Rawulizumab Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Rawulizumab

Nazwa ogólna: rawulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]

Nazwa marki: Ultomiris
Postać dawkowania: roztwór dożylny (10 mg/ml; 100 mg/ml)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest rawulizumab?

Rawulizumab jest stosowany w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 miesiąca.

Rawulizumab jest również stosowany w leczeniu rzadkiej przewlekłej choroby krwi zwanej atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 miesiąca. rawulizumab nie jest przeznaczony do leczenia HUS związanego z toksyną Shiga E. coli.

Rawulizumab jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z uogólnioną miastenią gravis, u których występuje przeciwciało przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR)

Rawulizumab jest dostępny tylko w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści płynące z tego leku.

Rawulizumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, objawy grypopodobne, ból mięśni, ból głowy, dezorientację, sztywność karku lub pleców, wymioty, wysypkę lub twoje oczy są bardziej wrażliwe na światło.

Przed rozpoczęciem stosowania rawulizumabu konieczne będzie otrzymanie określonych szczepień.

Przeczytaj Kartę Bezpieczeństwa Pacjenta o poważnych infekcjach i objawach, na które należy zwrócić uwagę. Kartę tę należy zawsze mieć przy sobie podczas stosowania rawulizumabu i przez co najmniej 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć rawulizumabem, jeśli pacjent ma uczulenie na niego, jeśli ma zakażenie meningokokowe (takie jak zapalenie opon mózgowych lub posocznica) lub jeśli nie jest aktualnie szczepiony przeciwko zapaleniu opon mózgowych (chyba że ryzyko opóźnienia leczenia przeważa nad ryzykiem wystąpienia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych). ).

Musisz otrzymać szczepionkę chroniącą przed zakażeniami meningokokami co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania rawulizumabu. Jeśli Twoje dziecko jest leczone rawulizumabem, upewnij się, że jest zaszczepione przeciwko zapaleniu płuc i grypie typu B (Hib).

Jeśli konieczne jest rozpoczęcie leczenia rawulizumabem przed zaszczepieniem, pacjent może otrzymać antybiotyk, który będzie przyjmowany w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia rawulizumabem.

Należy poinformować lekarza, jeśli w ostatnim czasie wystąpiły jakiekolwiek objawy zakażenia (gorączka, dreszcze lub objawy grypopodobne).

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, czy rawulizumab zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jednak posiadanie PNH w czasie ciąży może powodować komplikacje u dziecka lub matki, w tym zakrzepy krwi, infekcje, krwawienie, poronienie, przedwczesny poród lub śmierć. Korzyści z leczenia PNH mogą przewyższać ryzyko dla dziecka lub matki.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania rawulizumabu i przez co najmniej 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie dopuszczony do użytku przez osoby poniżej 1 miesiąca życia.

Jak podaje się rawulizumab?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli stosujesz inny lek o nazwie ekulizumab (Soliris), będziesz musiał odczekać 2 tygodnie po ostatniej dawce ekulizumabu przed rozpoczęciem leczenia rawulizumabem.

Rawulizumab jest wstrzykiwany dożylnie przez pracownika służby zdrowia. Pierwsze dwie infuzje są zwykle podawane w odstępie 2 tygodni, a następnie infuzja raz na 4-8 tygodni.

Po każdej infuzji będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 1 godzinę, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Dawki są oparte na wadze. Twoja dawka może ulec zmianie, jeśli przytyjesz lub schudniesz.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Niektórzy ludzie mogą mieć zwiększone ryzyko rzeżączki (choroby przenoszonej drogą płciową). Porozmawiaj z lekarzem o bezpiecznych sposobach zapobiegania infekcji podczas seksu.

Rawulizumab może mieć długotrwały wpływ na organizm, nawet po zaprzestaniu stosowania tego leku. Jeśli pacjent choruje na PNH i zaprzestaje stosowania rawulizumabu, może być konieczne kontrolowanie przez lekarza postępów przez co najmniej 16 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli pacjent choruje na aHUS i zaprzestaje stosowania rawulizumabu, może być konieczne badanie lekarza przez co najmniej 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie rawulizumabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania rawulizumabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Działania niepożądane rawulizumabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swojego opiekuna o zawrotach głowy lub bólu w klatce piersiowej, trudnościach w oddychaniu lub obrzęku twarzy.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy infekcji, takie jak:

ból mięśni z objawami grypopodobnymi;
gorączka i wysypka;
gorączka i ból głowy;
ból głowy i sztywność szyi lub pleców;
ból głowy i nudności lub wymioty;
dezorientacja; lub
Twoje oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz objawy rzeżączki, takie jak:

ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;
ból lub obrzęk okolicy narządów płciowych lub odbytu;
niezwykłe krwawienie z pochwy; lub
cuchnąca wydzielina z penisa lub pochwy.

W przypadku przerwania stosowania rawulizumabu należy poinformować lekarza o wystąpieniu nowych lub nasilających się objawów, takich jak: zmęczenie, splątanie, ból brzucha, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, (u mężczyzn) problemy z erekcją, krew w moczu, napad lub utrata przytomności.

Częste działania niepożądane rawulizumabu mogą obejmować:

gorączka;
wysokie ciśnienie krwi;
biegunka, nudności, wymioty;
ból głowy; lub
objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki będą miały wpływ na rawulizumab?

Inne leki mogą wpływać na rawulizumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.