Zastosowania idursulfazy, skutki uboczne i ostrzeżenia

Idursulfaza

Nazwa ogólna: idursulfaza [ EYE-dur-SUL-fase ]

Nazwa marki: Elaprase
Postać dawkowania: roztwór dożylny (2 mg/ml)
Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Co to jest idursulfaza?

Idursulfaza zawiera naturalny enzym, którego niektórym ludziom brakuje z powodu zaburzeń genetycznych. Idursulfaza pomaga zastąpić ten brakujący enzym.

Idursulfazę stosuje się w leczeniu niektórych objawów choroby genetycznej zwanej zespołem Huntera, zwanej również mukopolisacharydozą (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis).

Zespół Huntera to zaburzenie metaboliczne, w którym organizmowi brakuje enzymu potrzebnego do rozkładu niektórych naturalnych substancji. Substancje te mogą gromadzić się w organizmie, powodując powiększenie narządów, nieprawidłową strukturę kości, zmiany rysów twarzy, problemy z oddychaniem, problemy z sercem, utratę wzroku oraz zmiany zdolności umysłowych lub fizycznych.

Idursulfaza może poprawić zdolność chodzenia u osób z tym schorzeniem. Jednak ten lek nie jest lekarstwem na zespół Huntera.

Idursulfazę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas wlewu idursulfazy lub do 24 godzin po jej zakończeniu. Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: uczucie, że możesz zemdleć; pokrzywka; problemy z oddychaniem; napad (konwulsje); obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli jesteś uczulony na idursulfazę.

Należy poinformować lekarza o astmie lub innych problemach z płucami. Reakcja alergiczna może wywołać nagłe problemy z oddychaniem.

Twoje imię i nazwisko może być wymienione w ankiecie Hunter Outcome Survey podczas stosowania tego leku. Celem tego rejestru jest śledzenie postępu tego zaburzenia i wpływu, jaki idursulfaza wywiera na długotrwałe leczenie.

Nie wiadomo, czy idursulfaza zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie zagrożenia.

Jak podaje się idursulfazę?

Idursulfazę podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz wykona zastrzyk, zwykle raz w tygodniu.

Lek należy podawać powoli, a infuzja może trwać do 3 godzin.

Twój lekarz może również przepisać inne leki, aby zapobiec reakcji alergicznej na idursulfazę. Weź wszystkie swoje leki zgodnie z zaleceniami.

Twój lekarz będzie musiał regularnie sprawdzać Twoje postępy.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie idursulfazy.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ idursulfaza jest podawana przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać przyjmując idursulfazę?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Idursulfazy

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas wlewu idursulfazy lub do 24 godzin po jej zakończeniu. Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: uczucie, że możesz zemdleć; pokrzywka; problemy z oddychaniem, drgawki (drgawki); obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Jeśli kiedykolwiek będziesz miał reakcję alergiczną na idursulfazę, będziesz uważnie obserwowany po ponownym otrzymaniu idursulfazy.

Częste działania niepożądane idursulfazy mogą obejmować:

• wymioty, biegunka;

• ból głowy;

• ból mięśni lub stawów;

• gorączka, kaszel;

• swędzenie, wysypka; lub

• zaczerwienienie (uczucie ciepła, zaczerwienienia lub mrowienia).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu idursulfazy

Zwykła dawka dla dorosłych w Mukopolisacharydozie typu II:

0,5 mg/kg i.v. raz w tygodniu

Komentarz:
-Badania kliniczne nie obejmowały pacjentów w wieku powyżej 31 lat i dlatego nie wiadomo, czy reagują oni inaczej niż pacjenci młodsi.

Zastosowanie: Do leczenia zespołu Huntera (Mukopolisacharydoza II [MPS II])

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku Mukopolisacharydozy typu II:

16 miesięcy lub więcej:
0,5 mg/kg i.v. raz w tygodniu

Zastosowanie: Do leczenia zespołu Huntera (MPS II)

Jakie inne leki wpłyną na idursulfazę?

Inne leki mogą wpływać na idursulfazę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.