Co warto wiedzieć o Elidel i Protopic

Elidel (pimekrolimus) i Protopic (takrolimus) to leki miejscowe stosowane w krótkotrwałym leczeniu egzemy (atopowego zapalenia skóry). Leki, sklasyfikowane jako miejscowe inhibitory kalcyneuryny (TCI), są pierwszymi niesteroidowymi lekami miejscowymi opracowanymi do leczenia egzemy.

W przeciwieństwie do steroidów do stosowania miejscowego, TCI mogą być stosowane na twarz i powieki i nie powodują uszkodzenia skóry ani utraty działania leku przy wielokrotnym stosowaniu. Skutki uboczne są zwykle łagodne i mogą obejmować łagodne uczucie swędzenia i pieczenia.

Pomimo tych korzyści, Elidel i Protopic mają swoje ograniczenia i zagrożenia. Najważniejszym z nich jest możliwy związek z niektórymi nowotworami skóry i krwi, problemem, który skłonił Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do wydania ostrzeżenia przed czarną skrzynką w 2006 roku.

Zastosowania

Elidel i Protopic są jedynymi miejscowymi inhibitorami kalcyneuryny obecnie zatwierdzonymi przez FDA. Elidel jest zalecany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry, podczas gdy Protopic jest oznaczony jako atopowe zapalenie skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Miejscowe inhibitory kalcyneuryny działają poprzez blokowanie kalcyneuryny, naturalnie występującego związku, który pomaga aktywować układ odpornościowy i stymulować prozapalne cytokiny. „Wyłączając” tę reakcję, można znacznie złagodzić stan zapalny, który prowadzi do egzemy.

Elidel i Protopic są również często przepisywane w leczeniu innych stanów zapalnych skóry, takich jak łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, toczeń rumieniowaty skórny, liszaj płaski jamy ustnej i bielactwo nabyte.

Elidel i Protopic mają pewne zalety, które odróżniają je od miejscowych sterydów:

• Mogą być używane wielokrotnie bez utraty działania leku.
• Mogą być stosowane u dzieci w wieku 2 lat.
• Nie powodują atrofii skóry (ścieńczenia), rozstępów (rozstępów), teleangiektazji (pajączków) ani przebarwień skóry.
• Można je bezpiecznie stosować na twarz, szyję, pachwiny, okolice oczu czy w fałdach skóry.

Przed podjęciem

Elidel i Protopic są zalecane jako leczenie drugiego rzutu wyprysku, gdy miejscowe steroidy i inne terapie zachowawcze nie przynoszą ulgi. Są zarezerwowane do użytku dla dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych.

Środki ostrożności i uwagi

Ponieważ Elidel i Protopic działają poprzez łagodzenie odpowiedzi immunologicznej, nie powinny być stosowane u osób z osłabionym układem odpornościowym. Może to prowadzić do dalszego tłumienia odpowiedzi immunologicznej i zwiększonego ryzyka infekcji oportunistycznych.

Dotyczy to osób z zaawansowaną infekcją HIV, a także biorców przeszczepów narządów i osób poddawanych terapii przeciwnowotworowej (obaj przyjmują leki immunosupresyjne).

Elidel i Protopic nie powinny być również stosowane u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na pimekrolimus, takrolimus lub jakikolwiek składnik preparatu do stosowania miejscowego. Ponieważ te efekty są reaktywne krzyżowo – co oznacza, że ​​nadwrażliwość na jeden lek przekłada się na nadwrażliwość na oba – należy unikać tych i wszelkich innych inhibitorów kalcyneuryny, w tym cyklosporyny i doustnego lub wstrzykiwanego Prografu (takrolimus).

Dawkowanie

Elidel jest dostępny w kremie do stosowania miejscowego i zawiera 1 procent pimekrolimusu. Protopic jest dostępny jako maść do stosowania miejscowego zawierająca takrolimus w ilości 0,03 procent lub 0,1 procent. Wybór leku zależy od nasilenia objawów zdiagnozowanych przez wykwalifikowanego dermatologa.

Jak wziąć i przechowywać

Elidel i Protopic nakłada się na skórę cienką warstwą dwa razy dziennie. Leki nie powinny być stosowane jako środek nawilżający, nawet w ciężkich przypadkach. Jeśli objawy nie ustąpią po sześciu tygodniach stosowania, należy przeanalizować opcje leczenia. Częstsze stosowanie Elidel lub Protopic nie poprawi wyników.

Elidel i Protopic można bezpiecznie przechowywać w temperaturze pokojowej (77 stopni F). Krótkotrwała ekspozycja na temperatury w zakresie od 59 stopni F do 86 stopni F nie wpłynie negatywnie na skuteczność leków, ale należy unikać przechowywania leków w gorących miejscach (np. w schowku na rękawiczki) lub w bezpośrednim świetle słonecznym. Nigdy nie używaj leku po upływie terminu ważności.

Skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, Elidel i Protopic mogą powodować działania niepożądane. Większość z nich jest stosunkowo łagodna i ma tendencję do ustępowania, gdy organizm dostosuje się do leczenia.

Pospolity

Najczęstszym skutkiem ubocznym jest pieczenie lub swędzenie, którego doświadcza około 25 procent użytkowników. Odnotowano również ból głowy, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, rozstrój żołądka i bóle mięśni.

Elidel wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niektórych infekcji, w tym zapalenia mieszków włosowych, zapalenia płuc, liszajec, zapalenia zatok, zapalenia ucha środkowego i grypy. Może to dotyczyć od 3 do 8 procent użytkowników.

Reakcje skórne są częstsze w przypadku Protopic, w tym pokrzywka (pokrzywka), rumień (zaczerwienienie) i bakteryjne infekcje skóry. Doustne leki przeciwhistaminowe i miejscowe antybiotyki często mogą przynieść ulgę.

Ciężki: Silny

Chociaż ryzyko anafilaksji (ciężkiej alergii całego ciała) jest uważane za niskie, wiadomo, że Protopic powoduje u niektórych osób reaktywację wirusa ospy wietrznej, prowadząc do wybuchu półpaśca.

Inni mogą doświadczyć wysypki pęcherzykowo-pęcherzykowej, charakteryzującej się tworzeniem małych pęcherzyków przypominających ospę wietrzną w miejscu aplikacji.

Ostrzeżenia

Badania na zwierzętach wykazały niewielki wzrost ryzyka wad wrodzonych, gdy Elidel i Protopic są podawane w dawkach znacznie przekraczających dawki stosowane u ludzi. Brakuje odpowiednich badań na ludziach, ale potencjalne korzyści z leczenia mogą przewyższać ryzyko.

Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o potencjalnych korzyściach i zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku Elidel lub Protopic, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (lub zamierzasz być).

Ostrzeżenie o czarnej skrzynce

W 2006 roku FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce, informujące konsumentów i pracowników służby zdrowia, że ​​Elidel i Protopic są powiązane ze zwiększonym ryzykiem raka skóry i chłoniaka (w szczególności chłoniaka z komórek T).

Chociaż uznano, że częstość występowania raka jest „rzadka”, FDA uznała, że ​​rada ta była uzasadniona, biorąc pod uwagę przepisywanie leku wśród niemowląt i małych dzieci, a także pozarejestracyjne stosowanie leków w leczeniu różnych innych wysypek.

Była to kontrowersyjna decyzja, która nadal jest krytykowana zarówno przez Amerykańską Akademię Dermatologii (AAD), jak i Amerykańską Akademię Alergii, Astmy i Immunologii (AAAAI).

Badania przedłożone FDA w 2013 r. nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia chłoniaka wśród 625.915 osób, które stosowały Protopic lub Elidel średnio przez pięć i pół roku.

W odniesieniu do raka skóry, FDA oparła swoje wnioski na badaniach z udziałem biorców narządów narażonych na dożylny takrolimus lub cyklosporynę. Chociaż ci użytkownicy doświadczyli zwiększonego ryzyka raka skóry i chłoniaka, nigdy nie zaobserwowano takiego wzrostu u osób stosujących miejscowo takrolimus lub pimekrolimus.

Interakcje

Nie jest jasne, czy Elidel lub Protopic mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Chociaż przeprowadzono niewiele badań w celu zbadania potencjalnych interakcji, wiadomo, że oba leki wykorzystują do metabolizmu enzym znany jako cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).

W związku z tym Elidel lub Protopic mogą wchodzić w interakcje z lekami hamującymi CYP3A4, powodując nieprawidłowe gromadzenie się Elidel i Protopic w organizmie. Obejmują one:

• Blokery kanału wapniowego
• Diflukan (flukonazol)
• Erytromycyna
• Nizoral (ketokonazol)
• Sporanox (itrakonazol)
• Tagamet (cymetydyna)

Chociaż nie jest jasne, jak znaczące mogą być interakcje (jeśli w ogóle), ważne jest, aby poinformować lekarza o każdym przyjmowanym leku – niezależnie od tego, czy jest to lek na receptę, bez recepty, odżywczy czy rekreacyjny.