Informacje o granulkach lumacaftoru i iwakaftoru

Granulat Lumacaftor i Iwakaftor

Nazwa ogólna: Lumacaftor i Ivacaftor Granules [ loo-ma-KAF-tor-& eye-va-KAF-tor ]

Nazwa marki: Orkambi
Klasa leków: kombinacje CFTR

Zastosowania granulatów Lumacaftor i Ivacaftor:

• Jest stosowany w leczeniu mukowiscydozy.

O czym muszę powiedzieć lekarzowi ZANIM przyjmę Lumacaftor i Iwakaftor Granules?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ten lek (lumakaftor i granulat iwakaftoru); jakakolwiek część tego leku (granulki lumakaftoru i iwakaftoru); lub jakiekolwiek inne narkotyki, żywność lub substancje. Powiedz swojemu lekarzowi o alergii i jakie objawy miałeś.
• Jeśli miałeś przeszczep.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfabutyna, ryfampicyna lub ziele dziurawca.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków: cyklosporynę, ewerolimus, midazolam, sirolimus, takrolimus lub triazolam.

To nie jest lista wszystkich leków lub problemów zdrowotnych, które wchodzą w interakcje z tym lekiem (granulki lumakaftoru i iwakaftoru).

Poinformuj swojego lekarza i farmaceutę o wszystkich zażywanych lekach (na receptę lub bez recepty, produkty naturalne, witaminy) i problemach zdrowotnych. Należy sprawdzić, czy przyjmowanie tego leku (granulki lumakaftoru i iwakaftoru) jest bezpieczne w przypadku wszystkich zażywanych leków i problemów zdrowotnych. Nie rozpoczynaj, nie zatrzymuj ani nie zmieniaj dawki żadnego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jakie rzeczy muszę wiedzieć lub robić, kiedy biorę Lumacaftor i Ivacaftor Granules?

• Należy poinformować wszystkich pracowników służby zdrowia o przyjmowaniu tego leku (granulki lumakaftoru i iwakaftoru). Obejmuje to lekarzy, pielęgniarki, farmaceutów i dentystów.
• Wykonaj badanie krwi zgodnie z zaleceniami lekarza. Porozmawiaj z lekarzem.
• Wykonaj kontrolę czynności płuc zgodnie z zaleceniami lekarza. Porozmawiaj ze swoim lekarzem.

• Po zastosowaniu tego leku (lumakaftoru i iwakaftoru w granulkach) wystąpiło wysokie ciśnienie krwi. Wykonaj kontrolę ciśnienia krwi zgodnie z zaleceniami lekarza.

• U dzieci przyjmujących ten lek (lumakaftor i granulat iwakaftoru) występowała zaćma. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku (granulki lumakaftoru i iwakaftoru) i podczas jego przyjmowania należy wykonać badanie wzroku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem
• W przypadku tego leku (lumakaftoru i granulatu iwakaftoru) wystąpiły problemy z wątrobą. Problemy z wątrobą również pogorszyły się u osób, które już je mają. Rzadko było to śmiertelne. Jeśli masz pytania, porozmawiaj z lekarzem.

• Pigułki antykoncepcyjne i inne środki antykoncepcyjne oparte na hormonach mogą nie działać tak dobrze, aby zapobiegać ciąży. Podczas przyjmowania tego leku należy stosować inne środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy (granulki lumakaftoru i iwakaftoru).

• Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Będziesz musiał porozmawiać o korzyściach i zagrożeniach dla Ciebie i dziecka.

Jak najlepiej przyjmować ten lek (granulki Lumacaftor i Ivacaftor)?

Lek (lumakaftor i granulat iwakaftoru) należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Przeczytaj wszystkie podane informacje. Ściśle przestrzegaj wszystkich instrukcji.

• Lek ten (granulat lumakaftoru i iwakaftoru) należy przyjmować tuż przed lub tuż po spożyciu tłustego posiłku. Obejmuje to jajka; masło; masło orzechowe; Pizza z serem; lub produkty mleczne z pełnego mleka, takie jak pełne mleko, ser lub jogurt.
• Zawartość opakowania wymieszać z 1 łyżeczką (5 ml) miękkiej karmy lub płynu. Obejmuje to puree z owoców lub warzyw, jogurt, mus jabłkowy, wodę, mleko matki, mleko modyfikowane dla niemowląt, mleko lub sok. Żywność lub płyn muszą mieć temperaturę pokojową lub niższą.
• Lek ten (granulat lumakaftoru i iwakaftoru) należy przyjąć w ciągu 1 godziny od wymieszania.
• Lek (lumakaftor i iwakaftor w postaci granulatu) należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Co mam zrobić, jeśli przegapię dawkę?

• Weź pominiętą dawkę, gdy tylko o tym pomyślisz.
• Jeśli minęło 6 godzin lub więcej od pominiętej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego czasu.
• Nie należy przyjmować 2 dawek jednocześnie ani dodatkowych dawek.
• W przypadku pominięcia 7 dni przyjmowania tego leku (lumakaftoru i granulatu iwakaftoru), należy skontaktować się z lekarzem, aby dowiedzieć się, co należy zrobić.

Jakie są skutki uboczne, o których muszę natychmiast skontaktować się z lekarzem?

OSTRZEŻENIE/UWAGA: Chociaż może to być rzadkie, niektórzy ludzie mogą mieć bardzo złe, a czasem śmiertelne skutki uboczne podczas przyjmowania leku. Należy natychmiast poinformować lekarza lub uzyskać pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą być związane z bardzo złym działaniem niepożądanym:

• Oznaki reakcji alergicznej, takie jak wysypka; pokrzywka; swędzący; zaczerwieniona, opuchnięta, pokryta pęcherzami lub łuszcząca się skóra z gorączką lub bez; świszczący oddech; ucisk w klatce piersiowej lub gardle; problemy z oddychaniem, połykaniem lub mówieniem; niezwykła chrypka; lub obrzęk ust, twarzy, warg, języka lub gardła.
• Objawy problemów z wątrobą, takie jak ciemny mocz, uczucie zmęczenia, brak głodu, rozstrój żołądka lub ból brzucha, jasne stolce, wymioty lub zażółcenie skóry lub oczu.
• Objawy wysokiego ciśnienia krwi, takie jak bardzo silny ból głowy lub zawroty głowy, omdlenia lub zmiana wzroku.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej.
• Duszność.
• Problemy z oddychaniem, które są nowe lub gorsze.
• Czuć się zmieszanym.

Jakie są inne skutki uboczne granulek Lumacaftor i Ivacaftor?

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane. Jednak wiele osób nie ma skutków ubocznych lub ma tylko niewielkie skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych lub jakichkolwiek innych działań niepożądanych przeszkadza Ci lub nie ustępuje:

• Ból żołądka lub biegunka.
• Rozstrój żołądka.
• Uczucie zmęczenia lub osłabienia.
• Gaz.
• Objawy grypopodobne.
• Oznaki przeziębienia.
• Podrażnienie nosa lub gardła.
• Kaszel.
• Więcej plwociny.
• Ból głowy.
• Zmiany miesiączkowe (miesiączkowe).

To nie wszystkie skutki uboczne, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych.

Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-332-1088. Możesz również zgłosić skutki uboczne na https://www.fda.gov/medwatch.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.

Jak przechowywać i/lub wyrzucać granulki Lumacaftor i Ivacaftor?

• Przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Przechowywać w suchym miejscu. Nie przechowywać w łazience.
• Przechowuj wszystkie leki w bezpiecznym miejscu. Przechowuj wszystkie narkotyki w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.
• Wyrzuć nieużywane lub przeterminowane leki. Nie spłukuj w toalecie ani nie wylewaj do kanalizacji, chyba że zostaniesz poproszony, aby to zrobić. Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli masz pytania dotyczące najlepszego sposobu na wyrzucenie narkotyków. W Twojej okolicy mogą istnieć programy odwykowe.

Wykorzystanie informacji konsumenckich

• Jeśli objawy lub problemy zdrowotne nie ustępują lub nasilają się, skontaktuj się z lekarzem.
• Nie dziel się swoimi narkotykami z innymi i nie bierz niczyich narkotyków.
• Niektóre leki mogą mieć inną ulotkę informacyjną dla pacjenta. Skontaktuj się z farmaceutą. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących tego leku (granulatu lumakaftoru i iwakaftoru) należy porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
• Jeśli uważasz, że doszło do przedawkowania, zadzwoń do centrum kontroli zatruć lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną. Bądź gotów opowiedzieć lub pokazać, co zostało zrobione, ile i kiedy to się stało.

Często Zadawane Pytania

• Jaka jest różnica między Symdeko a Orkambi?

Dalsza informacja

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.