Zastosowanie asciminibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Asciminib

Nazwa ogólna: asciminib [ as-KIM-i-nib ]

Nazwa marki: Scemblix
Postać dawkowania: tabletka doustna (20 mg; 40 mg)
Klasa leku: Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL

Co to jest asciminib?

Asciminib stosuje się u osób dorosłych w leczeniu rodzaju raka krwi zwanego przewlekłą białaczką szpikową z dodatnim chromosomem Philadelphia (CML).

Asciminib jest zwykle podawany po niepowodzeniu innych metod leczenia.

Asciminib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Używać tylko zgodnie z zaleceniami. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje inne leki lub ma inne schorzenia lub alergie.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki); lub

• problemy z sercem lub zakrzepy krwi.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Może być trudniej zajść w ciążę podczas stosowania asciminibu.

Asciminib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować asciminib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Weź bez jedzenia.

Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

Twoja krew będzie musiała być często testowana.

Nie należy przerywać stosowania asciminibu bez porady lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Jeśli przyjmujesz asciminib raz na dobę: Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźnisz się z przyjęciem dawki o więcej niż 12 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Jeśli pacjent przyjmuje asciminib dwa razy na dobę: Lek należy przyjmować tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 6 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania asciminibu?

Unikaj jedzenia przez co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po zażyciu asciminibu.

Skutki uboczne asciminibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, wysypka; zawroty głowy lub omdlenia; gorączka; szybkie bicie serca; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Asciminib może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• problemy z sercem – ból ramion, nóg, pleców, szyi lub szczęki, drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała, problemy z mową lub widzeniem, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk kostek lub stóp, ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca, szybki przyrost masy ciała, duszność, silny ból brzucha;

• wysokie ciśnienie krwi – silny ból głowy, niewyraźne widzenie, dudnienie w szyi lub uszach;

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, objawy grypopodobne, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, blada skóra, zimne dłonie i stopy; lub

• problemy z trzustką – nagły ból brzucha lub dyskomfort, nudności lub wymioty.

Częste działania niepożądane asciminibu mogą obejmować:

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• ból mięśni, kości lub stawów;

• zmęczenie;

• nudności, biegunka;

• wysypka; lub

• nieprawidłowe wyniki badań krwi.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu asciminibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przewlekłej białaczce szpikowej:

Przewlekła białaczka szpikowa I faza przewlekła z chromosomem Philadelphia (Ph+ CML-CP):

Ph+ CML-CP wcześniej leczona 2 lub więcej TKI (inhibitorami kinazy tyrozynowej): 80 mg doustnie raz dziennie LUB 40 mg doustnie co 12 godzin
Czas trwania leczenia: Kontynuować tak długo, jak obserwowana jest korzyść kliniczna lub do wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności

Ph+ CML-CP z mutacją T315I: 200 mg doustnie co 12 godzin

Uwagi:
-Ten lek został zatwierdzony w trybie przyspieszonej zgody na podstawie dużej odpowiedzi molekularnej; dalsze zatwierdzenie może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.
-Dla zalecanych modyfikacji dawkowania w celu opanowania działań niepożądanych; patrz zmiany dawkowania.

Zastosowania:
-Leczenie Ph+ CML w CP, wcześniej leczonej 2 lub więcej inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI).
-Leczenie Ph+ CML w CP z mutacją T315I.

Jakie inne leki wpłyną na asciminib?

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych stosowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Wiele leków może wpływać na asciminib. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.