Zastosowania midostauryny, skutki uboczne i ostrzeżenia

Midostauryna

Nazwa ogólna: midostauryna [ MYE-doe-STAW-rin ]

Nazwa marki: Rydapt
Postać dawkowania: kapsułka doustna (25 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest midostauryna?

Midostauryna jest stosowana razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.

Midostaurynę stosuje się również w leczeniu niektórych rzadkich zaburzeń krwi, w tym mastocytozy układowej z białaczką z komórek tucznych lub innych nowotworów wpływających na krew, szpik kostny lub tkankę limfatyczną.

Midostaurynę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące midostaurynę powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Midostauryna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować midostauryny, jeśli jesteś na nią uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba płuc lub problemy z oddychaniem.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Midostauryna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

• Kobiety w ciąży nie powinny stosować midostauryny. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś w ciąży, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąży, aby śledzić wpływ midostauryny na dziecko.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, jeśli twoja partnerka seksualna jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują midostaurynę.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ midostauryna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Midostauryna nie jest dopuszczona do stosowania przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak powinienem przyjmować midostaurynę?

Twój lekarz wykona test, aby upewnić się, że midostauryna jest właściwym leczeniem dla twojego stanu.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Midostaurynę przyjmuje się zwykle 2 razy dziennie (co 12 godzin) z jedzeniem.

Przyjmuj dawki w regularnych odstępach czasu, aby przez cały czas utrzymywać stałą ilość leku w organizmie.

Możesz otrzymać leki zapobiegające nudnościom lub wymiotom podczas przyjmowania midostauryny.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu midostauryny, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Nie kruszyć ani nie otwierać kapsułki midostauryny.

Możesz potrzebować częstych badań krwi (co 1 do 4 tygodni). Midostaurynę podaje się zwykle do czasu, aż organizm przestanie reagować na lek.

Stosuj wszystkie leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Przeczytaj instrukcje dołączone do każdego leku. Nie zmieniaj dawek ani schematu leczenia bez porady lekarza.

Przechowuj midostaurynę w oryginalnym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania midostauryny?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne midostauryny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia; ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Midostauryna może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ból lub owrzodzenia w jamie ustnej lub wokół niej, zaczerwienienie w jamie ustnej, ból gardła;

• nagły ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchy kaszel, duszność;

• oznaki infekcji wokół miejsca wstrzyknięcia igły w celu podania innych leków – siniaki, obrzęk, ciepło, zaczerwienienie, sączenie lub krwawienie wokół igły;

• wysoki poziom cukru we krwi – zwiększone pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, suchość w ustach, owocowy zapach oddechu; lub

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności.

Częste działania niepożądane midostauryny mogą obejmować:

• mała liczba krwinek, gorączka;

• siniaki, krwawienia z nosa;

• wysoki poziom cukru we krwi;

• infekcja wokół wstrzyknięcia igły;

• owrzodzenia jamy ustnej;

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• problemy z oddychaniem;

• nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, biegunka;

• ból mięśni lub kości;

• ból głowy, uczucie zmęczenia; lub

• obrzęk dłoni, stóp lub kostek.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu midostauryny

Zwykła dawka dla dorosłych w ostrej białaczce szpikowej:

50 mg doustnie dwa razy na dobę w około 12-godzinnych odstępach w dniach 8 do 21 każdego cyklu indukcji ORAZ w dniach 8 do 21 każdego cyklu konsolidacji.

Uwagi:
– Lek ten nie jest wskazany jako jednoskładnikowa terapia indukcyjna u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
-Informacje na temat zatwierdzonych przez FDA testów do wykrywania mutacji FLT3 w AML są dostępne pod adresem: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Zastosowanie: W połączeniu ze standardową indukcją cytarabiną i daunorubicyną oraz konsolidacją cytarabiny
chemioterapia, do leczenia dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową (AML), którzy są FLT3
mutacja pozytywna, wykryta przez test zatwierdzony przez FDA

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku mastocytozy układowej:

100 mg doustnie dwa razy dziennie co około 12 godzin

Uwagi:
– Monitoruj toksyczność co najmniej raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, co drugi tydzień przez następne 8 tygodni, a następnie co miesiąc w trakcie leczenia.
-Leczenie należy kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z agresywną mastocytozą układową (ASM), układową
mastocytoza z towarzyszącym nowotworem hematologicznym (SM-AHN) lub białaczka z komórek tucznych (MCL)

Zwykła dawka dla dorosłych w białaczce:

100 mg doustnie dwa razy dziennie co około 12 godzin

Uwagi:
– Monitoruj toksyczność co najmniej raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, co drugi tydzień przez następne 8 tygodni, a następnie co miesiąc w trakcie leczenia.
-Leczenie należy kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z agresywną mastocytozą układową (ASM), układową
mastocytoza z towarzyszącym nowotworem hematologicznym (SM-AHN) lub białaczka z komórek tucznych (MCL)

Jakie inne leki wpłyną na midostaurynę?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na midostaurynę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.