Zastosowania izotretynoiny, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: izotretynoina (doustnie) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Nazwy marek: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … pokaż wszystkie 9 marek

Myorisan, Sotret, Zenatan, Absorica LD

Postać dawkowania: kapsułka doustna (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; zmikronizowany 16 mg; zmikronizowany 24 mg; zmikronizowany 32 mg; zmikronizowany 8 mg)
Klasy leków: Różne leki przeciwnowotworowe, Różne nieskategoryzowane leki

Co to jest izotretynoina?

Izotretynoina jest formą witaminy A stosowaną w leczeniu ciężkiego trądziku guzkowego, który nie zareagował na inne leczenie, w tym antybiotyki.

Izotretynoina jest dostępna tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie iPLEDGE.

Izotretynoina może być również stosowana do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Izotretynoina już w pojedynczej dawce może spowodować poważne wady wrodzone lub śmierć dziecka. Nigdy nie używaj izotretynoiny, jeśli jesteś w ciąży lub jesteś w stanie zajść w ciążę.

Przed zażyciem izotretynoiny musisz mieć ujemny test ciążowy. Będziesz również musiała stosować dwie formy kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania tego leku. Przestań używać izotretynoiny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Przed zażyciem tego leku

Izotretynoina może powodować poronienie, przedwczesny poród, ciężkie wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka przyjmuje ten lek w czasie poczęcia lub w czasie ciąży. Nawet jedna dawka izotretynoiny może spowodować poważne wady wrodzone uszu, oczu, twarzy, czaszki, serca i mózgu dziecka. Nigdy nie używaj izotretynoiny, jeśli jesteś w ciąży lub jesteś w stanie zajść w ciążę.

Dla kobiet: Jeśli nie usunięto macicy i jajników (całkowita histerektomia z usunięciem jajników) lub nie przeszłaś menopauzy przez co najmniej 12 miesięcy z rzędu, uważa się, że możesz zajść w ciążę. Musisz mieć 2 negatywne testy ciążowe przed rozpoczęciem przyjmowania izotretynoiny, przed ponownym wypełnieniem każdej recepty, zaraz po przyjęciu ostatniej dawki izotretynoiny i ponownie 30 dni później. Wszystkie testy ciążowe są wymagane przez program iPLEDGE.

Musisz wyrazić pisemną zgodę na stosowanie dwóch określonych form antykoncepcji, rozpoczynających się 30 dni przed rozpoczęciem przyjmowania izotretynoiny i kończących się 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Zarówno pierwotna, jak i wtórna forma kontroli urodzeń muszą być stosowane razem.

Podstawowe formy kontroli urodzeń obejmują:

• podwiązanie jajowodów (zawiązane rurki);

• wazektomia męskiego partnera seksualnego;

• wkładka domaciczna (wkładka domaciczna);

• pigułki antykoncepcyjne zawierające estrogen (nie minipigułki); oraz

• hormonalne plastry antykoncepcyjne, implanty, zastrzyki lub pierścień dopochwowy.

Wtórne formy kontroli urodzeń obejmują:

• prezerwatywa lateksowa dla mężczyzn ze środkiem plemnikobójczym lub bez;

• przepona plus środek plemnikobójczy;

• kapturek naszyjkowy plus środek plemnikobójczy; oraz

• gąbka dopochwowa zawierająca środek plemnikobójczy.

Przestań stosować izotretynoinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uprawiasz seks bez zabezpieczenia, jeśli zaprzestałeś stosowania antykoncepcji, jeśli masz spóźniony okres lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania izotretynoiny, zadzwoń do rejestru ciąż iPLEDGE pod numerem 1-866-495-0654.

Brak stosunku płciowego (abstynencja) jest najskuteczniejszą metodą zapobiegania ciąży.

Nie należy stosować izotretynoiny, jeśli jesteś na nią uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• depresja lub choroba psychiczna;

• astma;

• choroba wątroby;

• cukrzyca;

• choroba serca lub wysoki poziom cholesterolu;

• osteoporoza lub niska gęstość mineralna kości;

• zaburzenie odżywiania, takie jak anoreksja;

• alergia pokarmowa lub lekowa; lub

• zaburzenia jelitowe, takie jak nieswoiste zapalenie jelit lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy.

Nie karmić piersią.

Nie dopuszczony do użytku przez osoby poniżej 12 roku życia.

Jak powinienem przyjmować izotretynoinę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Każda recepta izotretynoiny musi zostać zrealizowana w ciągu 7 dni od daty wypisania przez lekarza. Jednorazowo otrzymasz nie więcej niż 30-dniowy zapas izotretynoiny.

Zawsze zażywaj izotretynoinę popijając pełną szklanką wody. Nie żuć ani nie ssać kapsułki. Połknij to w całości.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami dotyczącymi przyjmowania izotretynoiny z jedzeniem lub bez.

Stosuj izotretynoinę przez cały przepisany okres czasu. Na początku może wydawać się, że Twój trądzik się pogarsza, ale potem powinien zacząć się poprawiać.

Możesz potrzebować częstych badań krwi.

Nigdy nie udostępniaj tego leku innej osobie, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci, ciepła i światła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222. Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy, wymioty, ból brzucha, ciepło lub mrowienie twarzy, opuchnięte lub popękane usta oraz utratę równowagi lub koordynacji.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania izotretynoiny?

Nie należy przyjmować suplementów witaminowych lub mineralnych zawierających witaminę A, chyba że tak zaleci lekarz.

Nie oddawaj krwi podczas przyjmowania izotretynoiny i przez co najmniej 30 dni po zaprzestaniu jej przyjmowania. Krew od dawcy, która zostanie później podana kobiecie w ciąży, może prowadzić do wad wrodzonych u jej dziecka, jeśli krew zawiera jakikolwiek poziom izotretynoiny.

Podczas przyjmowania izotretynoiny i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki: Nie należy stosować środków do depilacji woskiem ani dermabrazji lub zabiegów laserowych na skórze. Może to spowodować blizny.

Izotretynoina może ułatwić oparzenia słoneczne. Unikaj światła słonecznego lub łóżek opalających. Noś odzież ochronną i używaj kremów przeciwsłonecznych (SPF 30 lub wyższy), gdy jesteś na zewnątrz.

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak izotretynoina wpłynie na Ciebie. Izotretynoina może zaburzać widzenie, zwłaszcza w nocy.

Skutki uboczne izotretynoiny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i peeling).

Izotretynoina może powodować poważne skutki uboczne. Przestań używać izotretynoiny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• problemy ze wzrokiem lub słuchem;

• ból mięśni lub stawów, ból kości, ból pleców;

• zwiększone pragnienie, zwiększone oddawanie moczu;

• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe);

• objawy depresji – niezwykłe zmiany nastroju, napady płaczu, poczucie niskiego poczucia własnej wartości, utrata zainteresowania rzeczami, które kiedyś sprawiały Ci przyjemność, nowe problemy ze snem, myśli o samookaleczeniu;

• objawy problemów z wątrobą lub trzustką – utrata apetytu, ból w górnej części brzucha (który może promieniować do pleców), nudności lub wymioty, szybkie tętno, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• poważne problemy żołądkowe – silny ból brzucha lub klatki piersiowej, ból podczas przełykania, zgaga, biegunka, krwawienie z odbytu, krwawe lub smoliste stolce; lub

• zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki – silne bóle głowy, dzwonienie w uszach, zawroty głowy, nudności, problemy ze wzrokiem, ból za oczami.

Częste działania niepożądane izotretynoiny mogą obejmować:

• suchość skóry, ust, oczu lub nosa (może wystąpić krwawienie z nosa);

• Problemy ze wzrokiem;

• ból głowy, ból pleców, ból stawów, problemy z mięśniami;

• reakcje skórne; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu izotretynoiny

Zwykła dawka dla dorosłych na trądzik:

Dawka podtrzymująca: 0,25 do 0,5 mg/kg doustnie 2 razy dziennie
Maksymalna dawka: do 2 mg/kg/dzień
Czas trwania terapii: do 20 tygodni

Uwagi:
-Pacjenci powinni przyjmować niektóre preparaty tego leku z jedzeniem.
-Przed zwiększeniem dawki należy zapytać pacjentów o przestrzeganie przez nich leczenia (np. przyjmowanie tego leku z jedzeniem).
-Pacjenci z bardzo ciężkim trądzikiem, bliznami lub pierwotnymi objawami na tułowiu mogą wymagać dawki 2 mg/kg/dobę.
-Każdy pacjent żądający uzupełnień wymaga nowej recepty i nowej autoryzacji z programu iPLEDGE.
-Bezpieczeństwo i skuteczność dawkowania raz na dobę nie zostały ustalone; dlatego nie zaleca się dawkowania raz dziennie.

Zastosowanie: Leczenie ciężkiego, opornego trądziku guzkowego u pacjentów, którzy nie reagują na konwencjonalne leczenie, w tym antybiotyki ogólnoustrojowe

Zwykła dawka pediatryczna na trądzik:

12 lat lub więcej:
-Dawka podtrzymująca: 0,25 do 0,5 mg/kg doustnie 2 razy dziennie
-Maksymalna dawka: 2 mg/kg/dzień
-Czas trwania terapii: do 20 tygodni

Uwagi:
-Pacjenci powinni przyjmować niektóre preparaty tego leku z jedzeniem.
-Przed zwiększeniem dawki należy zapytać pacjentów o przestrzeganie przez nich leczenia (np. przyjmowanie tego leku z jedzeniem).
-Pacjenci z bardzo ciężkim trądzikiem, bliznami lub pierwotnymi objawami na tułowiu mogą wymagać dawki 2 mg/kg/dobę.
-Każdy pacjent żądający uzupełnień wymaga nowej recepty i nowej autoryzacji z programu iPLEDGE.
-Bezpieczeństwo i skuteczność dawkowania raz na dobę nie zostały ustalone; dlatego nie zaleca się dawkowania raz dziennie.

Zastosowanie: Leczenie ciężkiego, opornego trądziku guzkowego u pacjentów, którzy nie reagują na konwencjonalne leczenie, w tym antybiotyki ogólnoustrojowe

Jakie inne leki wpłyną na izotretynoinę?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• fenytoina;

• ziele dziurawca (może zmniejszać skuteczność pigułek antykoncepcyjnych);

• suplementy witaminowe lub mineralne;

• pigułki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen (minipigułki, mogą nie działać tak dobrze, gdy są przyjmowane z izotretynoiną);

• medycyna sterydowa; lub

• antybiotyk tetracyklinowy, w tym doksycyklina lub minocyklina.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na izotretynoinę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Popularne FAQ

Więcej często zadawanych pytań

• Izotretynoina – Czy accutane pomaga usunąć blizny ze starych wyprysków?

Dalsza informacja

• Twój lekarz farmaceuta może dostarczyć więcej informacji na temat izotretynoiny.

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.