Tev-Tropin: wskazania, skutki uboczne, ostrzeżenia

Tev-Tropin

Nazwa ogólna: somatropina (pochodzenie rdna – schłodzone) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Nazwa marki: Przykłady obejmują Nutropin i Tev-Tropin

Tev-Tropin jest używany do:

Leczenie niektórych dzieci lub dorosłych, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu wzrostu. Może być również stosowany w innych stanach określonych przez lekarza.

Tev-Tropin to hormon wzrostu. Działa poprzez stymulację wzrostu u pacjentów, którzy nie wytwarzają wystarczającej ilości naturalnego hormonu wzrostu.

NIE używaj Tev-Tropin, jeśli:

• jesteś uczulony na jakikolwiek składnik Tev-Tropin
• masz aktywnego lub nawracającego raka lub guza mózgu, lub jesteś obecnie leczony na raka
• masz poważne problemy z oddychaniem (np. niewydolność oddechową) lub poważną chorobę spowodowaną powikłaniami po operacji lub urazem;
• masz pewien rodzaj problemu z oczami spowodowany cukrzycą (retinopatia cukrzycowa)
• pacjent to dziecko z zespołem Pradera-Williego, które ma poważną nadwagę lub ma poważne problemy z oddychaniem (np. infekcję dróg oddechowych, historię niedrożności dróg oddechowych lub bezdech senny)
• pacjentem jest dziecko z zamknięciem nasad kości (rozrost kości jest kompletny)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie.

Przed użyciem Tev-Tropin:

Niektóre schorzenia mogą wchodzić w interakcje z Tev-Tropin. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli występują jakiekolwiek schorzenia, zwłaszcza jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy Ciebie:

• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki na receptę lub bez recepty, preparaty ziołowe lub suplementy diety
• jeśli masz alergie na leki, pokarmy lub inne substancje (zwłaszcza alkohol benzylowy lub m-krezol)
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy z nerkami lub wątrobą, problemy z płucami lub oddychaniem (np. niedrożność dróg oddechowych, infekcja dróg oddechowych, bezdech senny), niedoczynność tarczycy, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, problemy z uchem lub słuchem (np. powtarzające się infekcje ucha) , problemy z trzustką lub problemy endokrynologiczne (np. problemy z przysadką lub nadnerczami)
• jeśli masz cukrzycę w wywiadzie lub wysoki poziom cukru we krwi, lub jeśli członek Twojej rodziny chorował na cukrzycę
• jeśli u pacjenta występowała białaczka, inne rodzaje raka lub jakiekolwiek nietypowe narośla lub guzy (zwłaszcza w mózgu)
• jeśli u pacjenta występuje skrzywienie kręgosłupa (skolioza), zespół Pradera-Williego lub pewien problem z oczami zwany obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego (obrzęk nerwu wzrokowego)
• jeśli masz dużą nadwagę lub przeszła niedawno poważną operację lub uraz

Niektóre LEKI MOGĄ WCHODZIĆ W INTERAKCJE z Tev-Tropin. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, w szczególności którekolwiek z poniższych:

• Kortykosteroidy (np. prednizon) lub estrogeny, ponieważ mogą zmniejszać skuteczność Tev-Tropin
• Leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina) lub cyklosporyna, ponieważ ryzyko ich działań niepożądanych może być zwiększone przez Tev-Tropin
• Insulina lub inne leki przeciwcukrzycowe, ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona przez Tev-Tropin

Może to nie być pełna lista wszystkich interakcji, które mogą wystąpić. Zapytaj swojego lekarza, czy Tev-Tropin może wchodzić w interakcje z innymi lekami, które przyjmujesz. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zatrzymaniem lub zmianą dawki jakiegokolwiek leku.

Jak stosować Tev-Tropin:

Stosuj Tev-Tropin zgodnie z zaleceniami lekarza. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się na etykiecie leku.

• Dodatkowa ulotka dla pacjenta jest dostępna w Tev-Tropin. Porozmawiaj z farmaceutą, jeśli masz pytania dotyczące tych informacji.
• Tev-Tropin podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Przed użyciem Tev-Tropin, pracownik służby zdrowia dostarczy szczegółowe instrukcje dotyczące jego właściwego użycia. Zadawaj wszelkie pytania dotyczące Tev-Tropin lub podawania zastrzyków.
• Jeśli używasz Tev-Tropin w domu, uważnie postępuj zgodnie z procedurami wstrzykiwania, których nauczył Cię lekarz. Jeśli lek zawiera cząstki, jest przebarwiony lub jeśli fiolka/pojemnik jest w jakikolwiek sposób pęknięta lub uszkodzona, nie należy go stosować.
• NIE wstrząsać Tev-Tropin. Delikatnie zamieszać, aby wymieszać.
• Pamiętaj, aby obrócić miejsce wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniami, aby uniknąć zgrubienia lub stwardnienia skóry.
• Ten produkt, a także strzykawki i igły należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Nie używać ponownie igieł, strzykawek ani innych materiałów. Zapytaj swojego lekarza, jak usunąć te materiały po użyciu. Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów dotyczących utylizacji.
• Jeśli pominiesz dawkę Tev-Tropin, użyj jej tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do zwykłego schematu dawkowania. Nie stosować 2 dawek na raz.

Zapytaj swojego lekarza o wszelkie pytania dotyczące stosowania Tev-Tropin.

Ważna, bezpieczna informacja:

• Ciężkie i czasami śmiertelne problemy z płucami i oddychaniem wystąpiły podczas stosowania Tev-Tropinu u niektórych dzieci z zespołem Pradera-Williego. Dzieci te miały zwykle dużą nadwagę lub miały poważne problemy z oddychaniem (np. zakażenie płuc lub dróg oddechowych, niedrożność dróg oddechowych w wywiadzie lub bezdech senny). Ryzyko może być większe u chłopców. Dzieci z zespołem Pradera-Williego powinny mieć pewne testy oddechowe przed rozpoczęciem Tev-Tropin. Powinny być monitorowane pod kątem objawów infekcji płuc lub dróg oddechowych. Powinny również mieć skuteczną kontrolę wagi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nieregularny oddech podczas snu, nowe lub nasilone chrapanie lub objawy zakażenia płuc lub dróg oddechowych (np. gorączka, kaszel, ból gardła, duszność, ból w klatce piersiowej lub dyskomfort).
• Zwiększone ryzyko drugiego nowotworu zaobserwowano u pacjentów, którzy mieli określone rodzaje raka w dzieciństwie i otrzymywali Tev-Tropin w celu leczenia braku hormonu wzrostu. Omów wszelkie pytania lub wątpliwości z lekarzem.
• Rzadko dzieci stosujące Tev-Tropin doświadczyły wypadnięcia płytki wzrostu w biodrze. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi ból biodra lub kolana lub utykanie.
• Rzadko zgłaszano zwiększone ciśnienie w głowie u pacjentów stosujących somatropinę. Ryzyko może być większe u pacjentów z zespołem Turnera lub zespołem Pradera-Williego. Objawy zwykle pojawiały się w ciągu pierwszych 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Objawy ustąpiły po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia. Omów wszelkie pytania lub wątpliwości z lekarzem. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy, takie jak zmiany widzenia lub silny ból głowy, nudności lub wymioty.
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) było rzadko zgłaszane u pacjentów przyjmujących Tev-Tropin. Ryzyko może być większe u dzieci, zwłaszcza u dziewcząt z zespołem Turnera. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ból brzucha lub pleców.
• Tev-Tropin może zawierać glicerynę lub konserwanty alkohol benzylowy lub metakrezol (m-krezol). Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którykolwiek z tych składników.
• Tev-Tropin może podnieść poziom cukru we krwi. Wysoki poziom cukru we krwi może powodować uczucie dezorientacji, senności lub pragnienia. Może również sprawić, że zaczniesz się rumienić, szybciej oddychać lub mieć owocowy zapach oddechu. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast poinformuj o tym lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą – Tev-Tropin może wpływać na poziom cukru we krwi. Dokładnie sprawdź poziom cukru we krwi i zapytaj lekarza przed dostosowaniem leków przeciwcukrzycowych lub zmianą diety.
• Testy laboratoryjne, w tym poziom cukru we krwi, badania oczu i czynność tarczycy, mogą być wykonywane podczas korzystania z Tev-Tropin. Testy te mogą być używane do monitorowania stanu zdrowia lub sprawdzania skutków ubocznych. Pamiętaj, aby zachować wszystkie wizyty u lekarza i laboratorium.
• Używaj Tev-Tropin z ostrożnością u STARSZYCH; mogą być bardziej wrażliwe na jego działanie.
• Tev-Tropin może zawierać alkohol benzylowy. Nie należy stosować leków zawierających alkohol benzylowy u NOWORODKÓW lub NIEMOWLĄT. Może powodować poważne, a czasem śmiertelne problemy z układem nerwowym i inne skutki uboczne.
• CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Jeśli zajdziesz w ciążę, skontaktuj się z lekarzem. Będziesz musiała omówić korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem Tev-Tropin podczas ciąży. Nie wiadomo, czy lek ten znajduje się w mleku matki. Jeśli pacjentka karmi lub będzie karmić piersią podczas stosowania leku Tev-Tropin, należy skontaktować się z lekarzem. Omów wszelkie możliwe zagrożenia dla Twojego dziecka.

Możliwe skutki uboczne Tev-Tropin:

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane, ale wiele osób nie ma żadnych skutków ubocznych lub ma niewielkie skutki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych NAJCZĘSTSZYCH działań niepożądanych utrzymuje się lub staje się uciążliwy:

Zmęczenie; bół głowy; zwiększony apetyt; łagodny ból lub sztywność ręki lub nogi; łagodny ból, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, zasinienie lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia; łagodny obrzęk (np. rąk lub stóp); ból mięśni lub stawów; zatkany nos.

Natychmiast zasięgnij porady lekarskiej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych POWAŻNYCH działań niepożądanych:

Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka; pokrzywka; swędzenie; trudności w oddychaniu; ucisk w klatce piersiowej; obrzęk ust, twarzy, warg lub języka); krew w moczu; powiększenie piersi u mężczyzn; pieczenie, mrowienie lub drętwienie; zmiana wyglądu lub wielkości pieprzyka; ból lub dyskomfort w klatce piersiowej; zamieszanie; trudne lub bolesne oddawanie moczu; ból ucha, wydzielina lub dyskomfort; gorączka, dreszcze lub uporczywy ból gardła; problemy ze słuchem; ból biodra lub kolana; utykać; zmiany psychiczne lub nastroju (np. agresywność, depresja); nudności lub wymioty; nowy wzrost na skórze; jednostronna słabość; silny lub uporczywy ból brzucha lub pleców; ciężki lub uporczywy obrzęk kostek, nóg, dłoni lub stóp; duszność; bełkotliwa wymowa; chrapanie lub nieregularny oddech podczas snu; nagły, silny lub uporczywy ból głowy lub zawroty głowy; objawy wysokiego poziomu cukru we krwi (np. zwiększone pragnienie, głód lub oddawanie moczu; niezwykłe osłabienie); pogrubiona lub stwardniała skóra w miejscu wstrzyknięcia; problemy z oddychaniem; niezwykłe siniaki; zmiany widzenia.

To nie jest pełna lista wszystkich skutków ubocznych, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Aby zgłosić skutki uboczne odpowiedniej agencji, zapoznaj się z Przewodnikiem zgłaszania problemów do FDA.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Natychmiast skontaktuj się z 1-800-222-1222 (Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn), lokalnym centrum kontroli zatruć lub pogotowiem. Objawy mogą obejmować obrzęk dłoni, kostek lub stóp; objawy wysokiego lub niskiego poziomu cukru we krwi (np. zawroty głowy; omdlenia; szybki oddech; szybkie bicie serca; uderzenia gorąca; zwiększone pocenie się; zwiększone pragnienie, głód lub oddawanie moczu; zmiany widzenia; niezwykłe osłabienie).

Właściwe przechowywanie Tev-Tropin:

Przed zmieszaniem przechowywać Tev-Tropin w lodówce w temperaturze od 36 do 46 stopni F (2 do 8 stopni C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem. Nie używaj Tev-Tropin po upływie daty ważności podanej na etykiecie produktu.

Po zmieszaniu przechowywać Tev-Tropin zgodnie z zaleceniami w ulotce dla dodatkowego pacjenta lub przez lekarza.

Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące prawidłowego przechowywania Tev-Tropin. Przechowuj Tev-Tropin, jak również igły i strzykawki, w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Informacje ogólne:

• Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące Tev-Tropin, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
• Tev-Tropin może być stosowany wyłącznie przez pacjenta, któremu jest przepisany. Nie udostępniaj go innym ludziom.
• Jeśli objawy nie ulegną poprawie lub pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem.
• Skontaktuj się z farmaceutą, aby dowiedzieć się, jak usunąć niewykorzystany lek.

Informacje te nie powinny być wykorzystywane do podejmowania decyzji o przyjęciu leku Tev-Tropin lub jakiegokolwiek innego leku. Tylko Twój lekarz ma wiedzę i przeszkolenie, aby zdecydować, które leki są dla Ciebie odpowiednie. Informacje te nie potwierdzają, że żaden lek jest bezpieczny, skuteczny lub zatwierdzony do leczenia jakiegokolwiek pacjenta lub stanu zdrowia. To tylko krótkie podsumowanie ogólnych informacji o Tev-Tropin. NIE zawiera wszystkich informacji o możliwych zastosowaniach, kierunkach, ostrzeżeniach, środkach ostrożności, interakcjach, niekorzystnych skutkach lub zagrożeniach, które mogą dotyczyć Tev-Tropin. Ta informacja nie jest konkretną poradą medyczną i nie zastępuje informacji, które otrzymujesz od swojego lekarza. Musisz porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać pełne informacje na temat ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem Tev-Tropin.

Dalsza informacja

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.