Ponvory Starter Pack Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Nazwy marek: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest pakiet startowy Ponvory?

Ponvory Starter Pack jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego u osób dorosłych (w tym izolowanego klinicznie zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej oraz czynnej choroby wtórnie postępującej).

Ponvory Starter Pack może być również używany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Ponvory Starter Pack może spowolnić tętno, gdy zaczniesz go zażywać. Należy poinformować lekarza, jeśli masz wolne bicie serca, ból w klatce piersiowej, duszność lub czujesz, że twoje serce bije.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, bóle, zmęczenie, wymioty, sztywność karku, splątanie, zwiększoną wrażliwość na światło. Ryzyko infekcji może utrzymywać się przez 2 tygodnie po zaprzestaniu przyjmowania Ponvory Starter Pack.

Przed zażyciem tego leku

Nie powinieneś używać Ponvory Starter Pack, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz poważne choroby serca, a zwłaszcza:

• „blok AV” lub zespół chorej zatoki (chyba że masz rozrusznik serca); lub

• niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) niewydolność serca, zawał serca, udar, „mini udar” lub TIA, ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub inne poważne problemy z sercem.

Niektóre leki na rytm serca mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z pakietem startowym Ponvory. Lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli stosujesz również amiodaron, dizopiramid, dofetylid, dronedaron, ibutilid, prokainamid, chinidynę lub sotalol.

Przed przyjęciem zestawu Ponvory Starter Pack należy poinformować lekarza, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną ani nie otrzymywałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej (Varivax). Może być konieczne podanie szczepionki, a następnie odczekanie 1 miesiąca przed przyjęciem tego leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli otrzymałeś jakąkolwiek szczepionkę w ciągu ostatnich 30 dni lub jeśli planujesz otrzymać szczepionkę.

Należy poinformować lekarza, jeśli masz gorączkę lub infekcję, lub jeśli kiedykolwiek:

• słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);

• bardzo wolne tętno;

• problemy z rytmem serca, zespół długiego odstępu QT;

• zawał serca, udar lub ból w klatce piersiowej;

• wysokie ciśnienie krwi;

• bezdech senny lub inne problemy z oddychaniem;

• cukrzyca;

• choroba wątroby;

• stan oka zwany zapaleniem błony naczyniowej; lub

• raka skóry, w tym czerniaka, lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego.

Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń podczas stosowania Ponvory Starter Pack i przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Zapytaj lekarza, czy karmienie piersią podczas stosowania tego leku jest bezpieczne.

Jak powinienem przyjmować pakiet startowy Ponvory?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Ponvory Starter Pack może spowolnić tętno, gdy zaczniesz go zażywać. Przed podaniem pierwszej dawki czynność serca zostanie sprawdzona za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG).

Ponvory Starter Pack jest dostępny w 14-dniowym opakowaniu startowym zawierającym tabletki o różnych kolorach i mocy. Przyjmowanie tabletek w odpowiedniej kolejności spowoduje stopniowe zwiększanie dawki w ciągu pierwszych 2 tygodni.

Możesz przyjmować Ponvory Starter Pack z jedzeniem lub bez jedzenia.

Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich, a ryzyko infekcji może utrzymywać się przez 2 tygodnie po zaprzestaniu przyjmowania Ponvory Starter Pack.

W przypadku infekcji kolejne dawki mogą być opóźnione do czasu ustąpienia infekcji. W przypadku przerwania stosowania zestawu Ponvory Starter Pack może być konieczne ponowne użycie zestawu startowego w celu stopniowego zwiększania dawki.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Przed przerwaniem stosowania leku Ponvory Starter Pack z jakiegokolwiek powodu należy zawsze skonsultować się z lekarzem. Objawy SM mogą powrócić i nasilić się niż przed lub w trakcie leczenia tym lekiem. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy pogorszenia SM.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia do 3 dawek z opakowania startowego z rzędu: Przyjmuj 1 tabletkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie zażywaj 1 tabletkę dziennie w zaplanowanej kolejności do końca opakowania.

W przypadku pominięcia dawki po pierwszych 2 tygodniach: należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Zadzwoń do lekarza, jeśli pominiesz 4 lub więcej dawek z rzędu. Będziesz musiał zacząć od nowa, a czynność serca może wymagać ponownego sprawdzenia.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas zażywania Ponvory Starter Pack?

Unikaj szczepienia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Podczas przyjmowania pakietu Ponvory Starter Pack „żywa” szczepionka może nie chronić w pełni przed chorobą i może rozwinąć się infekcja.

Żywe szczepionki obejmują odrę, świnkę, różyczkę (MMR), rotawirus, dur brzuszny, żółtą febrę, ospę wietrzną (ospa wietrzna) i półpasiec (półpasiec).

Nie należy podawać żywej szczepionki w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem Ponvory Starter Pack, w trakcie jej przyjmowania oraz przez co najmniej 1 do 2 tygodni po zaprzestaniu jej przyjmowania.

Możesz mieć większe ryzyko zachorowania na raka skóry podczas korzystania z Pakietu Startowego Ponvory. Unikaj światła słonecznego lub łóżek opalających. Noś odzież ochronną i używaj kremów przeciwsłonecznych (SPF 30 lub wyższy), gdy jesteś na zewnątrz.

Efekty uboczne Pakietu Startowego Ponvory

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Ponvory Starter Pack może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• wolne bicie serca, ból w klatce piersiowej, duszność lub uczucie bicia serca;

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;

• nagłe splątanie, silny ból głowy, utrata wzroku lub drgawki;

• zmiany w widzeniu – niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, widzenie niezwykłego koloru w polu widzenia lub posiadanie martwego punktu lub cieni w centrum widzenia;

• problemy z wątrobą – nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, utrata apetytu, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• zmiany skórne – ciemnienie, nowa, nie gojąca się rana, zmiana rozmiaru lub koloru pieprzyka, narośl lub guzek, który wygląda na lśniący, perłowy lub różowy; lub

• objawy infekcji – gorączka, bóle głowy, bóle, zmęczenie, wymioty, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło.

Typowe skutki uboczne Ponvory Starter Pack mogą obejmować:

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• wysokie ciśnienie krwi; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na pakiet startowy Ponvory?

Ponvory Starter Pack może spowodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• alemtuzumab;

• ryfampicyna;

• leki na serce lub ciśnienie krwi;

• leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina lub fenytoina; lub inne leki osłabiające układ odpornościowy (leki przeciwnowotworowe, sterydy, leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu).

• Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na Ponvory Starter Pack, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Ponvory Starter Pack może mieć długotrwały wpływ na organizm, zwłaszcza na układ odpornościowy. Przez 1 lub 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu tego leku.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.