Kluczowe dania na wynos
- Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) dla dawki przypominającej szczepionek Pfizer-BioNTech, Moderna i Johnson & Johnson COVID-19.
- Szczepionki Moderna, Pfizer-BioNTech i Johnson & Johnson zapewniają ochronę przed szczepami wirusa krążącymi w USA i są bardzo skuteczne w ograniczaniu liczby hospitalizacji i zgonów.
Wraz ze wzrostem liczby wariantów COVID-19 i możliwością osłabienia odporności wywołanej szczepionką, eksperci twierdzą, że nawet w pełni zaszczepione osoby potrzebują zastrzyków przypominających.
Warianty jazdy Potrzeba dopalaczy
Kilka wariantów SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19, krąży w Stanach Zjednoczonych. Niektóre, zwłaszcza wariant beta (B.1.351), mają mutacje, które wydają się zmniejszać skuteczność szczepionek COVID-19, które są obecnie dostępny.
Podczas gdy producenci szczepionek badają możliwość szczepionek specyficznych dla wariantów, obecnie najskuteczniejszym sposobem ochrony przed jakimkolwiek rodzajem COVID jest zrobienie zastrzyku przypominającego istniejących szczepionek, gdy tylko się zakwalifikujesz. We wrześniu FDA przyznała zezwolenie na awaryjne zastosowanie dawki przypominającej szczepionki Pfizer-BioNTech, ale tylko dla wybranych odbiorców szczepionki. 20 października FDA rozszerzyła swoje zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych o szczepionki przypominające Moderna i Johnson & Johnson COVID-19.
Niedługo potem FDA zatwierdziła dawkę przypominającą dla wszystkich dorosłych, którzy ukończyli pierwszą serię szczepionek przeciw COVID-19.
CDC zaleca teraz booster COVID-19 dla wszystkich osób w wieku 18 lat i starszych, które:
- Ukończył serię podstawowych szczepionek Pfizer lub Moderna co najmniej sześć miesięcy temu.
- Otrzymałem szczepionkę Johnson & Johnson co najmniej dwa miesiące temu.
Według CDC kwalifikujące się osoby mogą wybrać dowolną autoryzowaną dawkę przypominającą COVID-19 – niezależnie od typu szczepionki, która została zastosowana do pierwszego szczepienia. Boostery firmy Pfizer i Johnson & Johnson będą podawane w tej samej dawce co szczepionka początkowa, podczas gdy szczepionki Moderna będą miały połowę dawki (50 mikrogramów).
W oświadczeniu wydanym 20 kwietnia dyrektor generalny Moderny, Stéphane Bancel, powiedział, że „ostatnie wyniki badań przedklinicznych wykazały, że nasi kandydaci na dawki przypominające specyficzne dla wariantu byli skuteczni w walce z niepokojącymi wariantami COVID-19 i mamy nadzieję, że nadal będziemy widzieć pozytywne wyniki z studia kliniczne.”
Kandydaci na szczepionkę specyficzną dla wariantu Moderny obejmują jedną ukierunkowaną przeciwko wariancie beta i multiwalentną dawkę przypominającą (dla dowolnego wariantu), która łączy oryginalną szczepionkę firmy i jej zastrzyk zapewniający ochronę przed beta w pojedynczej dawce.
Moderna zauważa, że jej obecna szczepionka zapewnia działanie neutralizujące przeciwko obecnym wariantom wirusa, ale dawki przypominające mają na celu zwiększenie tej odporności.
Jak duże zagrożenie stanowią warianty?
CDC stworzyło cztery klasyfikacje dla wariantów SARS-CoV-2:
-
Warianty monitorowane (VBM): Warianty, które stanowią lub mogą stanowić zagrożenie dla zatwierdzonych lub zatwierdzonych medycznych środków zaradczych lub były związane z cięższą chorobą (np. zwiększoną liczbą hospitalizacji lub zgonów) lub zwiększonym przenoszeniem, ale nie stanowią już znaczącego ryzyka dla społeczeństwa .
-
Wariant będący przedmiotem zainteresowania (VOI): Wariant, który wykazuje zwiększoną oporność na przeciwciała powstałe w wyniku wcześniejszej infekcji lub szczepienia lub w którym wcześniejsze metody leczenia nie są tak skuteczne. VOI może również powodować wzrost przenoszenia lub ciężkości choroby i potencjalne niepowodzenia diagnostyczne.
-
Wariant budzący obawy (VOC): Wariant wykazujący zwiększoną przenośność, cięższą chorobę, błędy w wykrywaniu diagnostycznym. lub znaczne zmniejszenie neutralizacji przez przeciwciała wytworzone podczas poprzedniego zakażenia lub szczepienia. LZO może również wykazywać dowody znacznego zmniejszenia skuteczności jednej lub więcej klas terapii.
-
Wariant o dużych konsekwencjach (VOHC): Wariant z wyraźnymi dowodami wskazującymi, że zapobieganie i środki medyczne w przypadku poprzednich wariantów są nieskuteczne.
Niektóre godne uwagi warianty monitorowane w USA obejmują:
-
Alpha: Ten wariant został po raz pierwszy wykryty w Wielkiej Brytanii. Został zidentyfikowany w Stanach Zjednoczonych w grudniu 2020 r. Jest łatwiejszy do przenoszenia i wydaje się powodować cięższą chorobę niż pierwotny wirus.
-
Beta: Ten wariant został po raz pierwszy zidentyfikowany w Republice Południowej Afryki w grudniu 2020 r., a od końca stycznia 2021 r. jest znany z obecności w USA. Jest łatwiejszy do przenoszenia niż oryginalny wirus, a obecne szczepionki mogą być przeciwko niemu mniej skuteczne.
-
Gamma: Ten wariant został początkowo zidentyfikowany w Brazylii i Japonii na początku stycznia. Po raz pierwszy wykryto go w USA w styczniu 2021 roku.
-
Epsilon: Te dwa warianty zostały po raz pierwszy zidentyfikowane w Kalifornii w lutym 2021 r. Są one nieco bardziej przenośne niż oryginalny wirus.
W USA wariant Delta jest jedynym niepokojącym wariantem. Obecnie nie ma wariantu interesującego lub o dużym znaczeniu.
W marcu Moderna wysłała dostawy szczepionki przypominającej przeciwko wariantowi beta do National Institutes of Health (NIH) do badań klinicznych fazy 1 i donosi, że jej własne badania kliniczne fazy 2 dotyczące dawek przypominających są już w toku.
Według CDC wariant beta, po raz pierwszy zidentyfikowany w Afryce Południowej, rozprzestrzenił się na kilka stanów. Jest łatwiej przenoszony niż oryginalne formy wirusa.
Podczas konferencji prasowej zorganizowanej przez Johns Hopkins, dr Anna Durbin, profesor na wydziale zdrowia międzynarodowego w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, wyjaśniła, że „większość [vaccine] firmy faktycznie opracowują i testują zastrzyki przypominające swoich szczepionek i, co ważne, myślę, że ten booster prawdopodobnie pokryje najbardziej ekstremalny wariant, jaki znamy, wariant południowoafrykański”.
Zanikająca odporność
Ponieważ odporność wytworzona przez większość szczepionek z czasem słabnie, zastrzyki przypominające będą prawdopodobnie koniecznością. Nie jest niczym niezwykłym, że szczepionki wymagają dawek przypominających w celu utrzymania wysokiego poziomu odporności.
W wywiadzie dla CNBC, współzałożycielka i główne biuro medyczne BioNTech, doktor medycyny Ozlem Tureci, powiedziała, że spodziewa się, że ludzie będą musieli co roku szczepić się przeciwko SARS-CoV-2 z powodu spadku odporności.
Podczas konferencji prasowej Johns Hopkins dr Naor Bar-Zeev, MPH, profesor nadzwyczajny w wydziale zdrowia międzynarodowego i zastępca dyrektora International Vaccine Access Center w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, wskazał, że „musimy mieć zastrzyk przeciw tężcowi co 10 lat ”.
Bar-Zeev powiedział, że boostery stają się „tym bardziej [important] w obecnym kontekście pojawiających się wariantów. Będziemy mieli okazję ponownie się wzmocnić, ponownie zaszczepić i poszerzyć naszą ochronę, a nie tylko sprawić, by była ona trwalsza”.
Podczas tej samej konferencji prasowej Durbin zauważył, że kombinacje różnych istniejących szczepionek są już testowane. W Wielkiej Brytanii naukowcy łączą później szczepionki mRNA (takie jak Moderna i Pfizer-BioNTech) z dawką szczepionki opartej na adenowirusie (takiej jak szczepionka Johnson & Johnson) jako rodzaj zastrzyku przypominającego – lub odwrotnie.
„Najlepszym sposobem na ograniczenie pojawiania się wariantów i ich dominacji na całym świecie jest ograniczenie przenoszenia wirusa w populacjach na całym świecie” – powiedział Bar-Zeev. „A można to osiągnąć dzięki wysokiemu pokryciu istniejącymi szczepionkami. Można to osiągnąć poprzez maksymalizację zakresu dostępnych szczepionek, maksymalizację ich produkcji i maksymalizację ich dostarczania na całym świecie”.
Durbin dodał, że szczepionki są również ważnymi strategiami zmniejszania ryzyka ciężkiej choroby i hospitalizacji z powodu COVID-19, a także zgonów. „Są to krytyczne punkty końcowe skuteczności, które będą miały wpływ na zdrowie publiczne i wyciągną nas z tej pandemii” – powiedział Durbin. „Szczepionki dają nam światło na końcu tunelu, ale musimy zapewnić globalny dostęp do szczepionek, ponieważ nie wyjdziemy całkowicie z pandemii, dopóki świat nie zostanie zaszczepiony”.
Same szczepionki nie wystarczą
Bar-Zeev ostrzegł przed postrzeganiem samych szczepionek jako wystarczających do odwrócenia pandemii COVID-19. „Szczepionki są niezwykle potężnymi narzędziami w zakresie zdrowia publicznego, ale nie są jedynym narzędziem”.
W miarę kontynuowania wysiłków na rzecz szczepień Bar-Zeev stwierdził, że „musimy zmaksymalizować każde narzędzie, jakie mamy do dyspozycji, i to obejmuje maski i obejmuje dystansowanie się, a w stosownych przypadkach obejmuje publiczne ograniczenia”.
Co to oznacza dla ciebie
Warianty COVID-19, które krążą po całym świecie, a także zanikanie z czasem odporności wywołanej szczepionką, zmotywowały producentów szczepionek do pracy nad zastrzykami przypominającymi. Będziesz musiał uzyskać zastrzyk przypominający.
Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.
Discussion about this post