Fumaran monometylu Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: fumaran monometylu [ MON-oh-METH-il-FUE-ma-rate ]

Nazwa marki: Bafiertam
Postać dawkowania: doustna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu (95 mg)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest fumaran monometylu?

Fumaran monometylu jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych (w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej i czynnej choroby wtórnie postępującej).

Fumaran monometylu może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować fumaranu monometylu, jeśli stosuje się również fumaran dimetylu lub fumaran diroksymelu.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować fumaranu monometylu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli:

• używasz również fumaranu dimetylu lub fumaranu diroksymelu.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• mała liczba białych krwinek (WBC);

• infekcja; lub

• choroba wątroby.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Fumaran monometylu nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak powinienem przyjmować fumaran monometylu?

Twój lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że nie masz warunków, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie fumaranu monometylu.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Fumaran monometylu można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Kiedy zaczniesz przyjmować fumaran monometylu, będziesz stosować „dawkę początkową” przez 7 dni, a następnie zastosujesz „dawkę podtrzymującą” podczas dalszego przyjmowania leku.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie rozgniatać jej, nie żuć ani nie otwierać. Nie mieszać leku z kapsułki z jedzeniem.

Fumaran monometylu może powodować zaczerwienienie (uczucie ciepła lub mrowienia pod skórą). Lekarz może zalecić przyjmowanie aspiryny 30 minut przed przyjęciem fumaranu monometylu, aby zapobiec zaczerwienieniu. Weź tylko rodzaj i ilość aspiryny zaleconą przez lekarza.

Zadzwoń do lekarza, jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze, objawy grypopodobne lub owrzodzenia skóry. Kolejne dawki mogą być opóźnione do czasu ustąpienia infekcji.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Nieotwartą butelkę kapsułek przechowywać w lodówce, nie zamrażać.

Po otwarciu przechowywać butelkę w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci, ciepła i światła. Kapsułki przechowywać w oryginalnej butelce. Wyrzucić niewykorzystane kapsułki 3 miesiące po pierwszym otwarciu butelki.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania fumaranu monometylu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Efekty uboczne fumaranu monometylu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Fumaran monometylu może powodować poważną infekcję mózgu, która może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• silne ciepło, zaczerwienienie, pieczenie lub swędzenie pod skórą;

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• oznaki infekcji – gorączka, dreszcze, pocenie się, owrzodzenia jamy ustnej, ból głowy, splątanie, sztywność karku, wrażliwość na światło, wymioty, ciężka biegunka; lub

• objawy wirusa opryszczki – objawy grypopodobne, opryszczka wargowa wokół ust, mrowienie lub bolesna wysypka z pęcherzami, piekący ból w udzie lub w dolnej części pleców.

Częste działania niepożądane fumaranu monometylu mogą obejmować:

• zaczerwienienie (nagłe ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia);

• ból brzucha, niestrawność;

• nudności wymioty; lub

• biegunka.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu fumaranu monometylu

Zwykła dawka dla dorosłych w stwardnieniu rozsianym:

Dawka początkowa: 95 mg doustnie 2 razy dziennie przez 7 dni
Dawka podtrzymująca: Po 7 dniach zwiększ dawkę do 190 mg doustnie 2 razy dziennie
-U pacjentów, którzy nie tolerują dawki podtrzymującej, można rozważyć tymczasowe zmniejszenie dawki do 95 mg 2 razy na dobę.
-Wznów 190 mg 2 razy dziennie w ciągu 4 tygodni.
-Przerwać stosowanie tego leku u pacjentów, którzy nie tolerują powrotu do dawki podtrzymującej.

Uwagi:
-Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać pełną morfologię krwi (CBC), w tym liczbę limfocytów i aminotransferazy w surowicy, fosfatazę alkaliczną oraz stężenie bilirubiny całkowitej.
– Podawanie aspiryny w otoczce dojelitowej (do dawki 325 mg) 30 minut przed podaniem tego leku może zmniejszyć częstość występowania lub nasilenie zaczerwienienia.

Zastosowanie: Do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (MS), w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej i aktywnej choroby wtórnie postępującej u dorosłych.

Jakie inne leki wpłyną na fumaran monometylu?

Inne leki mogą wpływać na fumaran monometylu, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Jakie są nowe leki stosowane w stwardnieniu rozsianym (MS)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.