Idecabtagene vicleucel zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Idekabtagene wicleucel

Nazwa ogólna: idecabtagene vicleucel [ EYE-de-KAB-ta-jeen-vik-LOO-sel ]

Nazwa marki: Abecma
Postać dawkowania: zawiesina dożylna (-)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest idekabtagen vicleucel?

Idecabtagene vicleucel to lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób dorosłych. idecabtagene vicleucel podaje się po niepowodzeniu co najmniej czterech innych metod leczenia.

Idecabtagene vicleucel jest wytwarzany z białych krwinek usuniętych z krwi.

Idekabtagene vicleucel jest dostępny w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści płynące z tego leku.

Idekabtagene vicleucel można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Poważnym działaniem niepożądanym tego leku jest zespół uwalniania cytokin, który powoduje gorączkę, dreszcze, trudności w oddychaniu, wymioty i inne objawy. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć ten stan, jeśli wystąpi.

Idekabtagene vicleucel może również powodować zagrażające życiu problemy z nerwami. Poinformuj swoich opiekunów lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięcią, dezorientację lub drgawki.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• aktywna infekcja lub stan zapalny;

• zapalenie wątroby typu B;

• wirus cytomegalii; lub

• jeśli otrzymałeś szczepionkę w ciągu ostatnich 6 tygodni.

Kobiety mogą potrzebować testów ciążowych przed otrzymaniem idekabtagene vicleucel. Konieczne może być również zastosowanie kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas i wkrótce po leczeniu idekabtagene viccleucel i chemioterapii.

Jeśli otrzymujesz idekabtagene vicleucel w czasie ciąży, po urodzeniu może być konieczne badanie krwi Twojego dziecka. Ma to na celu ocenę wpływu leku na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak stosować idekabtagene vicleucel?

Idecabtagene vicleucel jest dostępny wyłącznie w autoryzowanym szpitalu lub klinice i musi być podawany przez specjalnie przeszkolonych pracowników służby zdrowia.

Idekabtagene vicleucel podaje się po zabiegu zwanym leukaferezą (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Podczas leukaferezy część krwi jest pobierana przez małą rurkę (cewnik) umieszczoną w żyle. Cewnik jest podłączony do maszyny, która oddziela białe krwinki od innych części krwi. Komórki są następnie wysyłane do laboratorium, gdzie są przekształcane w idekabtagen vicleucel, proces, który zajmie 4 tygodnie.

Około 3 dni przed podaniem idecabtagene vicleucel zostaniesz wstępnie poddany chemioterapii, aby pomóc przygotować organizm na idecabtagene vicleucel.

Tuż przed otrzymaniem idecabtagene vicleucel otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej.

Gdy twoje ciało będzie gotowe na przyjęcie idekabtagene vicleucel, twoi opiekunowie wstrzykną lek do żyły przez IV.

Będziesz uważnie obserwowany przez co najmniej 7 dni po otrzymaniu idekabtagene vicleucel, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej lub poważnych skutków ubocznych.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby upewnić się, że lek nie spowodował szkodliwych skutków.

Stosowanie idecabtagene vicleucel może zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko. Możesz potrzebować badań przesiewowych na raka do końca życia.

Idecabtagene vicleucel może powodować fałszywe wyniki testu laboratoryjnego na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV). Poinformuj każdego lekarza, który Cię leczy, że stosujesz idekabtagene vicleucel.

Przez co najmniej 4 tygodnie zaplanuj pobyt w pobliżu szpitala lub kliniki, w której otrzymałeś idekabtagene vicleucel. Unikaj przebywania tak daleko, że powrót do szpitala zajmie Ci więcej niż 2 godziny.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli pominiesz jakiekolwiek leczenie chemioterapią lub jeśli pominiesz dawkę leków, aby zapobiec skutkom ubocznym idekabtagenu vicleucel.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać podczas stosowania idecabtagene vicleucel?

idecabtagene vicleucel może powodować osłabienie, senność, dezorientację, problemy z pamięcią lub koordynacją oraz drgawki. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez co najmniej 8 tygodni po leczeniu idekabtagenem vicleucel.

Zapytaj swojego lekarza, zanim otrzymasz „żywą” szczepionkę. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciwko odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpaścowi i grypie nosowej.

Nie oddawaj krwi, narządu ani żadnych tkanek ani komórek.

Efekty uboczne Idekabtagene vicleucel

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważnym skutkiem ubocznym idekabtagenu vicleucel jest zespół uwalniania cytokin (CRS). Należy natychmiast poinformować opiekunów, jeśli wystąpią objawy tego stanu: gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, silne wymioty lub biegunka, drżenie, drżenie, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie pustki w głowie lub uczucie dużego zmęczenia. Twoi opiekunowie będą mieli dostępne leki, aby szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Poinformuj również swoich opiekunów lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy zagrażających życiu problemów z nerwami: problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięcią, splątanie lub napad.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• bóle głowy, zawroty głowy, senność;

• problemy z myśleniem lub pamięcią;

• kłopoty z mówieniem lub rozumieniem tego, co się do ciebie mówi;

• drżenie, niepokój, problemy ze snem;

• konfiskata;

• ból w prawym górnym odcinku brzucha, wymioty, utrata apetytu, zażółcenie skóry lub oczu i złe samopoczucie; lub

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, objawy grypopodobne, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności.

Częste działania niepożądane idekabtagenu vicleucel mogą obejmować:

• zespół uwalniania cytokin (dezorientacja, trudności w oddychaniu, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie oszołomienia lub silnego zmęczenia);

• ból głowy, zawroty głowy;

• problemy z mową;

• niska liczba krwinek;

• gorączka, dreszcze, zmęczenie lub inne oznaki infekcji;

• zmniejszony apetyt, silne nudności lub biegunka;

• ból kości, stawów lub mięśni;

• obrzęk w dowolnym miejscu ciała; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła, kaszel.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na idekabtagene vicleucel?

Inne leki mogą wpływać na idekabtagen vicleucel, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.