Viltolarsen zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Viltolarsen

Nazwa ogólna: viltolarsen [ VIL-toe-LAR-sen ]

Nazwa marki: Viltexo
Postać dawkowania: roztwór dożylny (50 mg/ml)
Klasa leków: Różne nieskategoryzowane środki

Co to jest viltolarsen?

Viltolarsen stosuje się w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne’a u dorosłych i dzieci z określoną mutacją genu. Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tej mutacji genu.

Viltolarsen został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektórzy ludzie zareagowali na viltolarsen, ale potrzebne są dalsze badania.

Viltolarsen może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Przed użyciem viltolarsen należy poinformować lekarza o wszystkich swoich chorobach lub alergiach, o wszystkich stosowanych lekach oraz o tym, czy jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak podaje się viltolarsen?

Twój lekarz wykona badania krwi, aby upewnić się, że nie masz warunków, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie viltolarsenu.

Viltolarsen podaje się we wlewie dożylnym, zwykle raz w tygodniu. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

viltolarsen należy podawać powoli, a infuzja może trwać około 60 minut.

Podczas stosowania tego leku może być konieczne sprawdzenie czynności nerek.

Dawki Viltolarsen są oparte na wadze. Twoje zapotrzebowanie na dawkę może ulec zmianie, jeśli przytyjesz lub schudniesz.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na zastrzyk viltolarsen.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ viltolarsen jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać otrzymując viltolarsen?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Viltolarsena

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie, wysypka, pęcherze lub łuszczenie; gorączka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Viltolarsen może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

różowy, brązowy lub czerwony mocz;
spieniony mocz; lub
obrzęk twarzy, dłoni, stóp lub żołądka.

Częste działania niepożądane viltolarsenu mogą obejmować:

zaczerwienienie, zasinienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
gorączka;
kaszel; lub
objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Viltolarsen

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku dystrofii mięśniowej:

80 mg/kg we wlewie dożylnym raz w tygodniu

Uwagi:
-Ten lek został zatwierdzony w ramach przyspieszonego procesu zatwierdzania w oparciu o wykazaną zwiększoną produkcję dystrofiny w mięśniach szkieletowych obserwowaną u leczonych pacjentów; dalsze zatwierdzenie może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniu potwierdzającym.

Zastosowanie: Do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) u pacjentów z potwierdzoną mutacją genu DMD podatną na pominięcie eksonu 53.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku dystrofii mięśniowej:

80 mg/kg we wlewie dożylnym raz w tygodniu

Zastosowanie: Do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) u pacjentów z potwierdzoną mutacją genu DMD podatną na pominięcie eksonu 53.

Jakie inne leki wpłyną na viltolarsen?

Inne leki mogą wpływać na viltolarsen, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Jakie są nowe leki na dystrofię mięśniową Duchenne’a?

Nowe leki zatwierdzone przez FDA do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) to Amondys 45 (casimersen), Vilepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) i Emflaza (deflazacort).

Dystrofia mięśniowa Duchenne’a (DMD) jest chorobą genetyczną, która powoduje postępujące osłabienie, utratę funkcji motorycznych oraz uszkodzenie mięśni szkieletowych i serca. DMD, na którą nie ma lekarstwa, dotyka głównie mężczyzn we wczesnym dzieciństwie, zwykle między 2 a 3 rokiem życia.

Ile czasu zajmuje Vilepso do pracy?

Czas potrzebny Vilepso (viltolarsen) do pracy w dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) jest nadal oceniany w trwającym badaniu. Małe badania wykazały wzrost białka dystrofiny („markera”) w komórkach mięśniowych pacjentów z DMD po 20 do 24 tygodniach. Naukowcy uważają, że ten wzrost dystrofiny może przewidywać korzyści kliniczne u pacjentów, ale nie zostało to jeszcze udowodnione.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.