Ręczne urządzenie pomaga pacjentom z COVID-19 oddychać ponownie

Marshall Bedder, MD, FRCPC, został odizolowany w sali szpitalnej z COVID-19, kiedy otrzymał telefon w sierpniu. Dzwonił dr Peter Staats, kolega naukowiec klinicysta i stary kolega. Staats nie miał pojęcia, że ​​Bedder był zarażony wirusem ani że zmagał się z poważną dusznością pomimo przyjmowania tlenu, sterydów i leki przeciwwirusowe. To był czysty zbieg okoliczności, że lek opracowany wspólnie przez Staats, gammaCore Sapphire CV, właśnie otrzymał zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu leczenia pacjentów z COVID-19 i zmniejszonym przepływem powietrza. Staats natychmiast wysłał swojemu przyjacielowi urządzenie.

Następnego dnia Bedder wziął mały, ręczny stymulator nerwu błędnego (VNS) i umieścił go na szyi. Wpatrywał się w pulsoksymetr na palcu, jego migające cyfry wskazywały poziom tlenu we krwi wynoszący 91 – dość niską liczbę, biorąc pod uwagę ilość dodatkowego tlenu, który otrzymywał. Mówi, że patrzył z podziwem, jak ta liczba wzrosła do 95 w ciągu kilku minut. Po raz pierwszy od diagnozy Bedder mógł oddychać. Trzy dni później został wypisany ze szpitala.

Bedder przypisuje urządzeniu uratowanie mu życia.

„Kiedy idziesz do szpitala i mówią, że masz obustronne COVID zapalenie płuc i podają ci tlen i nic nie pomaga, jest to bardzo niepokojące” – mówi Bedder, profesor nadzwyczajny w Medical College of Georgia. . „Myślę, że gammaCore była bardzo ważną częścią mojego sukcesu w wyzdrowieniu z COVID. Nie tylko sprawiło, że poczułem się lepiej, ale obserwowanie, jak moje statystyki rosną w ten sposób, dało mi wielką nadzieję i było po prostu oszałamiające. To całkowicie złagodziło mój niepokój”.

GammaCore Sapphire CV otrzymał w lipcu EUA dla pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzeniem COVID-19, którzy mają duszność związaną z astmą (duszność) i zmniejszony przepływ powietrza.KątMoże być używany w domu lub w placówce służby zdrowia. Jednak korzyści ze stymulacji nerwu błędnego mogą wykraczać daleko poza oddech i daleko poza ostrą fazę COVID-19. Badania pokazują, że leczenie VNS może wpływać na prawie każdy narząd, potencjalnie łagodząc bardziej ogólnoustrojowe i/lub długotrwałe objawy COVID-19.

VNS i COVID-19

GammaCore Sapphire CV wysyła stymulację elektryczną do nerwu błędnego, który służy jako centrum dowodzenia organizmu i odgrywa kluczową rolę w regulacji sygnałów w całym ciele.

Staats, Chief Medical Officer National Spine and Pain Centers oraz współzałożyciel i Chief Medical Officer firmy electroCore, która stoi za tym urządzeniem, mówi Verywell, że gammaCore został początkowo opracowany i badany na pacjentach z astmą. Dlatego od razu opowiedział się za jego zastosowaniem w leczeniu COVID-19, gdy zeszłej zimy w Nowym Jorku brakowało respiratorów.

„W tym czasie wiedziałem trzy rzeczy: wiedziałem, że kończą nam się wentylatory, wiedziałem, że ten wirus całkowicie przeleci przez kraj i wiedziałem, że już wykazaliśmy, że możemy bezpiecznie poprawić oddychanie za pomocą naszego urządzenia, ” mówi Staats.

Staats, były prezes North American Neuromodulation Society, dodaje, że największą zaletą tego urządzenia może być jego rola w powstrzymywaniu burzy cytokinowej obserwowanej w ciężkich przypadkach COVID-19. W przypadku burzy cytokinowej układ odpornościowy człowieka reaguje na wirusa, przyspieszając i wysyłając strumień cząsteczek zapalnych, które mogą prowadzić do pogorszenia warunków, uszkodzenia narządów lub śmierci.KątKąt

„Okazuje się, że twoje ciało musi nauczyć się rozpoznawać i zwalczać tych obcych najeźdźców, a sposób, w jaki to robi, to reakcja zapalna. Jednak czasami może się to nie udać”, mówi Staats. „Pomyśl o dziecku z alergią na orzeszki ziemne: możesz dać orzeszki setce osób i nic się nie stanie, ale jeśli dasz je niewłaściwej osobie, stają się niewiarygodnie wytrzymałe odpowiedź.”

Staats mówi, że ponieważ nasze ciało jest w stanie wytworzyć tę reakcję, musi również mieć mechanizm, który ją tłumi, co może zrobić podłączenie do nerwu błędnego. Nerw błędny biegnie do śledziony, gdzie wytwarzane są mediatory stanu zapalnego. Stymulując nerw błędny, można zablokować produkcję tych prozapalnych cytokin, mówi Staats.

Nie jest pierwszym, który to zasugerował. Badanie z 2016 roku wykazało, że stymulacja nerwu błędnego może rozregulować produkcję cytokin prozapalnych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), chorobą autoimmunologiczną o podłożu zapalnym.KątNaukowcy osiągnęli to dzięki implantowi chirurgicznemu w szyi, który wysyła impulsy elektryczne i tłumi stan zapalny związany z RZS. Jednak Staats i jego zespół w electroCore jako pierwsi stworzyli nieinwazyjne urządzenie, które jest w stanie wpływać na język elektryczny nerwów bez konieczności operacji.

„GammaCore moduluje neuroprzekaźniki zaangażowane w ból i modyfikuje stosunek aktywności przywspółczulnej do współczulnej” – mówi Staats. „Po produkcji tych podwyższonych cytokin możesz odczuwać ból i problemy z przepływem krwi i krzepliwością krwi. Jeśli występuje uporczywy stan zapalny, [the device] może być w stanie pomóc niektórym objawom, których doświadczają ludzie, poprawiając jakość ich życia, a może nawet zmieniając kierunek i przebieg choroby”.

Jak korzystać z urządzenia

Zgodnie z listem upoważniającym do użycia w sytuacjach awaryjnych FDA, użytkownik nakłada gammaCore Sapphire CV na nerw błędny, przytrzymując go na skórze z boku szyi po nałożeniu dołączonego żelu przewodzącego. Każdy zabieg trwa dwie minuty.KątKąt

Pacjenci mogą otrzymywać/podawać sobie wiele zabiegów dziennie; urządzenie jest zaprogramowane tak, aby umożliwić do 30 stymulacji w ciągu 24 godzin.KątJednak FDA twierdzi, że ponad 24 stymulacje dziennie nie zostały ocenione w kontrolowanych badaniach klinicznych.

Bedder mówi, że używał gammaCore Sapphire CV kilka razy dziennie, gdy czuł, że ma problemy z oddychaniem przez około tydzień.

Potencjał leczenia długotrwałego COVID-19

Przed COVID-19 firma electroCore skoncentrowała swoje wysiłki na wersji urządzenia o nazwie gammaCore Sapphire (nie CV, co oznacza „koronawirus”), które zmniejsza i zapobiega bólom migrenowym i klasterowym bólom głowy. Podczas gdy gammaCore Sapphire i gammaCore Sapphire CV działają na tych samych częstotliwościach i tej samej liczbie impulsów, to pierwsze można zaprogramować na okres od jednego do trzech lat użytkowania, podczas gdy drugie można zaprogramować tylko na trzy miesiące użytkowania. Potem umiera. Staats twierdzi, że trzymiesięczne odcięcie było warunkiem uzyskania zgody FDA.

„FDA chciała mieć możliwość cofnięcia autoryzacji po zakończeniu pandemii” – mówi Staats.

Mimo to nawet trzy miesiące stosowania mogą przynieść korzyści niektórym pacjentom z długotrwałym COVID-19, którzy nie są w stanie pozbyć się wszystkich objawów w ciągu kilku tygodni po usunięciu wirusa.

Staats uważa, że ​​burza cytokin może być przynajmniej częściowo odpowiedzialna za objawy pacjentów, u których rozwija się przewlekły COVID-19 („długociągacze”).

„Moja hipoteza dotycząca długodystansowców polega na tym, że jeśli twoje ciało jest narażone na COVID-19, możesz mieć przewlekłą infekcję, która może objawiać się cytokinami” – mówi. „Nie mówię o tym, że wirus nadal jest w twoim ciele krwiobiegu lub pozytywne testy na przeciwciała, ale o ciągłym uwalnianiu cytokin”.

Innymi słowy, podróżnicy długodystansowi mogą zostać oczyszczeni z wirusa i jego przeciwciał, ale nie z napływu cytokin wywołanych przez wirusa.

„Ponieważ stymulacja nerwu błędnego może znacznie obniżyć poziom cytokin, może zmniejszyć objawy długodystansowe” – mówi Staats. „Na przykład wielu długodystansowych skarży się na bóle głowy, a istnieje ogromna ilość danych potwierdzających stosowanie gammaCore w leczeniu migreny, w rzeczywistości być użyciem oryginalnego urządzenia gammaCore na etykiecie”.

Poprzednie badania dotyczące bólów głowyKąti zespół stresu pourazowegoKątstwierdzili podwyższenie poziomu cytokin, takich jak interleukina 6 i czynnik martwicy nowotworu alfa w obu. Staats uważa, że ​​są to niektóre z prozapalnych cytokin związanych z długotrwałym COVID.

„Podejrzewam, że niektórzy długowieczni mogą mieć ciągłe miejscowe podwyższenie poziomu cytokin lub ciągłą wrażliwość tkanki nerwowej, która powoduje bóle głowy, objawy żołądkowo-jelitowe, zmęczenie, objawy w drogach oddechowych lub objawy neurologiczne, takie jak mgła mózgowa”, mówi.

Im wcześniej to urządzenie zostanie podane w trakcie leczenia, tym lepiej. W przypadku COVID-19 Staats twierdzi, że natychmiastowe zatrzymanie stanu zapalnego jest niezbędne i może potencjalnie zapobiec powikłaniom powirusowym. 65-letni Bedder minął ponad dwa miesiące od wyzdrowienia i nie wykazywał żadnych długotrwałych objawów COVID-19.

Wykonanie etui do zabiegu ręcznego

Pomimo EUA z FDA, gammaCore Sapphire CV nie przykuł uwagi lekarzy i mediów, podobnie jak inne metody leczenia – w tym osocze rekonwalescencyjne lub remdesivir. Według Beddera, który wraz ze Staats założył North American Neuromodulation Society, należy to natychmiast zmienić.

„Myślę, że kiedy pojawia się nowe leczenie, systemy szpitalne powinny się temu przyjrzeć, ponieważ poszczególnym lekarzom może być trudno je zamówić i otrzymać” – mówi Bedder. „Powinno to być dostępne we wszystkich szpitalach w taki sam sposób, jak tlen. i sterydy są. Powinieneś mieć te urządzenia na półce, niezależnie od tego, czy są przeznaczone dla astmatyków, czy pacjentów z COVID-19”.

Urządzenie jest dostępne na receptę, niezależnie od tego, czy używasz go w domu, czy w placówce służby zdrowia, i może być używane w przypadku podejrzewanych lub potwierdzonych przypadków COVID-19. Staats twierdzi, że jest objęty większością ubezpieczeń.

„To może rzeczywiście uratować [insurance companies] dużo pieniędzy, jeśli to trzyma ludzi z dala od OIOM, tak jak ja; może zaoszczędzić systemowi dziesiątki tysięcy dolarów” – mówi Bedder.

Diana Berrent, założycielka Survivor Corps, największego oddolnego ruchu dla osób, które przeżyły COVID-19, mówi Verywell, że gammaCore Sapphire CV może mieć ogromny wpływ na długodystansowców COVID-19, takich jak ona.

„Zdumiewa mnie, że to urządzenie nie zwróciło żadnej uwagi – dowiedziałam się o tym niedawno i powiedziałam: „Z pewnością zaszło nieporozumienie, to nie może istnieć, wiedziałabym o tym” – mówi. „Dekady temu Peter Staats założył wydział bólu na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa i ma duże doświadczenie w dziedzinie neuromodulacji. Opracował to i to naprawdę działa. i to może być to.

W międzyczasie Staats i jego zespół zbierają więcej danych i przeprowadzają różne badania dotyczące skuteczności gammaCore w łagodzeniu dyskomfortu w wielu warunkach.

„Nie znam wszystkich odpowiedzi, ale powiedziałbym, że kiedy na to patrzę, uderza mnie, że nie wszyscy na świecie wiedzą o szafirowym CV gammaCore”, mówi Staats. „To najlepiej strzeżony sekret i staram się jak najlepiej nie trzymać go w tajemnicy”.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.