Zastosowania fumaranu dimetylu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Fumaran dimetylu ogólnoustrojowo 120 mg (MYLAN DF 120 MYLAN DF 120)

Fumaran dimetylu

Nazwa ogólna: fumaran dimetylu [ dye-METH-il-FUE-mar-ate ]

Nazwy marek: Tecfidera, Tecfidera Starter Pack
Postać dawkowania: doustna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu (-; 120 mg; 240 mg)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest fumaran dimetylu?

Fumaran dimetylu jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych (w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej i czynnej choroby wtórnie postępującej).

Fumaran dimetylu może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Fumaran dimetylu może powodować poważną infekcję mózgu, która może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować fumaranu dimetylu, jeśli wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na fumaran dimetylu lub fumaran diroksymelu (Vumerity).

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

aktywna infekcja; lub
mała liczba białych krwinek (WBC).

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąż w celu śledzenia wpływu fumaranu dimetylu na dziecko.

Fumaran dimetylu nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Pokrewne/podobne leki

Gilenya, Vumerity, Copaxone, Tecfidera, Tysabri, Aubagio, Avonex

Jak powinienem przyjmować fumaran dimetylu?

Twój lekarz wykona badania krwi, aby upewnić się, że nie masz warunków, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie fumaranu dimetylu.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Fumaran dimetylu można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Przyjmowanie leku z jedzeniem może pomóc w zapobieganiu zaczerwienieniu (nagłe ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia).

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Podczas stosowania fumaranu dimetylu będziesz potrzebować częstych badań krwi.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci, ciepła i światła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania fumaranu dimetylu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Efekty uboczne fumaranu dimetylu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

objawy wirusa opryszczki – objawy grypopodobne, opryszczka wargowa wokół ust, mrowienie lub bolesna wysypka z pęcherzami, piekący ból w udzie lub w dolnej części pleców;
mała liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, trudności w oddychaniu; lub
problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), zmęczenie, swędzenie, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane fumaranu dimetylu mogą obejmować:

ból brzucha, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka;
zaczerwienienie, wysypka, swędzenie; lub
zaczerwienienie (nagłe ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu fumaranu dimetylu

Zwykła dawka dla dorosłych w stwardnieniu rozsianym:

Dawka początkowa: 120 mg doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni
Dawka podtrzymująca: 240 mg doustnie dwa razy na dobę

Zatwierdzone wskazanie: Leczenie pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

Jakie inne leki wpłyną na fumaran dimetylu?

Inne leki mogą wpływać na fumaran dimetylu, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Czy Tecfidera jest lekiem immunosupresyjnym?

Tak, Tecfidera tłumi układ odpornościowy. Chociaż eksperci nie są pewni, w jaki sposób Tecfidera to robi, Tecfidera wiąże się ze zmniejszeniem liczby limfocytów i kilkoma poważnymi oportunistycznymi infekcjami wirusowymi, takimi jak postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia i półpasiec, a także rzadkie infekcje grzybicze i bakteryjne.

Czy mogę przestać brać Tecfidera? Co się stanie, jeśli to zrobię?

Wydaje się, że nie ma żadnych następstw choroby z odbicia związanych z nagłym zatrzymaniem leku Tecfidera, w przeciwieństwie do niektórych innych leków na SM, takich jak Tysabri lub Gilenya. Badania wykazały, że większość pacjentów przyjmujących lek Tecfidera przerywa leczenie lub przechodzi na inne leczenie w ciągu dwóch lat.

Czy podczas przyjmowania leku Tecfidera można pić alkohol?

Chociaż nie ma bezpośredniej interakcji między alkoholem a lekiem Tecfidera (fumaran dimetylu), nie należy pić nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania leku Tecfidera, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zapalenie żołądka (zapalenie żołądka), zwłaszcza osoby z historią problemów żołądkowych. Powinieneś unikać picia alkoholu, zwłaszcza mocnych alkoholi, przez co najmniej godzinę po zażyciu Tecfidery; jednak jedna szklanka alkoholu, od czasu do czasu o innej porze dnia niż twoja dawka Tecfidera, jest uważana za OK.

Co powoduje płukanie za pomocą Tecfidera?

40% osób zgłasza zaczerwienienie jako efekt uboczny Tecfidery i chociaż eksperci nie są pewni, w jaki sposób Tecfidera powoduje zaczerwienienie, sugerują, że może to być spowodowane jedną ze ścieżek dotkniętych przez Tecfidera, zwaną HCAR2. Gdy metabolit Tecfidera, MMF wiąże się z HCAR2, indukuje enzymy tworzące prostanoidy w różnych typach komórek. Enzymy te tworzą prostaglandyny, które oprócz innych efektów sygnalizują otwarcie naczyń włosowatych, co powoduje zaczerwienienie.

Gilenya kontra Tecfidera. Jak się porównują?

Gilenya i Tecfidera to leki doustne modyfikujące przebieg choroby, zatwierdzone do leczenia SM. Oba są równie skuteczne, chociaż istnieje większe prawdopodobieństwo, że Tecfidera niż Gilenya zostanie odstawiona w ciągu 24 miesięcy. Gilenya jest zatwierdzona do leczenia dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych, a Tecfidera jest zatwierdzona tylko dla dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Częste działania niepożądane Gilenya obejmują zaburzenia rytmu serca, biegunkę, infekcje i podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych oraz częste działania niepożądane leku Tecfidera obejmują uderzenia gorąca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i infekcje. Tecfidera jest nieco droższa niż Gilenya.

Jak długo można przyjmować Tecfiderę?

Tecfidera może być przyjmowana tak długo, jak długo przynosi korzyści kliniczne i nie występują nie do zniesienia lub poważne skutki uboczne.

Więcej często zadawanych pytań

Jakie są nowe leki stosowane w stwardnieniu rozsianym (MS)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.