of Medicine. „Ale w tej chwili nie każdy potrzebuje wzmacniacza”.

Według Shawa, dla większości ludzi szczepionki Pfizer i Moderna okazują się dość skuteczne przeciwko wirusowi i jego parzystym wariantom kilka miesięcy po szczepieniu. A zanim ogólna populacja posunie się naprzód z trzecimi dawkami w USA, inne części świata potrzebują ich zastrzyków.

„Najważniejszą rzeczą jest zaszczepienie osób nieszczepionych” – mówi Shaw. „Wiemy już, że szczepionki są skuteczne – w tym przeciwko krążącemu obecnie szeroko wariantowi Delta – szczególnie w zapobieganiu poważnym chorobom prowadzącym do hospitalizacji lub śmierci”.

Eksperci od chorób zakaźnych zachęcają osoby, które nie mają obniżonej odporności, do czekania na dalsze aktualizacje dotyczące dawek przypominających, aby zobaczyć dokładne zalecenia agencji przeglądających dane.

„FDA i CDC oceniają najnowsze dane z badań nad szczepionkami dotyczące zapotrzebowania na dawki przypominające dla populacji ogólnej”, mówi Verywell Matthew Laurens, MD, MPH, badacz szczepionek i specjalista ds. chorób zakaźnych u dzieci z University of Maryland School of Medicine. . „Nie ma nas w tym momencie, ale prawdopodobnie zobaczymy, że zalecenia będą ewoluować wraz z nauką”.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.