Zastosowanie cemiplimabu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Cemiplimab

Nazwa ogólna: cemiplimab [ se-MIP-li-mab ]

Nazwa marki: Libtayo
Postać dawkowania: roztwór dożylny (350 mg/7 ml)
Klasa leku: przeciwciała monoklonalne anty-PD-1

Co to jest cemiplimab?

Cemiplimab stosuje się w leczeniu niektórych nowotworów skóry lub płuc.

Cemiplimab jest często stosowany, gdy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) lub nie można go leczyć innymi lekami przeciwnowotworowymi, naświetlaniem lub zabiegiem chirurgicznym.

Twój lekarz może wykonać biopsję, aby przetestować raka pod kątem białka o nazwie „PD-L1” lub określonego markera genetycznego (nieprawidłowy gen „EGFR”, „ALK” lub „ROS1”).

Cemiplimab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Cemiplimab wzmacnia układ odpornościowy, aby pomóc organizmowi w walce z komórkami rakowymi. Może to spowodować, że układ odpornościowy zaatakuje normalne zdrowe tkanki lub narządy. Kiedy tak się stanie, mogą wystąpić poważne lub zagrażające życiu problemy medyczne.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią nowe lub nasilające się objawy, takie jak: ból w klatce piersiowej, kaszel, problemy z oddychaniem, obrzęk, nudności, wymioty, zmiany apetytu lub wagi, ból brzucha, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie, zmiany nastroju lub zachowania, silne osłabienie zaburzenia widzenia, wypadanie włosów, zwiększone lub zmniejszone oddawanie moczu, krew w moczu, ciemny mocz lub zażółcenie skóry lub oczu.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• zaburzenie układu odpornościowego, takie jak toczeń, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna;

• zaburzenia nerwowo-mięśniowe, takie jak miastenia, zespół Guillain-Barré,

• cukrzyca; lub

• przeszczep narządu lub przeszczep komórek macierzystych.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Cemiplimab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania cemiplimabu i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się cemiplimab?

Cemiplimab podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Lek należy podawać powoli, a infuzja może trwać co najmniej 30 minut.

Cemiplimab podaje się zwykle raz na 3 tygodnie, aż organizm przestanie reagować na lek.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie cemiplimabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ cemiplimab jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać otrzymując cemiplimab?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne cemiplimabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i peeling).

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować opiekuna, jeśli odczuwasz zawroty głowy, drżenie, oszołomienie, mdłości, uczucie chłodu lub gorączkę, swędzenie, mrowienie, wysypkę, ból szyi lub pleców, problemy z oddychaniem lub obrzęk twarzy.

Cemiplimab wzmacnia układ odpornościowy, aby pomóc organizmowi w walce z komórkami rakowymi. Może to spowodować, że układ odpornościowy zaatakuje normalne zdrowe tkanki lub narządy. Kiedy tak się stanie, mogą wystąpić poważne lub zagrażające życiu problemy medyczne.

Cemiplimab może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nowy lub nasilający się kaszel, duszność;

• ból w klatce piersiowej, szybkie lub nieregularne bicie serca;

• obrzęk gruczołów;

• napad;

• silny ból głowy, splątanie, omamy, ból lub zaczerwienienie oka, problemy ze wzrokiem (oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło);

• silny ból lub osłabienie mięśni, sztywność karku;

• silny ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawe lub smoliste stolce;

• niezwykłe siniaki;

• odrzucenie przeszczepu – owrzodzenia jamy ustnej, ból brzucha, nudności lub niepokój, wysypka, ból lub obrzęk w pobliżu przeszczepionego narządu;

• problemy z nerkami – obrzęk kostek, krew w moczu, małe lub brak oddawania moczu;

• problemy z wątrobą – ból w prawym górnym odcinku brzucha, utrata apetytu, senność, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• objawy zaburzeń hormonalnych – częste lub nietypowe bóle głowy, zawroty głowy, uczucie silnego zmęczenia, zmiany nastroju lub zachowania, ochrypły lub pogłębiony głos, zwiększony głód lub pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zaparcia, wypadanie włosów, pocenie się, uczucie zimna, przyrost masy ciała lub utrata wagi.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane cemiplimabu mogą obejmować:

• zmęczenie;

• ból mięśni lub kości;

• wysypka, swędzenie; lub

• nudności, biegunka.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu cemiplimabu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka płaskonabłonkowego:

350 mg dożylnie przez 30 minut co 3 tygodnie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym skóry (CSCC) lub miejscowo zaawansowanym CSCC, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub napromieniania

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka podstawnokomórkowego:

350 mg dożylnie przez 30 minut co 3 tygodnie do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowania:
-W przypadku miejscowo zaawansowanego raka podstawnokomórkowego (laBCC) wcześniej leczonego inhibitorem szlaku hedgehog lub dla którego inhibitor szlaku hedgehog nie jest odpowiedni
-W przypadku przerzutowego BCC (mBCC) wcześniej leczonego inhibitorem szlaku hedgehog lub dla których inhibitor szlaku hedgehog nie jest odpowiedni

Jakie inne leki wpłyną na cemiplimab?

Inne leki mogą wpływać na cemiplimab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Jakim lekiem jest Libtayo?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.