Selinexor zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Selinexor

Nazwa ogólna: selinexor [ SEL-i-NEX-or ]

Nazwy marek: Xpovio 100 mg raz w tygodniu, Xpovio 40 mg raz w tygodniu, Xpovio 40 mg dwa razy w tygodniu, Xpovio 60 mg raz w tygodniu, Xpovio 60 mg dwa razy w tygodniu, … pokaż wszystkie 9 marek

Xpovio 80 mg raz w tygodniu, Xpovio 80 mg dwa razy w tygodniu (160 mg raz w tygodniu), Xpovio, Xpovio 80 mg dwa razy w tygodniu

Postać dawkowania: tabletka doustna (20 mg; 40 mg; 50 mg; 60 mg)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest selineksor?

Selinexor stosuje się razem z bortezomibem i (lub) deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych.

Selinexor stosuje się również u osób dorosłych w leczeniu niektórych typów rozlanego chłoniaka z dużych komórek B.

Selinexor podaje się po tym, jak inne leki nie działały lub przestały działać.

Selinexor został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na selineksor, ale potrzebne są dalsze badania.

Selinexor można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, objawy grypy, kaszel, owrzodzenie jamy ustnej lub problemy z oddychaniem,

Selinexor może również powodować zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią nietypowe siniaki lub krwawienie.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• zaćma;

• problemy z krwawieniem; lub

• aktywna lub niedawna infekcja.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące selineksor powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Selinexor może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują selineksor.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ selineksor może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie dopuszczony do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Jak zażywać selineksor?

Lekarz przeprowadzi badania, aby upewnić się, że selineksor jest dla Ciebie odpowiednim lekiem.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Selinexor przyjmuje się zwykle tylko w określone dni, raz lub dwa razy w tygodniu. Należy bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących tego, kiedy i jak przyjmować selineksor z deksametazonem i (lub) bortezomibem.

Lekarz określi, jak długo należy leczyć selineksorem i deksametazonem.

Zażywaj selinexor, popijając pełną szklanką wody. Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu selineksoru, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z planem.

Możesz otrzymać inne leki zapobiegające nudnościom, wymiotom lub infekcjom. Przyjmuj te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich. Możesz potrzebować transfuzji, jeśli liczba płytek krwi jest zbyt niska.

Twój poziom sodu we krwi będzie musiał zostać zbadany. Jeśli poziomy są zbyt niskie, lekarz może przepisać tabletki soli lub płyny dożylne, aby zapobiec odwodnieniu.

Pij dużo płynów, aby zapobiec odwodnieniu i spożywaj wystarczającą ilość kalorii, aby zapobiec utracie wagi.

Selinexor może wpływać na apetyt lub zdolność do jedzenia. Zostaniesz zważona przed i w trakcie leczenia, aby upewnić się, że nie tracisz na wadze podczas przyjmowania selineksoru.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Każdą tabletkę selineksoru należy przechowywać w blistrze do momentu przyjęcia dawki.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania selineksoru?

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak selinexor wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Skutki uboczne Selinexor

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Selinexor może powodować poważne lub śmiertelne skutki uboczne. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach przyjmowania tego leku.

Selinexor może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• niewyraźne widzenie, widzenie tunelowe, ból oka lub widzenie aureoli wokół świateł;

• ciężkie trwające nudności, wymioty lub biegunka;

• utrata apetytu, która uniemożliwia jedzenie i powoduje utratę wagi;

• splątanie, zawroty głowy, omdlenia lub zmiany stanu psychicznego;

• objawy sepsy – gorączka lub dreszcze, ciężka senność, szybkie bicie serca, przyspieszony oddech, bardzo złe samopoczucie;

• objawy infekcji – gorączka, dreszcze, objawy grypy, kaszel ze śluzem, owrzodzenie jamy ustnej i gardła, duszność, mrowienie lub bolesna, pęcherzowa wysypka po jednej stronie ciała; lub

• niski poziom sodu – ból głowy, niewyraźna mowa, silne osłabienie, wymioty, utrata koordynacji, niestabilność.

Twoje leczenie może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane selineksoru mogą obejmować:

• podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, wrażliwość na światło lub odblaski;

• zmęczenie;

• drętwienie, mrowienie lub piekący ból dłoni lub stóp;

• niedokrwistość, siniaki lub krwawienie;

• podwyższony poziom cukru we krwi;

• gorączka, infekcje, objawy przeziębienia lub grypy;

• zmiany poziomu sodu i minerałów;

• nieprawidłowe testy czynności wątroby lub nerek;

• nudności, wymioty, utrata apetytu;

• biegunka, zaparcia;

• utrata wagi; lub

• duszność.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Selinexor informacje o dawkowaniu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku szpiczaka mnogiego:

W POŁĄCZENIU Z BORTEZOMIBEM I DEKSAMETAZONEM (SVd):
100 mg doustnie raz w tygodniu w dniu 1 każdego tygodnia do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności w skojarzeniu z bortezomibem 1,3 mg/m2 podskórnie raz w tygodniu w dniu 1 każdego tygodnia przez 4 tygodnie, a następnie 1 tydzień przerwy; deksametazon 20 mg doustnie dwa razy w tygodniu w 1. i 2. dniu każdego tygodnia

W POŁĄCZENIU Z DEKSAMETAZONEM:
80 mg doustnie w 1. i 3. dniu każdego tygodnia do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności w skojarzeniu z deksametazonem 20 mg doustnie z każdą dawką selineksoru w 1. i 3. dniu każdego tygodnia

Uwagi:
– Dodatkowe informacje dotyczące podawania bortezomibu i deksametazonu znajdują się w jego ulotce informacyjnej.
– Rozważ nawodnienie IV u pacjentów zagrożonych odwodnieniem.
-Zastosować profilaktyczne jednoczesne leczenie antagonistą 5-HT3 i/lub innymi środkami przeciw nudnościom przed iw trakcie terapii.

Zastosowania:
-W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1 terapię
-W skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej 4 wcześniejsze terapie i których choroba jest oporna na co najmniej 2 inhibitory proteasomu, co najmniej 2 leki immunomodulujące i przeciwciało monoklonalne anty-CD38

Zwykła dawka dla dorosłych dla chłoniaka:

60 mg doustnie w 1. i 3. dniu każdego tygodnia do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Uwagi:
– Rozważ nawodnienie IV u pacjentów zagrożonych odwodnieniem.
-Zastosować profilaktyczne jednoczesne leczenie antagonistą 5-HT3 i/lub innymi środkami przeciw nudnościom przed iw trakcie terapii.

Zastosowanie: Do leczenia nawracającego lub opornego na leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), nieokreślonego gdzie indziej, w tym DLBCL wynikającego z chłoniaka grudkowego, po co najmniej 2 liniach leczenia systemowego

Jakie inne leki wpłyną na selineksor?

Inne leki mogą wpływać na selineksor, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.