Selumetinib zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Selumetinib

Nazwa ogólna: selumetinib [ SEL-ue-MET-i-nib ]

Nazwa marki: Koselugo
Postać dawkowania: kapsułka doustna (10 mg; 25 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest selumetynib?

Selumetinib jest stosowany w leczeniu nerwiakowłókniakowatości (choroba genetyczna powodująca rozwój guzów na nerwach) u dzieci w wieku co najmniej 2 lat.

Neurofibromatoza może powodować guzy w mózgu lub rdzeniu kręgowym, trudności w uczeniu się, guzy na skórze lub pod skórą lub deformacje kości. Nerwiakowłókniaki splotowate to duże guzy, które wyrastają z nerwów w dowolnym miejscu ciała i mogą stać się rakowe w późniejszym życiu.

Selumetinib jest przeznaczony dla dzieci z nerwiakowłókniakami splotowatymi, których nie można usunąć chirurgicznie.

Selumetinib może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Selumetynibu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko kiedykolwiek miało:

• problemy sercowe;

• Problemy ze wzrokiem; lub

• problemy z wątrobą.

Dziewczyna, która weszła w okres dojrzewania, może potrzebować ujemnego testu ciążowego przed rozpoczęciem tego leczenia.

Selumetynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują selumetynib.

• Dziewczęta, które są w stanie zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania selumetynibu.

• Chłopcy mający partnerki płci żeńskiej, które są w stanie zajść w ciążę, powinni również stosować skuteczną kontrolę urodzeń podczas przyjmowania selumetynibu.

• Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce selumetynibu.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują selumetynib.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować selumetynib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Selumetinib należy przyjmować popijając pełną szklanką wody na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, mniej więcej co 12 godzin. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko przyjmujące selumetynib ma problemy z połknięciem całej kapsułki.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu selumetynibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Poinformuj lekarza, jeśli zaczniesz mieć luźne stolce. Możesz otrzymać lek przeciwbiegunkowy. Lek należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.

Pij dużo płynów, jeśli masz biegunkę.

Selumetynib może powodować, że serce pompuje mniej krwi niż zwykle. Czynność serca będzie musiała być sprawdzana co 3 do 6 miesięcy podczas przyjmowania tego leku.

Selumetinib może również powodować problemy z oczami, które mogą prowadzić do ślepoty. Będziesz potrzebować częstych badań wzroku, a następna dawka może zostać opóźniona w zależności od wyników.

Dawki selumetynibu oparte są na powierzchni ciała (wzrost i masa ciała). Zapotrzebowanie na dawkę może ulec zmianie, jeśli przytyjesz lub schudniesz lub jeśli nadal rośniesz.

Nie należy zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez porady lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj kapsułki w oryginalnym opakowaniu wraz z opakowaniem lub kanistrem pochłaniającego wilgoć środka konserwującego.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli kolejna dawka przypada za mniej niż 6 godzin. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania selumetynibu?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z selumetynibem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Unikaj przyjmowania ziołowych suplementów zawierających ziele dziurawca.

Skutki uboczne selumetynibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Selumetinib może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ciężka lub trwająca biegunka;

• wysypka skórna z pęcherzami lub łuszczeniem się lub jakakolwiek wysypka pokrywająca duży obszar skóry;

• problemy z sercem – zmęczenie, przyspieszone bicie serca, kaszel, świszczący oddech, duszność, obrzęki nóg;

• zmiany widzenia – niewyraźne widzenie, utrata wzroku, widzenie ciemnych plam lub „mętów” w widzeniu;

• niewyjaśniony ból mięśni, tkliwość lub osłabienie (zwłaszcza jeśli masz również gorączkę, niezwykłe zmęczenie lub ciemne zabarwienie moczu).

Biegunka jest częstym działaniem niepożądanym selumetynibu. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu pierwszej biegunki podczas przyjmowania selumetynibu.

Twoje dawki mogą zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane selumetynibu mogą obejmować:

• nudności, wymioty, ból brzucha;

• swędzący;

• sucha skóra, trądzik, wysypka;

• zaczerwienienie wokół paznokci;

• uczucie osłabienia lub zmęczenia;

• ból lub bolesność w jamie ustnej, obrzęk dziąseł;

• ból mięśni lub kości;

• ból głowy; lub

• gorączka.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu selumetynibu

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku włókniakowatości:

2 lata i starsze:
25 mg/m2 doustnie 2 razy dziennie (około co 12 godzin) do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

ZALECANA DAWKA W OPARCIU O POWIERZCHNIĘ CIAŁA (BSA):
-BSA poniżej 0,55 mg/m2: brak zaleceń dotyczących dawkowania.
-BSA 0,55 do 0,69 m2: 20 mg/m2 doustnie rano i 10 mg/m2 wieczorem
-BSA 0,7 do 0,89 m2: 20 mg/m2 doustnie rano i 20 mg/m2 wieczorem
-BSA 0,9 do 1,09 m2: 25 mg/m2 doustnie rano i 25 mg/m2 wieczorem
-BSA 1,1 do 1,29 m2: 30 mg/m2 doustnie rano i 30 mg/m2 wieczorem
-BSA 1,3 do 1,49 m2: 35 mg/m2 doustnie rano i 35 mg/m2 wieczorem
-BSA 1,5 do 1,69 m2: 40 mg/m2 doustnie rano i 40 mg/m2 wieczorem
-BSA 1,7 do 1,89 m2: 45 mg/m2 doustnie rano i 45 mg/m2 wieczorem
-BSA 1,9 mg/m2 lub więcej: 50 mg doustnie rano i 50 mg/m2 wieczorem

Zastosowanie: Leczenie dzieci w wieku 2 lat i starszych z nerwiakowłókniakowatością typu 1 (NF1), u których występują objawowe, nieoperacyjne nerwiakowłókniaki splotowate (PN)

Jakie inne leki wpłyną na selumetynib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na selumetynib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.