Szczepionka Pfizer COVID-19 została zatwierdzona dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

Szczepionka COVID-19 firmy Pfizer została zatwierdzona dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. 26 października komitet doradczy FDA przegłosował zalecenie szczepionki. Wkrótce po tym, 29 października, FDA zatwierdziła szczepionkę w ramach zezwolenia na użycie awaryjne (EUA). Teraz, gdy CDC zaleciło szczepionkę, dzieci mogą zacząć otrzymywać zastrzyk.

Wreszcie, po miesiącach oczekiwania — w tym w lecie, w którym nasilały się przypadki pediatryczne i hospitalizacje — rodzice mają teraz bezpieczną i skuteczną szczepionkę, która chroni ich dzieci w wieku podstawowym.

Chociaż dla wielu ta wiadomość jest mile widziana, niektórzy rodzice mają również pytania i obawy dotyczące szczepionek. Według wrześniowej ankiety przeprowadzonej przez Fundację Rodziny Kaiser, około jedna trzecia rodziców zaszczepiłaby swoje 5-11-letnie dziecko, gdy tylko szczepionka została zatwierdzona, a kolejna trzecia przyjęłaby podejście „poczekaj i zobacz”.

Niezależnie od tego, czy planujesz zaszczepić swoje dziecko od razu, czy potrzebujesz więcej czasu na podjęcie decyzji, im bardziej aktualne i dokładne informacje masz, tym lepiej. Zebraliśmy odpowiedzi na najczęściej zadawane przez rodziców pytania dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 dla dzieci, a także porady ekspertów dotyczące podejmowania najlepszych decyzji dla swojej rodziny.

Co oznacza zatwierdzenie szczepionki COVID-19 dla rodziców?

Pandemia była dla rodziców bardzo stresującym okresem. Po pierwsze, rodzice borykali się z ogromnym obciążeniem zamykaniem szkół i izolacją, często balansując między pracą a opieką nad dziećmi bez pomocy z zewnątrz. Ponieważ kraj się otworzył i szczepionki stały się dostępne dla dorosłych i nastolatków, dzieci wciąż nie były w stanie się chronić szczepionkami.

Chociaż COVID-19 nadal jest ogólnie łagodniejszy u dzieci niż u dorosłych, dzieci nadal mogą cierpieć na ciężkie przypadki COVID-19. Chociaż rzadko, dzieci zmarły na wirusa. W miarę gwałtownego wzrostu wariantu Delta latem 2021 r. zaobserwowaliśmy bezprecedensową liczbę dzieci zarażonych COVID-19, co spowodowało najwyższą jak dotąd liczbę hospitalizacji pediatrycznych podczas pandemii, według Academy of American Pediatrics (AAP).

To była przerażająca wiadomość dla rodziców i wielu odetchnie z ulgą, wiedząc, że ich dzieci są chronione przez szczepionkę. Nawet jeśli prawdopodobieństwo, że Twoje dziecko zachoruje na COVID-19, jest niewielkie, świadomość, że może się to zdarzyć, nie pozwala rodzicom spać w nocy.

Ale korzyść nie dotyczy tylko Twojego indywidualnego dziecka lub dzieci. Według dr Sunila Sooda, specjalisty od chorób zakaźnych u dzieci w szpitalu Northwell Health/South Shore University Hospital, szczepienie małych dzieci przyniesie nam kolejny krok do zakończenia pandemii. Jak wskazuje dr Sood, kohorta w wieku od 5 do 11 lat reprezentuje około 28 milionów Amerykanów. Zaszczepienie jak największej liczby osób z tej populacji zwiększy naszą ogólną odporność populacji.

Jak opisuje to dr Sood, dzieci w wieku podstawowym łatwo zapadają na infekcje dróg oddechowych, takie jak COVID-19 i często przekazują je innym. W związku z tym są kluczowym czynnikiem w przerwaniu łańcucha transmisji i zapewnieniu bezpieczeństwa naszym rodzinom, szkołom i społecznościom.

„Bardzo ważne będzie przyspieszenie tempa przed nadejściem chłodów w tym roku, biorąc pod uwagę wysokie prawdopodobieństwo gwałtownego wzrostu infekcji tej zimy” – dodaje dr Sood.

Dlaczego potrzebna jest szczepionka przeciw COVID dla dzieci?

Podczas pandemii rodzice nadal byli pewni, że dzieci zwykle cierpią na łagodne przypadki COVID-19 i rzadko umierają z powodu wirusa. Chociaż tak jest nadal, COVID-19 może być ciężki dla dzieci. Według AAP od 0,1 do 2% przypadków COVID-19 u dzieci kończy się hospitalizacją, a 0,00%-0,03% przypadków u dzieci kończy się śmiercią.

To może brzmieć jak małe liczby. Może to brzmieć jak małe liczby, ale od 28 października 6,8 miliona dzieci uzyskało pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 od początku pandemii. W szczytowych okresach transmisji oznacza to, że tysiące dzieci jest hospitalizowanych z powodu COVID-19, a wiele z nich również umiera. Według danych AAP dotyczących 24 stanów i Nowego Jorku, ponad 22 000 dzieci było hospitalizowanych z powodu COVID-19. Tragicznie, do 30 września zmarło 520 dzieci.

Jak wskazuje AAP, istnieją również inne względy, jeśli chodzi o COVID-19 i dzieci, w tym długoterminowe skutki infekcji. “[T]istnieje pilna potrzeba zebrania większej ilości danych na temat długoterminowych skutków pandemii na dzieci, w tym sposobów, w jakie wirus może szkodzić długoterminowemu zdrowiu fizycznemu zarażonych dzieci, a także jego skutkom dla zdrowia emocjonalnego i psychicznego” – napisał AAP w niedawnym raporcie.

Pozytywne skutki szczepionek COVID-19 w populacjach pediatrycznych zaobserwowano już w grupie wiekowej od 12 do 17 lat. Na przykład młodzież, która została zaszczepiona szczepionką Pfizera przeciwko COVID-19, była silnie chroniona podczas tegorocznej fali Delta. Badanie opublikowane przez CDC wykazało, że niezaszczepione dzieci w wieku od 12 do 17 lat były 10 razy bardziej narażone na hospitalizację w lipcu niż osoby zaszczepione.

Co warto wiedzieć o szczepionce

Szczepionką zatwierdzoną w ramach EUA dla dzieci jest szczepionka COVID-19 wydana przez firmę Pfizer. Już teraz szczepionka Pfizer COVID-19 została w pełni zatwierdzona dla osób dorosłych w wieku 16 lat i starszych. Szczepionka Pfizera przeciwko COVID-19 dla nastolatków i nastolatków w wieku od 12 do 15 lat jest już zatwierdzona w ramach zezwolenia na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych.

Szczepionka Pfizer COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat zawiera te same składniki i formułę szczepionki, co szczepionka dla dorosłych i nastolatków, ale w innej dawce. Oto, co wiemy do tej pory o szczepionce COVID-19 dla młodszych dzieci.

Co pokazały dane z próby

Według komunikatu prasowego firmy Pfizer, 2268 dzieci w wieku od 5 do 11 lat wzięło udział w próbie szczepień. Dwie trzecie z tych dzieci otrzymało szczepionkę Pfizer, a jedna trzecia otrzymała placebo.

Jak pokazują dane przesłane do FDA z firmy Pfizer, szczepionka miała 90,7% wskaźnik skuteczności, jeśli chodzi o zapobieganie objawowemu zakażeniu COVID-19 u dzieci. Łącznie 19 dzieci biorących udział w badaniu dostało COVID-19. Spośród nich 16 otrzymało placebo, a 3 otrzymały szczepionkę.

Odnotowano silne oznaki skuteczności i bezpieczeństwa. Dzieci biorące udział w badaniu, które otrzymały szczepionkę, miały podobny poziom przeciwciał neutralizujących, jak dzieci w wieku 16-25 lat w poprzednim badaniu. Ponadto nie odnotowano żadnych poważnych ani niepożądanych reakcji. Co ważne, nie było przypadków zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia serca, które zostało udokumentowane jako rzadki efekt uboczny szczepionki Pfizer, zwłaszcza u młodszych mężczyzn.

Metody badania i ograniczenia

Dzieci, które otrzymały szczepionkę COVID-19, otrzymały mniejszą dawkę niż nastolatki i dorośli. Podczas gdy dorośli i nastolatki są szczepione dawkami 30 μg, naukowcy biorący udział w badaniu odkryli, że dawki 10 μg dają najlepsze wyniki w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci. Dawki te podawano w odstępie 21 dni.

„Dawka 10 μg została starannie dobrana jako dawka preferowana ze względu na bezpieczeństwo, tolerancję i immunogenność u dzieci w wieku od 5 do <12 lat”, wyjaśnia Pfizer w komunikacie prasowym.

Według dr Sooda, dane były ograniczone do jednej małej liczby przebadanych dzieci. „To jedyne główne ograniczenie, ponieważ w przeciwieństwie do tego w badaniu dla dorosłych wzięło udział około 44 000 osób oraz 23 000 dzieci w wieku 12 lat i starszych” — wyjaśnia.

Jednak dr Sood jest przekonany o bezpieczeństwie szczepionki. Wskazuje również, że szczepionki mRNA są opracowywane od co najmniej 10 lat i że niższa dawka dla dzieci, którą stosuje firma Pfizer, została wybrana starannie i celowo, mając na uwadze bezpieczeństwo i dobre samopoczucie dzieci.

Dawkowanie i czas

Zgodnie z wynikami badań firmy Pfizer zaleca się, aby dzieci otrzymały dwie dawki szczepionki po 10 μg w odstępie około 21 dni.

Potencjalne skutki uboczne

Firma Pfizer zauważyła, że ​​działania niepożądane u dzieci były „łagodne do umiarkowanych”, a większość z nich wystąpiła w ciągu pierwszego do dwóch dni po szczepieniu. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały zmęczenie, gorączkę, bóle mięśni, dreszcze i bóle głowy. Było to bardziej prawdopodobne po drugim strzale.

Dr Zachary Hoy, pediatryczny specjalista chorób zakaźnych w Nashville Pediatric Infectious Disease w Tennessee, powiedział, że spodziewa się, że skutki uboczne u dzieci będą podobne do tych obserwowanych u nastolatków i dorosłych. “[This can include] łagodna bolesność w miejscu wstrzyknięcia i łagodne dreszcze w ciągu 24 do 48 godzin po podaniu szczepionki” – mówi.

Dr Sood zauważa, że ​​wiele dziesięcioleci szczepionek stosowanych w dzieciństwie wykazało, że skutki uboczne szczepionek u dzieci zwykle nie są poważne, zwłaszcza w porównaniu z dorosłymi. Ogólnie rzecz biorąc, nie ma żadnych skutków ubocznych szczepionki, które byłyby specyficzne lub różne u dzieci, wyjaśnia dr Sood.

Jak i gdzie dzieci mogą otrzymać szczepionkę?

Dr Hoy spodziewa się, że szczepionka dla dzieci będzie szeroko dostępna teraz, gdy została zatwierdzona. „Spodziewam się, że będzie on dostępny w gabinetach pediatrycznych, lokalnych witrynach zajmujących się szczepieniami zdrowia publicznego, takich jak wydział zdrowia, oraz aptekach, w których obecnie dostępne są szczepionki przeciw COVID-19” – mówi.

Coraz więcej gabinetów pediatrów staje się dostawcami szczepionek na COVID-19, mówi dr Sood. Zaleca, aby skontaktować się z pediatrą, aby sprawdzić, czy oferują pacjentom szczepionkę COVID-19, czy też planują to w nadchodzących tygodniach.

Jeśli masz obawy dotyczące szczepionki

To zrozumiałe, że możesz mieć wątpliwości i obawy dotyczące szczepionki przeciw COVID-19 dla swojego dziecka. Wielu rodziców ma podobne obawy.

Dr Hoy mówi, że powinieneś pocieszyć się energicznym procesem zatwierdzania, przez który przeszły szczepionki. „Kiedy FDA i CDC wydają zalecenia dotyczące włączenia dzieci w wieku od 5 do 11 lat do szczepionek COVID-19, oznacza to, że zostały one odpowiednio przetestowane, miały minimalne skutki uboczne i oferowały podobny stopień ochrony przed COVID-19 i zmniejszyły COVID -19 dotkliwości w porównaniu z innymi grupami”, mówi.

Dr Robert G. Lahita, dyrektor Instytutu Chorób Autoimmunologicznych i Reumatycznych w Saint Joseph Health, mówi, że niestety istnieje wiele nieporozumień na temat szczepionek COVID-19 i dzieci, w tym tego, że powodują niepłodność, hamują dojrzewanie lub wpływać na rozwój dziecka.

Dr Lahita chce zapewnić rodziców, że są to fałszywe stwierdzenia, a szczepionki są bezpieczne i skuteczne. „Rodzice bardzo chronią swoje dzieci, co ma sens” – mówi dr Lahita. Ale zachęca rodziców, aby unikali teorii spiskowych i tym podobnych. „Dzieci mają szczepionki na wszelkiego rodzaju choroby i wirusy i nie inaczej jest” – podkreśla dr Lahita.