Larotrectinib Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Larotrektynib

Nazwa ogólna: larotrektynib [ LAR-oh-TREK-ti-nib ]

Nazwa marki: Vitrakvi
Formy dawkowania: kapsułka doustna (100 mg; 25 mg); roztwór doustny (20 mg/ml)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest larotrektynib?

Larotrektynib stosuje się w leczeniu niektórych nowotworów spowodowanych nieprawidłowym genem „NTRK”. Larotrektynib stosuje się, gdy nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała lub nie można go usunąć chirurgicznie lub innymi metodami leczenia raka.

Larotrektynib jest czasami podawany po tym, jak inne leki przeciwnowotworowe nie działały lub przestały działać.

Larotrektynib został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na larotrektynib, ale potrzebne są dalsze badania.

Larotrektynib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby; lub

• problemy z nerwami.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące larotrektynib powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Larotrektynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub powodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u kobiet. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ larotrektynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować larotrektynib?

Twój lekarz wykona test, aby upewnić się, że larotrektynib jest właściwym leczeniem dla twojego typu nowotworu.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Lek należy przyjmować, popijając pełną szklanką wody.

Larotrektynib można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Ostrożnie odmierz płynny lek. Należy użyć dołączonej strzykawki dozującej lub przyrządu do odmierzania dawki leku (nie łyżki kuchennej).

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz tych instrukcji.

Będziesz potrzebować częstych badań medycznych, aby sprawdzić czynność wątroby.

Lekarz określi, jak długo należy leczyć larotrektynibem.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu larotrektynibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Przechowuj kapsułki w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła.

Przechowuj płynny lek w lodówce, nie zamrażaj. Wyrzuć niewykorzystany płyn po 90 dniach.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale pominiętą dawkę należy pominąć, jeśli kolejna dawka przypada za mniej niż 6 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania larotrektynibu?

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak larotrektynib wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z larotrektynibem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Unikaj przyjmowania ziołowych suplementów zawierających ziele dziurawca.

Skutki uboczne larotrektynibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Larotrektynib może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• silny lub utrzymujący się ból brzucha, wymioty lub biegunka;

• splątanie, problemy z pamięcią, silne zawroty głowy;

• problemy z mową lub koordynacją;

• drętwienie, mrowienie lub piekący ból dłoni lub stóp;

• gorączka, objawy grypy, ból gardła, kaszel;

• owrzodzenia lub owrzodzenia w jamie ustnej lub na skórze;

• niezwykłe zmęczenie, uczucie oszołomienia lub duszności;

• blada skóra, zimne dłonie i stopy;

• ból, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk pod skórą; lub

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), nudności, wymioty, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane larotrektynibu mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;

• kaszel;

• zawroty głowy;

• zmęczenie; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu larotrektynibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku guzów litych:

Powierzchnia ciała co najmniej 1 m2:
100 mg doustnie 2 razy dziennie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Uwagi:
-Wybierz pacjentów do leczenia tym lekiem na podstawie obecności fuzji genu NTRK w próbkach guza.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z guzami litymi, które:
-Mają fuzję genu neurotroficznego receptora kinazy tyrozynowej (NTRK) bez znanej nabytej mutacji oporności
-Są przerzuty lub gdzie resekcja chirurgiczna może spowodować ciężką zachorowalność
-Nie masz zadowalających alternatywnych metod leczenia lub które postępowały po leczeniu

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku guzów litych:

28 dni i więcej:
-Powierzchnia ciała co najmniej 1 m2: 100 mg doustnie 2 razy dziennie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
-Powierzchnia ciała mniejsza niż 1 m2: 100 mg/m2 doustnie 2 razy dziennie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Uwagi:
-Wybierz pacjentów do leczenia tym lekiem na podstawie obecności fuzji genu NTRK w próbkach guza.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów pediatrycznych z guzami litymi, które:
-Mają fuzję genu neurotroficznego receptora kinazy tyrozynowej (NTRK) bez znanej nabytej mutacji oporności
-Są przerzuty lub gdzie resekcja chirurgiczna może spowodować ciężką zachorowalność
-Nie masz zadowalających alternatywnych metod leczenia lub które postępowały po leczeniu

Jakie inne leki wpłyną na larotrektynib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na larotrektynib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Jakim rodzajem leku jest Vitrakvi (larotrektynib)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.