Zastosowania RimabotulinumtoxinB, skutki uboczne i ostrzeżenia

Toksyna rimabotulinumB

Nazwa ogólna: rimabotulinumtoxin B (Myobloc) [ RYE-ma-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-B ]

Nazwa marki: Myobloc
Postać dawkowania: roztwór do wstrzykiwań (5000 jednostek/ml)
Klasa leków: zwiotczające mięśnie szkieletowe

Co to jest toksyna rimabotulinowa B (Myobloc)?

Rimabotulinumtoxin B (Myobloc), zwaną również toksyną botulinową typu B, jest wytwarzana z bakterii powodujących zatrucie jadem kiełbasianym. Toksyna botulinowa blokuje aktywność nerwów w mięśniach, powodując czasowe zmniejszenie aktywności mięśni.

Myobloc stosuje się w leczeniu dystonii szyjnej (ciężkie skurcze mięśni szyi).

Myobloc stosuje się również w leczeniu przewlekłego ślinotoku (ślinotoku).

Myobloc można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na toksynę botulinową lub ma infekcję w miejscu wstrzyknięcia leku.

Toksyna botulinowa zawarta w tym leku może rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała poza miejsce wstrzyknięcia. Może to powodować poważne, zagrażające życiu skutki uboczne.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ochrypły głos, opadające powieki, problemy ze wzrokiem, poważne osłabienie mięśni, utratę kontroli nad pęcherzem lub problemy z oddychaniem, mówieniem lub połykaniem. Niektóre z tych efektów mogą wystąpić nawet do kilku tygodni po wstrzyknięciu toksyny botulinowej.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć lekiem Myobloc, jeśli pacjent ma uczulenie na toksynę botulinową lub jeśli ma infekcję w miejscu wstrzyknięcia leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta działanie niepożądane po otrzymaniu toksyny botulinowej w przeszłości.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• inne zastrzyki z toksyny botulinowej, takie jak Botox Dysport lub Xeomin (zwłaszcza w ciągu ostatnich 4 miesięcy);

• stwardnienie zanikowe boczne (ALS lub „choroba Lou Gehriga”);

• miastenia gravis;

• zespół Lamberta-Eatona;

• problemy z oddychaniem, takie jak astma lub rozedma płuc;

• opadające powieki;

• problemy z połykaniem;

• problemy z krwawieniem;

• operacja na twojej twarzy; lub

• jeśli planujesz poddać się jakiejkolwiek operacji.

Myobloc jest wytwarzany z ludzkiego osocza dawcy i może zawierać wirusy lub inne czynniki zakaźne. Oddane osocze jest testowane i poddawane obróbce w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia, ale nadal istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że może przenosić chorobę. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie możliwe ryzyko.

Nie wiadomo, czy lek ten zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podaje się Myobloc?

Ten lek jest wstrzykiwany do mięśnia lub do gruczołu. Pracownik służby zdrowia będzie podawał to zastrzyk raz na 12 do 16 tygodni. Wstrzyknięcia Myobloc należy wykonywać w odstępach co najmniej 3 miesięcy.

Twoje zastrzyki mogą być podawane w więcej niż jednym obszarze na raz, w zależności od leczonego stanu.

Skutki wstrzyknięcia Myobloc są tymczasowe. Twoje objawy mogą całkowicie powrócić w ciągu 3 miesięcy po wstrzyknięciu. Po wielokrotnych wstrzyknięciach może minąć coraz mniej czasu, zanim objawy powrócą, zwłaszcza jeśli organizm wytworzy przeciwciała przeciwko toksynie botulinowej.

Nie należy prosić o wstrzyknięcia toksyny botulinowej więcej niż jednego lekarza jednocześnie. Jeśli zmienisz dostawcę opieki zdrowotnej, pamiętaj, aby poinformować nowego dostawcę, ile czasu minęło od ostatniego wstrzyknięcia toksyny botulinowej.

Stosowanie tego leku częściej niż zalecono nie sprawi, że będzie on skuteczniejszy i może wywołać poważne skutki uboczne.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Ponieważ toksyna botulinowa ma działanie tymczasowe i jest podawana w dużych odstępach czasu, pominięcie dawki prawdopodobnie nie będzie szkodliwe.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Objawy przedawkowania mogą nie pojawić się od razu, ale mogą obejmować osłabienie mięśni, problemy z przełykaniem, słaby lub płytki oddech lub utratę ruchu w dowolnej części ciała.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu Myobloc?

Myobloc może zaburzać widzenie lub postrzeganie głębi. Zachowaj ostrożność, jeśli prowadzisz samochód lub robisz coś, co wymaga wyraźnego widzenia.

Efekty uboczne Myobloc

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; uczucie oszołomienia; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Toksyna botulinowa zawarta w tym leku może rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała poza miejsce wstrzyknięcia. Spowodowało to poważne, zagrażające życiu skutki uboczne u niektórych osób otrzymujących zastrzyki z toksyny botulinowej, nawet w celach kosmetycznych.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych (do kilku godzin lub tygodni po wstrzyknięciu):

• nietypowe lub poważne osłabienie mięśni (zwłaszcza w obszarze ciała, do którego nie wstrzyknięto leku);

• problemy z oddychaniem, mówieniem lub połykaniem;

• ochrypły głos, opadające powieki;

• niewyraźne widzenie, podwójne widzenie;

• utrata kontroli nad pęcherzem;

• problemy z widzeniem; lub

• ból w klatce piersiowej.

Częste działania niepożądane rimabotulinumtoxin B mogą obejmować:

• ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia leku;

• ból głowy;

• suchość w ustach; lub

• kłopoty z połykaniem.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje dotyczące dawkowania RimabotulinumtoxinB

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku dystonii szyjnej:

Dla pacjentów, którzy wykazali tolerancję na toksynę botulinową:
Dawka początkowa: 2500 do 5000 jednostek im. podzielona między dotknięte chorobą mięśnie

Dla pacjentów, u których nie wykazano tolerancji na toksynę botulinową:
-Zalecane są niższe dawki początkowe

Kolejne dawkowanie należy zoptymalizować zgodnie z odpowiedzią pacjenta
-Czas działania: od 12 do 16 tygodni (w dawkach od 5000 do 10 000 jednostek)

Uwagi:
-Ten lek powinien być podawany przez lekarzy zaznajomionych i doświadczonych w ocenie i leczeniu pacjentów z dystonią szyjną.

Zastosowanie: W celu zmniejszenia nasilenia nieprawidłowego ustawienia głowy i bólu szyi związanego z dystonią szyjną.

Zwykła dawka dla dorosłych na ślinotok:

Dawka początkowa: 1500 do 3500 jednostek podzielonych między ślinianki przyuszne i podżuchwowe:
–Przyusznica: 500 do 1500 jednostek na dławik
–Podżuchwowy: 250 jednostek na gruczoł

Kolejne dawkowanie powinno być oparte na odpowiedzi pacjenta; typowy czas trwania efektu dla każdego zabiegu wynosi do 3 miesięcy, ale może się różnić u poszczególnych pacjentów
Częstotliwość leczenia: Generalnie nie częściej niż co 12 tygodni

Uwagi:
-Zapoznać się z etykietą opakowania, aby uzyskać dodatkowe wskazówki dotyczące podawania, w tym ilustrację umiejscowienia gruczołu.
-W badaniach klinicznych do lokalizacji gruczołów wykorzystywano zarówno anatomiczne punkty orientacyjne, jak i wskazówki ultrasonograficzne; obie metody spowodowały podobne zmniejszenie niestymulowanej szybkości wydzielania śliny.

Zastosowanie: Do leczenia przewlekłego ślinotoku.

Jakie inne leki wpłyną na Myobloc?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• środek rozluźniający mięśnie;

• lek do leczenia infekcji;

• leki stosowane w leczeniu depresji, lęków, zaburzeń nastroju lub chorób psychicznych;

• lek na przeziębienie lub alergię (Benadryl i inne);

• lek do leczenia choroby Parkinsona;

• leki stosowane w leczeniu problemów żołądkowych, choroby lokomocyjnej lub zespołu jelita drażliwego;

• medycyna do leczenia pęcherza nadreaktywnego; lub

• leki rozszerzające oskrzela na astmę.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na Myobloc. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Często Zadawane Pytania

• W jaki sposób leczy się toksynę botulinową?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.