Paricalcitol Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Parykalcytol

Nazwa ogólna: parykalcytol (doustnie/wstrzykiwanie) [ PAR-i-KAL-si-tol ]

Nazwa marki: Zemplar
Postacie dawkowania: roztwór dożylny (2 µg/ml; 5 µg/ml); kapsułka doustna (1 mcg; 2 mcg; 4 mcg)
Klasa leku: Witaminy

Co to jest parykalcytol?

Parykalcytol jest syntetyczną (wytworzoną przez człowieka) formą witaminy D. Witamina D jest ważna dla wchłaniania wapnia z żołądka i funkcjonowania wapnia w organizmie.

Parykalcytol jest stosowany w celu utrzymania prawidłowego poziomu parathormonu u dializowanych osób z przewlekłą chorobą nerek.

Paricalcitol doustnie jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 10 lat.

Paricalcitol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 5 lat.

Parykalcytol może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować parykalcytolu, jeśli masz wysoki poziom wapnia lub witaminy D we krwi.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować parykalcytolu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz wysoki poziom witaminy D lub wapnia w organizmie.

Nie należy leczyć zastrzykiem parykalcytolu, jeśli kiedykolwiek wystąpiła na niego ciężka reakcja alergiczna.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• wysokie ciśnienie krwi;

• choroba wątroby; lub

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi).

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli karmisz piersią podczas wstrzykiwania parykalcytolu, obserwuj objawy hiperkalcemii u dziecka (takie jak problemy z karmieniem, wymioty, zaparcia lub drgawki).

Jak stosować parykalcytol?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Parykalcytol podaje się zwykle co drugi dzień lub 3 razy w tygodniu. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Paricalcitol doustnie przyjmuje się doustnie.

Możesz przyjmować parykalcytol doustnie z jedzeniem lub bez jedzenia.

Parykalcytol podaje się we wlewie dożylnym podczas dializy. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Poinformuj swoich opiekunów, jeśli poczujesz pieczenie, ból lub obrzęk po wstrzyknięciu parykalcytolu.

Twoja krew będzie musiała być często testowana. Twoje dawki mogą być opóźnione w zależności od wyników.

Nawet jeśli nie masz żadnych objawów, testy mogą pomóc lekarzowi ustalić, czy parykalcytol jest skuteczny.

Podczas stosowania parykalcytolu może być konieczne przestrzeganie specjalnej diety. Postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami lekarza lub dietetyka. Dowiedz się o pokarmach, które należy jeść lub których należy unikać, aby pomóc kontrolować swój stan.

Przechowywać parykalcytol doustnie w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci, światła i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Ponieważ pacjent otrzyma wstrzyknięcie parykalcytolu w warunkach klinicznych, prawdopodobnie nie pominie dawki. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać instrukcje, jeśli przegapisz wizytę na hemodializie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując parykalcytol?

Unikaj stosowania jakichkolwiek suplementów witaminy D lub wapnia bez porady lekarza.

W przypadku przyjmowania parykalcytolu doustnie: Przed zastosowaniem leku zobojętniającego kwas należy zapytać lekarza i stosować tylko taki, jaki zalecił lekarz.

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z parykalcytolem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Skutki uboczne parykalcytolu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Parykalcytol może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• szybkie, wolne lub pulsujące bicie serca;

• gorączka, objawy grypy, wrzody jamy ustnej i gardła;

• nowy lub nasilający się kaszel, gorączka, problemy z oddychaniem;

• napad; lub

• wysoki poziom wapnia – nudności, wymioty, utrata apetytu, zaparcia, zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu, splątanie, utrata masy ciała, zmęczenie.

Prawdopodobieństwo złamania kości może być większe, jeśli poziom hormonu przytarczyc jest zbyt niski. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak uniknąć ryzyka złamań.

Częste działania niepożądane parykalcytolu mogą obejmować:

• nudności wymioty;

• obrzęk dłoni lub stóp;

• zawroty głowy lub uczucie wirowania;

• ból stawu; lub

• katar.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu parykalcytolu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku wtórnej nadczynności przytarczyc:

Do wstrzykiwania:
Dawka początkowa: 0,04 do 0,1 mcg/kg (2,8 do 7 mcg), wstrzykiwana jako dawka bolusowa przez port dostępu naczyniowego do hemodializy w dowolnym momencie dializy

Maksymalna częstotliwość: co drugi dzień

Uwagi:
-Nie wstrzykiwać bezpośrednio do żyły.

Zastosowanie: Profilaktyka i leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc związanej z przewlekłą chorobą nerek Stopień 5.
—–
Doustny:
Dawka początkowa:
Przewlekła choroba nerek w stadium 3 lub 4 (PChN):
Początkowe dawkowanie opiera się na wyjściowym nienaruszonym parathormonie (iPTH):
-500 pg/ml lub mniej: 1 µg doustnie dziennie LUB 2 µg doustnie 3 razy w tygodniu
-Powyżej 500 pg/ml: 2 mcg doustnie dziennie LUB 4 mcg doustnie 3 razy w tygodniu

Etap 5 PChN:
Dawka początkowa (mikrogramy) = wyjściowy poziom iPTH (pg/ml)/80
Dawkę początkową podaje się doustnie 3 razy w tygodniu; rozpocząć tylko wtedy, gdy stężenie wapnia w surowicy krwi wyjściowej zostało skorygowane do 9,5 mg/dl lub niższej.

Uwagi:
-Jeśli podajesz 3 razy w tygodniu, nie podawaj częściej niż co drugi dzień.

Zastosowanie: Profilaktyka i leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc związanej z:
-Przewlekła choroba nerek (PChN) w stadium 3 i 4 (tylko produkt doustny) lub
-PChN stadium 5 na hemodializie lub dializie otrzewnowej (doustnie lub we wstrzyknięciach).

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku wtórnej nadczynności przytarczyc:

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.
Poniżej przedstawiono dawkowanie stosowane w bardzo małym badaniu pediatrycznym.
Brak danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Dawka początkowa, dzieci od 5 do 18 lat:
0,04 mcg/kg trzy razy w tygodniu, jeśli wyjściowa wartość nienaruszonego parathormonu (iPTH) jest mniejsza niż 500 pg/ml
0,08 mcg/kg trzy razy w tygodniu, jeśli wyjściowa wartość iPTH wynosi 500 pg/ml lub więcej
-Wstrzykiwany jako bolus przez port dostępu naczyniowego do hemodializy w dowolnym momencie dializy

Maksymalna częstotliwość: co drugi dzień

Uwagi:
-Nie wstrzykiwać bezpośrednio do żyły.

Zastosowanie: Profilaktyka i leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc związanej z przewlekłą chorobą nerek Stopień 5.

Jakie inne leki wpłyną na parykalcytol?

Niektóre leki przyjmowane w tym samym czasie mogą znacznie zmniejszyć skuteczność parykalcytolu. Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, należy przyjąć doustną dawkę parykalcytolu 1 godzinę przed lub 4 do 6 godzin po przyjęciu innego leku:

• cholestyramina; lub

• olej mineralny.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach. Wiele leków może wpływać na parykalcytol, zwłaszcza:

• digoksyna (naparstnica);

• środek moczopędny lub „pigułka na wodę”;

• nefazodon;

• środek wiążący fosforany – cytrynian żelazowy, sewelamer, węglan lantanu;

• antybiotyk – klarytromycyna, telitromycyna;

• lek przeciwgrzybiczy – itrakonazol, ketokonazol; lub

• lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV/AIDS – indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na parykalcytol. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.