Isatuksymab używa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Izatuksymab

Nazwa ogólna: isatuksymab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]

Nazwa marki: Sarclisa
Postać dawkowania: roztwór dożylny (irfc 20 mg/ml)
Klasa leku: przeciwciała monoklonalne CD38

Co to jest izatuksymab?

Isatuksymab stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych. Izatuksymab jest zwykle podawany w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym (karfilzomib lub pomalidomid) i steroidem (deksametazonem).

Isatuksymab podaje się po tym, jak inne leki przeciwnowotworowe nie działały lub przestały działać.

Isatuksymab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem isatuksymabu należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach lub alergiach, o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o ciąży lub karmieniu piersią.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć izatuksymabem, jeśli pacjent ma na niego alergię.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Izatuksymab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania isatuksymabu i przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

W przypadku stosowania isatuksymabu w czasie ciąży należy upewnić się, że każdy lekarz opiekujący się dzieckiem wie, że stosowałaś ten lek w czasie ciąży. Narażenie na isatuksymab w macicy może wpłynąć na harmonogram szczepień dziecka w ciągu pierwszych kilku miesięcy życia.

Nie należy stosować isatuksymabu razem z pomalidomidem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Pomalidomid może powodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone już po jednej dawce.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujący pomalidomid powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują isatuksymab i pomalidomid.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania isatuksymabu.

Stosowanie isatuksymabu może zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko.

Jak podaje się izatuksymab?

Izatuksymab podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 30 minut po pierwszych 2 infuzjach, aby upewnić się, że nie wystąpiła reakcja alergiczna.

Izatuksymab podaje się w 28-dniowym cyklu leczenia. Konieczne może być stosowanie leku tylko w określone dni każdego cyklu. Lekarz określi, jak długo należy leczyć tym lekiem.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach, które otrzymujesz dla innych leków stosowanych w połączeniu z isatuksymabem.

Izatuksymab może obniżać liczbę krwinek. Twoja krew będzie musiała być często testowana. Twoje leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników.

Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań medycznych. Poinformuj każdego lekarza, który Cię leczy, że stosujesz isatuksymab.

Jeśli otrzymasz transfuzję krwi lub osocza, poinformuj personel, że jest leczony izatuksymabem.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie izatuksymabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ izatuksymab jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania izatuksymabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Izatuksymabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swojego opiekuna, jeśli czujesz zimno, swędzenie, nudności, masz wrażenie, że możesz zemdleć, masz kaszel, ból głowy, zatkany nos lub katar, ucisk w gardle, kołatanie serca, trzepotanie w klatce piersiowej lub problemy z oddychaniem.

Izatuksymab może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;

• mała liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, trudności w oddychaniu;

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy; lub

• objawy zapalenia płuc – kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, duszność.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane isatuksymabu mogą obejmować:

• niska liczba krwinek;

• zapalenie płuc;

• biegunka; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu izatuksymabu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku szpiczaka mnogiego:

W POŁĄCZENIU Z POMALIDOMIDEM I DEKSAMETAZONEM:
-Cykl 1: 10 mg/kg IV w dniach 1, 8, 15 i 22 (co tydzień)
– Cykl 2 i dalej: 10 mg/kg IV w dniach 1 i 15 (co 2 tygodnie)
-Każdy cykl leczenia składa się z 28-dniowego okresu.
-Terapia jest powtarzana aż do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.

Zalecane premedykacje (podawać 15 do 60 minut przed infuzją):
-Deksametazon 40 mg doustnie lub dożylnie (lub 20 mg doustnie lub dożylnie u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych).
Acetaminofen 650 mg do 1000 mg doustnie (lub odpowiednik).
Antagoniści -H2.
-Difenhydramina 25 do 50 mg doustnie lub IV (lub równoważnik). Droga IV jest preferowana dla co najmniej pierwszych 4 wlewów.

Zastosowanie: W połączeniu z pomalidomidem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 2 terapie, w tym lenalidomid i inhibitor proteasomu

Zwykła dawka geriatryczna w przypadku szpiczaka mnogiego:

W POŁĄCZENIU Z POMALIDOMIDEM I DEKSAMETAZONEM:
-Cykl 1: 10 mg/kg IV w dniach 1, 8, 15 i 22 (co tydzień)
– Cykl 2 i dalej: 10 mg/kg IV w dniach 1 i 15 (co 2 tygodnie)
-Każdy cykl leczenia składa się z 28-dniowego okresu.
-Terapia jest powtarzana aż do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.

Zalecane premedykacje (podawać 15 do 60 minut przed infuzją):
-Deksametazon 40 mg doustnie lub dożylnie (lub 20 mg doustnie lub dożylnie u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych).
Acetaminofen 650 mg do 1000 mg doustnie (lub odpowiednik).
Antagoniści -H2.
-Difenhydramina 25 do 50 mg doustnie lub IV (lub równoważnik). Droga IV jest preferowana dla co najmniej pierwszych 4 wlewów.

Zastosowanie: W połączeniu z pomalidomidem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 2 terapie, w tym lenalidomid i inhibitor proteasomu

Jakie inne leki wpłyną na izatuksymab?

Inne leki mogą wpływać na isatuksymab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.