Przegląd szczepionki AstraZeneca-Oxford COVID-19

Podczas gdy niektórzy producenci szczepionek stosują nowe podejścia do walki z COVID-19, inni zwracają się ku bardziej ugruntowanym metodom zakończenia pandemii.

AstraZeneca i Oxford University pracują nad szczepionką na bazie adenowirusa, oficjalnie nazwaną ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Szczepionka jest wirusową szczepionką wektorową. Oznacza to, że używa zmodyfikowanego adenowirus—wirus wywołujący przeziębienie — w celu dostarczenia materiału genetycznego z wirusa SARS-CoV-2.

Naukowcom udało się szybko opracować szczepionkę, ponieważ ta technologia szczepionki istnieje od dziesięcioleci.

Oxford badał szczepionki oparte na adenowirusie na kilka innych chorób, takich jak wirus Zika, kiedy pojawił się COVID-19. Do opracowania szczepionki naukowcy wykorzystali osłabiony adenowirus szympansa. Badanie fazy 1 rozpoczęło się w kwietniu 2020 r., W Wielkiej Brytanii podano ponad 1000 szczepień.

Wstępne wyniki badań fazy 3 opublikowano na początku grudnia i zbadano, jak dobrze szczepionka działała u ponad 11 000 osób w wieku powyżej 18 lat włączonych do czterech grup badawczych w Wielkiej Brytanii, Brazylii i RPA.

Wokół tej szczepionki pojawiły się pewne kontrowersje, w tym:

Rozbieżności w dawkowaniu w niektórych grupach badawczych
Niewyjaśnione komplikacje skłaniające Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do wstrzymania badania w USA (jednak FDA wznowiła badanie po zapoznaniu się z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa)
Potencjalny związek z zakrzepami krwi, w wyniku którego w kilkunastu krajach europejskich, które zezwolono na tymczasowe wstrzymanie szczepień, szczepionka

Po przeglądzie Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła 18 marca 2021 r., że nie stwierdziła ogólnego zwiększonego ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi. Jednak znalazł możliwy związek z bardzo rzadkim rodzajem zakrzepu krwi.

EMA doszła do wniosku, że korzyści płynące ze szczepionki nadal przewyższają ryzyko możliwych skutków ubocznych, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że COVID-19 może również prowadzić do zakrzepów krwi. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała również oświadczenie wzywające kraje do kontynuowania szczepień.

Nie zaplanowano jeszcze żadnych przesłuchań w sprawie zezwolenia na użycie w sytuacjach awaryjnych przez FDA. Oczekuje się jednak, że amerykańskie badanie kliniczne potrwa do września 2021 r.

W tym artykule wyjaśniono, jak działa szczepionka AstraZeneca-Oxford, jej skuteczność, dostępność, skutki uboczne i kto kwalifikuje się do jej otrzymania.

Jak to działa

Szczepionka AstraZeneca-Oxford jest rekombinowany szczepionka z wektorem adenowirusowym. Rekombinowane szczepionki wykorzystują mały kawałek materiału genetycznego z patogenu (organizmu zakaźnego), takiego jak SARS-CoV-2, do wywołania odpowiedzi immunologicznej. W ten sposób szczepionka może celować w określoną część wirusa.

Szczepionki rekombinowane są generalnie bezpieczne w stosowaniu u dużej populacji ludzi — nawet tych z przewlekłymi problemami zdrowotnymi lub osób z osłabionym układem odpornościowym.

Szczepionka AstraZeneca-Oxford wykorzystuje osłabiony żywy patogen. Jedną z wad rekombinowanych szczepionek zawierających wektory adenowirusowe jest to, że ludzie mogą z czasem wymagać szczepień przypominających.

Przykładami podobnych typów szczepionek rekombinowanych (nie wykorzystujących żywych patogenów) są:

Szczepionki przeciw pneumokokom
Szczepionki przeciw meningokokom

Chociaż szczepionki rekombinowane są powszechne, jedyną dostępną na rynku szczepionką tego typu na bazie adenowirusa jest szczepionka przeciwko wściekliźnie dla zwierząt.

Ponieważ adenowirusy są tak powszechne w środowisku, szczepionki adenowirusowe mogą stwarzać pewne problemy, w tym:

Dawki przypominające szczepionki mogą nie być tak skuteczne.
Niektóre osoby mogą już mieć odporność na wirusa użytego w szczepionce.

Dozowanie

Naukowcy przetestowali szczepionkę AstraZeneca-Oxford, stosując dwie dawki podawane w odstępie około miesiąca. Dawkowanie stosowane w badaniach jest niejasne. Serwis informacyjny Reuters jako pierwszy odkrył różne relacje dotyczące zmian w dawkowaniu.

AstraZeneca i Oxford udzieliły dziennikarzom wraz z agencją informacyjną dwóch różnych odpowiedzi na temat tego, czy podgrupa w brytyjskiej części badania otrzymała połowę dawki szczepionki celowo, czy przez przypadek. Reporterzy odkryli rozbieżność po opublikowaniu wstępnych wyników.

Jaka jest skuteczność?

Czy to przypadkowo, czy celowo, wydaje się, że zmiana dawki była szczęśliwa.

Według raportu z badań, dwudawkowa seria szczepionki AstraZeneca-Oxford jest skuteczna średnio w około 70%. Jednak naukowcy obliczyli tę średnią po znalezieniu 62% skutecznego wskaźnika u osób, które otrzymały pełną dawkę szczepionki podczas pierwszego zastrzyku, w porównaniu z 90% skutecznością u osób, które otrzymały połowę dawki.

Trwają dodatkowe przeglądy. W tej chwili pozostaje niejasne, dlaczego połowa dawki szczepionki mogła zadziałać lepiej niż pełna pierwsza dawka.

Na podstawie ograniczonych badań wykazano, że szczepionka zapewnia również ochronę przed wariantem Delta (B.1.617.2). Badanie opublikowane w The New England Journal of Medicine wykazało, że jedna dawka szczepionki AstraZeneca-Oxford jest skuteczna w 30% przeciwko temu wariantowi, a dwie dawki w 67%.

Kiedy będzie dostępny?

Dostępność zależy od tego, gdzie mieszkasz.

Europa

Szczepionka jest powszechnie dopuszczona w całej Europie do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Zezwolenie to zostało wydane pomimo początkowych argumentów dotyczących dawkowania i tymczasowych przerw zarówno w badaniach, jak i szczepieniach.

Firma ogłosiła w listopadzie 2020 r., że na całym świecie wciąż trwają próby. Ale – w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez organy regulacyjne – w 2021 roku może być dostępnych nawet 3 miliardy dawek.

Szczepionka może być łatwiejsza do dystrybucji niż niektóre inne opcje szczepionki przeciw COVID-19. Dzieje się tak dlatego, że szczepionka AstraZeneca-Oxford nie wymaga ekstremalnie niskich temperatur przechowywania, jak niektóre inne szczepionki, wymaga jedynie standardowego chłodzenia. Ponadto szacuje się, że kosztuje tylko około 3 do 4 USD za dawkę.

nas

Czy i kiedy szczepionka AstraZeneca-Oxford może być dostępna w Stanach Zjednoczonych, to poważne pytanie. Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) prowadzi działania w zakresie szczepień, a wszystkie zamówienia na szczepionkę COVID-19, niezależnie od producenta, przejdą przez agencję.

CDC również nadzoruje dystrybucję szczepionek. Ponadto Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP) wydał zalecenia dotyczące priorytetowego traktowania dostaw szczepionek.

Pracownicy służby zdrowia i osoby mieszkające w placówkach opieki długoterminowej byli grupami priorytetowymi, które otrzymały autoryzowane szczepionki przeciw COVID-19. Teraz szczepionka jest dostępna i zalecana dla wszystkich, którzy ukończyli 12 lat, z zezwoleniem oczekiwanym również dla dzieci.

Same Stany Zjednoczone mają populację około 330 milionów. Jak dotąd inne opcje szczepionek spełniają zapotrzebowanie.

Szczepionki COVID-19: bądź na bieżąco, jakie szczepionki są dostępne, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.

Kto może otrzymać szczepionkę AstraZeneca?

Wstępne badanie kliniczne szczepionki AstraZeneca-Oxford koncentrowało się na osobach w wieku od 18 do 55 lat. Nowe badania z osobami w wieku powyżej 55 lat rozpoczęły się w sierpniu 2020 r.

Przeprowadzono wstępne badania z udziałem dzieci, ale naukowcy usunęli tę grupę z danych z badań w połowie grudnia 2020 r. AstraZeneca i Oxford nie wydały żadnych oświadczeń na temat zmiany.

W lutym 2021 r. Uniwersytet Oksfordzki ogłosił rozpoczęcie nowego procesu dla dzieci, w którym weźmie udział 300 uczestników w wieku od 6 do 17 lat.

Skutki uboczne i zdarzenia niepożądane

Ogólnie rzecz biorąc, skutki uboczne szczepionek COVID-19 obejmowały niewielkie reakcje, które są typowe dla większości szczepionek. Obejmowały one takie rzeczy jak:

Ból ramienia
Obrzęk ramion
Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia

Zgłoszono kilka innych działań niepożądanych, w tym jeden, który spowodował przerwę w badaniu klinicznym AstraZeneca-Oxford.

Zdarzenia niepożądane a skutki uboczne

Skutek uboczny to fizyczna reakcja na lek, podczas gdy zdarzenie niepożądane jest medycznie istotniejszą, mniej powszechną reakcją powiązaną z lekiem.

Wstępny raport na temat szczepionki opublikowany w The Lancet ujawnił ogólnie dobre wyniki pod względem skutków ubocznych. Ale było kilka dotyczących niepożądanych reakcji.

U osób, które otrzymały szczepionkę, wystąpiły trzy przypadki poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego – stanu, w którym występuje zapalenie rdzenia kręgowego. Jednak zgodnie z raportem z badania jest mało prawdopodobne, aby te choroby były spowodowane szczepionką.

W badaniu odnotowano również niektóre zgony (większość w grupie kontrolnej). Ale te zgony nie były związane ze szczepionką i były spowodowane incydentami, takimi jak wypadki drogowe i zabójstwo.

Finansowanie i rozwój

Naukowcy opracowali szczepionkę w ramach partnerstwa między Oksfordem a AstraZeneca. Wsparcie finansowe badania zapewnili również:

Badania i innowacje w Wielkiej Brytanii
Fundacja Billa i Melindy Gates
Centrum Badań Biomedycznych NIHR w Oksfordzie
Dolina Tamizy i Sieć Badań Klinicznych NIHR w South Midland

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.