Moderna rozpoczyna testy szczepionki przeciw COVID-19 u niemowląt i dzieci

Kiedy dzieci zostaną zaszczepione przeciwko COVID-19? To jedno z największych pytań, jakie zadają sobie rodzice na całym świecie.

Chociaż nie ma jeszcze jednoznacznej odpowiedzi, Moderna mogła przybliżyć nas o krok do zaszczepienia dzieci w tym tygodniu. Firma ogłosiła, że ​​rozpoczęła testowanie szczepionki COVID-19 na niemowlętach i dzieciach w ramach badania KidCOVE.

Szczepionka Moderna jako druga, po Pfizer’s, otrzymała awaryjne zezwolenie od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na zapobieganie ciężkiemu COVID-19 w połowie grudnia, ale tylko do stosowania u osób w wieku 18 lat i starszych.

Jeśli testy kliniczne wykażą, że szczepionka Moderna jest bezpieczna i skuteczna u dzieci, może utorować drogę do zaszczepienia młodszej populacji przeciwko COVID-19 jeszcze w tym roku.

Oto, co należy wiedzieć o próbie szczepionki przeciwko COVID-19 prowadzonej przez Moderna na dzieciach i co może to oznaczać dla zakończenia pandemii.

Nowoczesna próba szczepionki przeciwko COVID-19 dla dzieci

Moderna ogłosiła w komunikacie prasowym 16 marca 2021 r., że podała szczepionkę mRNA-1273 COVID-19 dzieciom biorącym udział w badaniu KidCOVE. Badanie prowadzi zarówno Moderna, jak i Narodowy Instytut Alergologii i Chorób Zakaźnych. Obejmie łącznie około 6750 dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.

W trakcie badania naukowcy będą oceniać, czy szczepionka jest bezpieczna dla dzieci i może zapewnić odpowiedź immunologiczną, która chroni dzieci przed COVID-19.

W badaniu wykorzystana zostanie ta sama szczepionka COVID-19 i harmonogram dwóch szczepień w odstępie 28 dni, która jest już dopuszczona do stosowania w nagłych wypadkach u dorosłych, ale w różnych dawkach. Zostanie przetestowana przy pełnej dawce dla dorosłych, a także w połowie dawki i ćwiartce dawki, aby określić, która szczepionka jest najskuteczniejsza jako szczepionka dla dzieci.

„Dzieci są nie tylko małymi dorosłymi, często inaczej reagują na szczepionki i leki” – wyjaśnia dr Tanya Altmann, pediatra z Calabasas Pediatrics, rzecznika American Academy of Pediatrics i autorka „Baby and Toddler Basics”.

„Niektóre szczepionki, które otrzymują niemowlęta są w niższych dawkach niż szczepionki dla dorosłych, a są też takie, w których niemowlęta otrzymują wyższą dawkę” – mówi Altmann. „To ma związek ze sposobem, w jaki ich układ odpornościowy reaguje na szczepionki, które my wygramy”. nie wiem, dopóki te próby się nie zakończą.

Próba ta jest najnowszym badaniem Moderny nad szczepionkami przeciwko COVID-19 dla dzieci. W grudniu firma rozpoczęła szczepienie 3000 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat uczestniczących w badaniu TeenCOVE. Badanie KidCOVE może ostatecznie otworzyć drzwi znacznie młodszej grupie dzieci do zaszczepienia się przeciwko COVID-19.

Kiedy otrzymamy szczepionkę dla dzieci na COVID-19?

Jest za wcześnie, aby dokładnie powiedzieć, kiedy pojawi się szczepionka na COVID-19 dla dzieci, ale badania innych firm farmaceutycznych, oprócz Moderny, są w toku. Pfizer, który produkuje szczepionkę przeciw COVID-19 dopuszczoną do stosowania u osób w wieku 16 lat, zakończył rejestrowanie dzieci w wieku od 12 do 15 lat do nowego badania pod koniec stycznia.

Johnson & Johnson zapowiedział również, że przetestuje swoją szczepionkę na nastolatkach, a wkrótce potem uwzględni w badaniu niemowlęta i dzieci w wieku przedszkolnym.

„W ciągu sześciu miesięcy prawdopodobnie zobaczymy wskaźnik wieku 12 lat i więcej dla szczepionki przeciw COVID-19 w oparciu o niektóre z przeprowadzonych już badań” – mówi Danelle Fisher, MD, pediatra i kierownik katedry pediatrii. w Providence Saint John’s Health Center w Santa Monica w Kalifornii.

„Miejmy nadzieję, że w ciągu najbliższych 12 miesięcy zobaczymy szczepionkę dla dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych, co jest harmonogramem zgodnym z tym, co mówią inni lekarze i eksperci”, mówi Fisher.

Dr Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, przedstawił jeszcze bardziej optymistyczny obraz, przewidując w połowie lutego, że szczepionka na koronawirusa może być dostępna dla dzieci już w pierwszych klasach do września.

Dokładnie to, kiedy FDA zezwoli na podawanie szczepionek przeciw COVID-19 dzieciom, będzie ostatecznie zależeć od tego, jak szybko pojawią się dane z badań i czy wykażą, że te szczepionki są zarówno bezpieczne, jak i skuteczne u młodszych ludzi.

„W niektórych przypadkach badania pediatryczne mogą przebiegać szybciej, ale w innych może to potrwać dłużej, ponieważ zależy to od tego, czy firmy zamierzają uzyskać zezwolenie na zastosowanie awaryjne, czy pełną zgodę FDA. Będzie to zależeć od tego, jak idą ich próby”, mówi Altmann.

Znaczenie ochrony dzieci przed COVID-19

Eksperci twierdzą, że mimo iż dzieci chorują na COVID-19 w znacznie niższym tempie i nasileniu niż starsi dorośli, nadal ważne jest, aby zaszczepić je po zatwierdzeniu szczepionki.

Choroba jest związana z wieloukładowym zespołem zapalnym u dzieci (MIS-C), poważnym stanem, który może spowodować trwałe uszkodzenie ważnych narządów, a nawet śmierć, ostrzega Fisher. Według danych Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) ostatnio zaktualizowanych 1 marca ponad 2600 dzieci w całym kraju miało MIS-C.

Zaszczepienie dzieci przeciwko COVID-19 jest również ważnym kamieniem milowym w powrocie do poczucia normalności sprzed pandemii, zwłaszcza w szkołach.

„Nie sądzę, aby szczepionka była absolutnie potrzebna, aby dzieci wróciły do ​​szkoły. Mamy wiele danych, które pokazują, że dzieci mogą bezpiecznie przebywać w szkole, gdy dystansujemy się, maskujemy, myjemy ręce i przestrzegamy protokołów. Ale kiedy dzieci zostaną zaszczepione, wszyscy poczują się dużo lepiej i być może będziemy mogli pozbyć się tych dodatkowych kroków, które wykonujemy w szkole”, mówi Altmann.

W międzyczasie eksperci zachęcają ludzi do dalszego działania, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się COVID-19. „Jeśli nie będziemy dalej maskować, dystansować się i postępować zgodnie z protokołami, możemy zobaczyć odrodzenie się COVID-19” – mówi Altmann. „Jesteśmy tak blisko zakończenia tej pandemii i mam nadzieję, że każdy może wytrzymać jeszcze przez kilka miesięcy”.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.