Informacje Cimzia (Certolizumab Prefilled Syringes)

Nazwa ogólna: Certolizumab ampułkostrzykawki [ cer-to-LIZ-u-mab-PEG-ol ]

Klasa leków: Inhibitory TNF alfa

Zastosowania Cimzia:

• Jest stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna.
• Jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Jest stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów.
• Jest stosowany w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
• Jest stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej.
• Jest stosowany w leczeniu spondyloartropatii.
• Może zostać Ci przyznany z innych powodów. Porozmawiaj z lekarzem.

O czym muszę powiedzieć lekarzowi ZANIM przyjmę Cimzia?

• Jeśli u pacjenta występuje alergia na certolizumab pegol lub jakąkolwiek inną część leku Cimzia (w ampułko-strzykawkach z certolizumabem).
• Jeśli pacjent ma uczulenie na lek Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem); dowolna część produktu Cimzia (ampułkostrzykawki z certolizumabem); lub jakiekolwiek inne narkotyki, żywność lub substancje. Powiedz swojemu lekarzowi o alergii i jakie objawy miałeś.
• Jeśli masz infekcję.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków: Abatacept, adalimumab, anakinra, etanercept, golimumab, infliksymab, natalizumab, rytuksymab lub tocilizumab.

To nie jest lista wszystkich leków lub problemów zdrowotnych, które wchodzą w interakcje z produktem Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem).

Poinformuj swojego lekarza i farmaceutę o wszystkich zażywanych lekach (na receptę lub bez recepty, produkty naturalne, witaminy) i problemach zdrowotnych. Należy sprawdzić, czy przyjmowanie leku Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem) jest bezpieczne w przypadku wszystkich zażywanych leków i problemów zdrowotnych. Nie rozpoczynaj, nie zatrzymuj ani nie zmieniaj dawki żadnego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jakie rzeczy muszę wiedzieć lub zrobić podczas przyjmowania leku Cimzia?

• Poinformuj wszystkich swoich pracowników służby zdrowia, że ​​przyjmujesz lek Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem). Obejmuje to lekarzy, pielęgniarki, farmaceutów i dentystów.
• Jeśli masz alergię na lateks, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Niektóre produkty zawierają lateks.
• Możesz mieć większe szanse na infekcję. Często myj ręce. Trzymaj się z dala od osób z infekcjami, przeziębieniami lub grypą.
• Jeśli pacjent chorował wcześniej na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub był nosicielem wirusa, lek Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem) może spowodować aktywację wirusa. Może to prowadzić do bardzo złych, a czasem śmiertelnych problemów z wątrobą. Przed rozpoczęciem stosowania leku Cimzia (w ampułko-strzykawkach z certolizumabem) zostanie przeprowadzone badanie w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B. Podczas przyjmowania leku Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem) i przez kilka miesięcy po jego odstawieniu należy zwracać uwagę na objawy zapalenia wątroby. Porozmawiaj ze swoim lekarzem.
• Porozmawiaj z lekarzem przed otrzymaniem jakichkolwiek szczepionek. Stosowanie niektórych szczepionek z preparatem Cimzia (napełnione ampułko-strzykawki z certolizumabem) może albo zwiększyć ryzyko infekcji, albo spowodować, że szczepionka nie będzie równie dobrze działać.
• Podczas stosowania leku Cimzia (ampułkostrzykawki z certolizumabem) nie należy nabawić się osłabionych bakterii, takich jak BCG, powodujących raka pęcherza moczowego. Porozmawiaj ze swoim lekarzem.
• Wykonaj badanie krwi zgodnie z zaleceniami lekarza. Porozmawiaj z lekarzem.
• Jeśli masz wysoki poziom cukru we krwi (cukrzyca), porozmawiaj z lekarzem. Możesz być bardziej podatny na infekcje.
• Ten lek może wpływać na niektóre testy laboratoryjne. Poinformuj wszystkich pracowników służby zdrowia i pracowników laboratorium, że przyjmujesz lek Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem).
• Sprawdź stan skóry zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Rzadko osoby zażywające leki takie jak ten miały problemy z układem nerwowym. Czasami te problemy nie zniknęły. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz pieczenie, drętwienie lub mrowienie, które nie jest normalne; zmiana wzroku; zawroty głowy; drgawki; lub osłabienie rąk lub nóg.
• Po zastosowaniu produktu Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem) wystąpił rzadki typ nowotworu zwany chłoniakiem T-komórkowym wątroby i śledziony (HSTCL). Te przypadki były śmiertelne. W większości przypadków te przypadki miały miejsce u nastolatków lub młodych dorosłych. Większość z tych pacjentów stosowała produkt Cimzia (napełnione ampułkostrzykawki z certolizumabem) w leczeniu niektórych rodzajów problemów jelitowych, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Ten lek nie jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu takich problemów jelitowych. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś jakikolwiek rodzaj raka. Porozmawiaj z lekarzem.

• Niewydolność serca wystąpiła w przypadku produktu Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem), a także niewydolność serca, która nasiliła się u osób, które już ją mają. Poinformuj lekarza, jeśli masz chorobę serca. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz duszność, duży przyrost masy ciała, bicie serca, które nie jest normalne lub obrzęk rąk lub nóg, który jest nowy lub gorszy.

• Osoby w wieku 65 lat lub starsze powinny ostrożnie stosować lek Cimzia (ampułkostrzykawki z certolizumabem). Możesz mieć więcej skutków ubocznych.
• Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Będziesz musiał porozmawiać o korzyściach i zagrożeniach dla Ciebie i dziecka.
• Jeśli pacjentka stosowała lek Cimzia (ampułkostrzykawki z certolizumabem) w czasie ciąży, należy poinformować o tym lekarza dziecka.

Jak najlepiej przyjmować ten lek (Cimzia)?

Lek Cimzia (ampułkostrzykawki z certolizumabem) należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Przeczytaj wszystkie podane informacje. Ściśle przestrzegaj wszystkich instrukcji.

• Podaje się go jako zastrzyk w tłustą część skóry na górnej części uda lub w okolicy brzucha.
• Jeśli będziesz wykonywać zastrzyk, Twój lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak wykonać zastrzyk.
• Umyj ręce przed i po użyciu.
• Przed podaniem zastrzyku pozwól mu osiągnąć temperaturę pokojową. Nie podgrzewać produktu Cimzia (ampułkostrzykawek z certolizumabem).
• Wyrzucić strzykawkę po użyciu. Nie używać tej samej strzykawki więcej niż jeden raz.
• Przenieś miejsce, w którym oddajesz strzał przy każdym ujęciu.
• Nie podawać na skórę podrażnioną, posiniaczoną, zaczerwienioną, zakażoną lub z bliznami.
• Nie używać, jeśli roztwór jest mętny, przecieka lub zawiera cząstki.
• Ten lek jest bezbarwny do bladożółtego. Nie stosować, jeśli roztwór zmieni kolor.
• Wstrzyknąć co najmniej 1 cal od miejsca podania ostatniej dawki. Jeśli dawka zawiera więcej niż 1 wstrzyknięcie, wstrzyknij ją w 2 różne miejsca w odstępie co najmniej 1 cala.
• Nie podawaj pod skórę w promieniu 2 cali od pępka.
• Wyrzucić igły do ​​pojemnika na igły/ostre. Nie używaj ponownie igieł ani innych przedmiotów. Gdy pudełko jest pełne, postępuj zgodnie ze wszystkimi lokalnymi zasadami, aby się go pozbyć. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Co mam zrobić, jeśli przegapię dawkę?

• Zadzwoń do swojego lekarza, aby dowiedzieć się, co robić.

Jakie są skutki uboczne, o których muszę natychmiast skontaktować się z lekarzem?

OSTRZEŻENIE/UWAGA: Chociaż może to być rzadkie, niektórzy ludzie mogą mieć bardzo złe, a czasem śmiertelne skutki uboczne podczas przyjmowania leku. Należy natychmiast poinformować lekarza lub uzyskać pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą być związane z bardzo złym działaniem niepożądanym:

• Oznaki reakcji alergicznej, takie jak wysypka; pokrzywka; swędzący; zaczerwieniona, opuchnięta, pokryta pęcherzami lub łuszcząca się skóra z gorączką lub bez; świszczący oddech; ucisk w klatce piersiowej lub gardle; problemy z oddychaniem, połykaniem lub mówieniem; niezwykła chrypka; lub obrzęk ust, twarzy, warg, języka lub gardła.
• Objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze, bardzo silny ból gardła, ból ucha lub zatok, kaszel, większa ilość plwociny lub zmiana koloru plwociny, ból przy oddawaniu moczu, owrzodzenia jamy ustnej lub nie gojące się rany.
• Objawy zakażenia dróg moczowych (ZUM), takie jak krew w moczu, pieczenie lub ból podczas oddawania moczu, uczucie częstego lub natychmiastowego oddawania moczu, gorączka, ból w podbrzuszu lub ból miednicy.
• Objawy problemów z wątrobą, takie jak ciemny mocz, uczucie zmęczenia, brak głodu, rozstrój żołądka lub ból brzucha, jasne stolce, wymioty lub zażółcenie skóry lub oczu.
• Objawy tocznia, takie jak wysypka na policzkach lub innych częściach ciała, łatwe oparzenia słoneczne, ból mięśni lub stawów, ból w klatce piersiowej lub duszność lub obrzęk rąk lub nóg.
• Bardzo złe zawroty głowy lub omdlenia.
• Guzek pod pachą, pachwiną lub szyją.
• Blada skóra.
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz obrzęk gruczołu, nocne poty, duszność lub utratę wagi bez próbowania.
• Wystąpiły niebezpieczne problemy z liczbą krwinek, takie jak niedokrwistość aplastyczna i rodzaj niskiej liczby białych krwinek. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent czuje się bardzo zmęczony lub osłabiony, ma gorączkę, dreszcze, duszność, jakiekolwiek niewyjaśnione siniaki lub krwawienia lub fioletowe plamy na skórze.
• U osób przyjmujących lek Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem) wystąpiły pewne rodzaje raka skóry. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zmienisz kolor lub rozmiar pieprzyka, lub nowy lub zmieniający się guzek lub wzrost skóry.

Jakie są inne skutki uboczne Cimzia?

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane. Jednak wiele osób nie ma skutków ubocznych lub ma tylko niewielkie skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych lub jakichkolwiek innych działań niepożądanych przeszkadza Ci lub nie ustępuje:

• Podrażnienie w miejscu oddania strzału.
• Oznaki przeziębienia.

To nie wszystkie skutki uboczne, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych.

Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-332-1088. Możesz również zgłosić skutki uboczne na https://www.fda.gov/medwatch.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.

Jak przechowywać i/lub wyrzucać Cimzię?

• Przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• W razie potrzeby możesz przechowywać w temperaturze pokojowej do 7 dni. Zanotuj datę wyjęcia produktu Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem) z lodówki. W przypadku przechowywania w temperaturze pokojowej i niewykorzystania w ciągu 7 dni, produkt Cimzia (ampułko-strzykawki z certolizumabem) należy wyrzucić.
• Nie należy wkładać produktu Cimzia (ampułkostrzykawek z certolizumabem) z powrotem do lodówki po przechowywaniu w temperaturze pokojowej.
• Przechowuj wszystkie leki w bezpiecznym miejscu. Przechowuj wszystkie narkotyki w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.
• Wyrzuć nieużywane lub przeterminowane leki. Nie spłukuj w toalecie ani nie wylewaj do kanalizacji, chyba że zostaniesz poproszony, aby to zrobić. Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli masz pytania dotyczące najlepszego sposobu na wyrzucenie narkotyków. W Twojej okolicy mogą istnieć programy odwykowe.

Wykorzystanie informacji konsumenckich

• Jeśli objawy lub problemy zdrowotne nie ustępują lub nasilają się, skontaktuj się z lekarzem.
• Nie dziel się swoimi narkotykami z innymi i nie bierz niczyich narkotyków.
• Ten lek jest dostarczany z dodatkowym arkuszem informacyjnym dla pacjenta, zwanym Przewodnikiem po lekach. Przeczytaj uważnie. Należy przeczytać ją ponownie za każdym razem, gdy produkt Cimzia (w ampułkostrzykawkach z certolizumabem) zostanie ponownie napełniony. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących produktu Cimzia (ampułkostrzykawki z certolizumabem) należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
• Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.

Często Zadawane Pytania

• Jakie są nowe leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)?
• Czy Cimzia powoduje wypadanie włosów?
• Jak i gdzie podaje się zastrzyk Cimzia?

Dalsza informacja

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.