Fosdenopteryna Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Fosdenopteryna

Nazwa ogólna: fosdenopteryna [ FOS-den-OP-ter-in ]

Nazwa marki: Nulibry
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (9,5 mg)
Klasa leków: Różne czynniki metaboliczne

Co to jest fosdenopteryna?

Fosdenopterynę stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka zgonu u dzieci z niedoborem kofaktora molibdenu (MoCD) typu A.

Niedobór kofaktora molibdenu (moe-LIB-den-um) jest rzadkim schorzeniem u noworodków, które wpływa na czynność mózgu i pogarsza się z czasem. Dzieci z MoCD zaczynają wykazywać objawy w ciągu tygodnia po urodzeniu, a stan ten może prowadzić do poważnych opóźnień rozwojowych i zagrażających życiu problemów zdrowotnych.

Fosdenopterynę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego z pracowników służby zdrowia swojego dziecka o wszystkich jego chorobach, alergiach i lekach.

Przed zażyciem tego leku

Twój lekarz wykona test genetyczny, aby upewnić się, że Twoje dziecko ma MoCD.

Fosdenopteryna jest czasami podawana przed uzyskaniem wyników badań genetycznych. Leczenie zostanie przerwane, jeśli test wykaże, że Twoje dziecko nie ma MoCD.

Jak stosować fosdenopterynę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę dla dziecka. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Fosdenopterynę podaje się za pomocą pompy infuzyjnej podłączonej do cewnika umieszczonego w żyle. Pracownik służby zdrowia może nauczyć Cię, jak prawidłowo korzystać z pompy infuzyjnej samodzielnie.

Może być konieczne prowadzenie dziennika z datami i godzinami każdej dawki podanej dziecku. Może być również konieczne zapisanie informacji o konkretnych fiolkach i ilościach fosdenopteryny, których używasz za każdym razem. Zabierz te informacje ze sobą za każdym razem, gdy zabierasz dziecko do lekarza.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Fosdenopterynę należy przed użyciem wymieszać z płynem (rozcieńczalnikiem). Podczas samodzielnego stosowania zastrzyków upewnij się, że rozumiesz, jak prawidłowo mieszać i przechowywać lek.

Nie wstrząsać zmieszanym lekiem.

Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Każdą infuzję należy zakończyć w ciągu 4 godzin po wymieszaniu leku z rozcieńczalnikiem.

Nie stosować, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Dawki fosdenopteryny są oparte na wadze. Potrzeba dawki Twojego dziecka może ulec zmianie, jeśli dziecko przybierze na wadze lub straci na wadze.

Przechowuj niezmieszaną fosdenopterynę w zamrażarce. Przechowuj każdą fiolkę w oryginalnym pudełku i chroń przed światłem.

Wyjąć lek z zamrażarki i pozostawić do osiągnięcia temperatury pokojowej przez 30 minut przed zmieszaniem z rozcieńczalnikiem. Możesz również ogrzać lek w dłoniach przez 3 do 5 minut. Nie podgrzewaj leku.

Zmieszane leki można przechowywać w lodówce lub w temperaturze pokojowej. W przypadku przechowywania w lodówce, przed wykonaniem wstrzyknięcia należy odczekać, aż mieszanina osiągnie temperaturę pokojową. Zakończyć wstrzyknięcie w ciągu 4 godzin po wymieszaniu leku.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy podać tak szybko, jak to możliwe, a następne wstrzyknięcie wykonać co najmniej 6 godzin później i powrócić do zwykłego codziennego schematu wstrzyknięć. Nie podawaj dwóch dawek na raz.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas stosowania fosdenopteryny?

Fosdenopteryna może ułatwić oparzenie słoneczne u dziecka. Unikaj światła słonecznego lub łóżek opalających. Upewnij się, że dziecko nosi odzież ochronną, czapkę i okulary przeciwsłoneczne na zewnątrz. Zastosuj również filtr przeciwsłoneczny (SPF 30 lub wyższy), jeśli Twoje dziecko ma co najmniej 6 miesięcy.

Skutki uboczne Fosdenopteryny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli Twoje dziecko ma objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli Twoje dziecko ma:

• gorączka;

• ciężkie lub trwające wymioty lub biegunka;

• siniaki, obrzęk, dyskomfort lub zmiany skórne wokół cewnika;

• kaszel ze śluzem, problemy z oddychaniem;

• napad; lub

• oznaki infekcji ucha – gorączka, ból ucha, drenaż z ucha, niepokoje.

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli Twoje dziecko ma wysypkę skórną lub objawy poważnego oparzenia słonecznego, takie jak zaczerwienienie skóry, pieczenie lub pęcherze.

Częste działania niepożądane fosdenopteryny mogą obejmować:

• problemy z cewnikiem lub linią IV;

• gorączka;

• wymioty, biegunka; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, kaszel.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu fosdenopteryny

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku złożonego niedoboru enzymu molibdoflawoproteiny:

0,9 mg/kg i.v. raz dziennie

Uwagi:
– Dawkowanie oparte jest na rzeczywistej masie ciała; infuzję z szybkością 1,5 ml/min za pomocą rurek innych niż DEHP i filtra 0,2 mikrona.
-Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego leku u dorosłych z niedoborem kofaktora molibdenu (MoCD) typu A zostały ustalone na podstawie odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych u dzieci.

Zastosowanie: Aby zmniejszyć ryzyko zgonu u pacjentów z MoCD typu A.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku złożonego niedoboru enzymu molibdoflawoproteiny:

Pacjenci w wieku poniżej 1 roku: Dawkowanie zależy od wieku ciążowego

Wiek ciążowy poniżej 37 tygodni (wcześniaki):
– Dawka początkowa: 0,4 mg/kg dożylnie raz dziennie
-Dawka po miesiącu: 0,7 mg/kg i.v. raz dziennie
-Dawka po trzech miesiącach: 0,9 mg/kg i.v. raz dziennie

Wiek ciążowy 37 tygodni i powyżej (noworodki o czasie):
– Dawka początkowa: 0,55 mg/kg i.v. raz dziennie
-Dawka po miesiącu: 0,75 mg/kg i.v. raz dziennie
-Dawka po trzech miesiącach: 0,9 mg/kg i.v. raz dziennie

Pacjenci w wieku 1 roku lub starsi: 0,9 mg/kg i.v. raz na dobę

Uwagi:
– Dawkowanie oparte jest na rzeczywistej masie ciała; infuzję z szybkością 1,5 ml/min z drenem bez DEHP i filtrem 0,2 mikrona (objętości poniżej 2 ml mogą wymagać podania strzykawki przez powolne wstrzykiwanie dożylne).
– Terapię można rozpocząć po rozpoznaniu lub wstępnej diagnozie niedoboru kofaktora molibdenu (MoCD) typu A; w przypadku wstępnej diagnozy potwierdź testami genetycznymi i odstaw ten lek, jeśli diagnoza nie zostanie potwierdzona.

Zastosowanie: Aby zmniejszyć ryzyko zgonu u pacjentów z MoCD typu A.

Jakie inne leki wpłyną na fosdenopterynę?

Inne leki mogą wpływać na fosdenopterynę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach aktualnie stosowanych przez Twoje dziecko oraz o lekach, których dziecko zaczyna lub przestaje używać.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.