6 skutków ubocznych leku Lyrokaul (lerodalcibep) i sposoby radzenia sobie z nimi

Lyrokaul (lerodalcibep) to lek obniżający poziom cholesterolu, stosowany u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią, w tym z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub mieszaną dyslipidemią.

Lyrokaul jest biologicznym lekiem z grupy inhibitorów PCSK9 i podaje się go podskórnie raz w miesiącu. Lekarze mogą stosować Lyrokaul razem ze statynami i innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu, gdy nie można osiągnąć docelowego poziomu cholesterolu LDL przy maksymalnej tolerowanej dawce statyny. Lyrokaul można również stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów, gdy nie można przyjmować statyn lub gdy ich stosowanie jest przeciwwskazane.

Badania kliniczne wykazują, że lerodalcibep może pomóc pacjentom obniżyć poziom cholesterolu LDL o co najmniej 50% i osiągnąć docelowy poziom cholesterolu LDL.

Jak działa lek Lyrokaul (lerodalcibep)?

Wątroba usuwa cholesterol LDL z krwi częściowo za pośrednictwem receptorów LDL na komórkach wątrobowych.

Białko o nazwie PCSK9 zwykle wiąże się z receptorami LDL i sprzyja ich rozpadowi. W rezultacie pozostaje mniej receptorów LDL zdolnych do usuwania cholesterolu LDL z krwiobiegu.

Lerodalcibep wiąże się z PCSK9 i zapobiega oddziaływaniu PCSK9 z receptorami LDL. Dzięki temu więcej receptorów LDL pozostaje dostępnych i może powrócić na powierzchnię komórek wątroby. Zwiększona aktywność receptorów LDL pozwala wątrobie usuwać więcej cholesterolu LDL z krwi.

Lyrokaul jest białkiem fuzyjnym, a nie konwencjonalną tabletką zawierającą małe cząsteczki. Jego biologiczny charakter oznacza również, że układ odpornościowy może wytwarzać przeciwciała przeciwko lekowi, chociaż w badaniach klinicznych nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu tych przeciwciał na bezpieczeństwo stosowania ani na obniżenie poziomu cholesterolu LDL w badanych okresach leczenia.

Działania niepożądane leku Lyrokaul (lerodalcibep)

Najważniejsze działania niepożądane leku Lyrokaul to:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Zapalenie nosogardła, obejmujące objawy podobne do przeziębienia
• Biegunka
• Nudności
• Obrzęk obwodowy, czyli obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów, zwykle w kończynach.

1. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Reakcje te obejmują zaczerwienienie skóry, swędzenie, obrzęk, ból i zasinienie wokół miejsca wstrzyknięcia. Reakcje mają zazwyczaj charakter łagodny lub umiarkowany.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych reakcji, należy co miesiąc zmieniać miejsce wstrzyknięcia. W przypadku samodzielnego wykonywania wstrzyknięć lek należy wstrzykiwać w brzuch lub górną przednią część uda. Jeśli lek był przechowywany w lodówce, przed wstrzyknięciem należy odczekać co najmniej 30 minut, aby osiągnął temperaturę pokojową.

2. Zapalenie nosogardła i objawy podobne do przeziębienia

Około 12% osób przyjmujących lek lerodalcibep doświadcza zapalenia nosogardła i objawów podobnych do przeziębienia (katar lub zatkany nos, ból gardła).

Ryzyko infekcji dróg oddechowych można zmniejszyć poprzez regularne mycie rąk, unikanie bliskiego kontaktu z osobami cierpiącymi na infekcje dróg oddechowych oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących szczepień.

3. Biegunka

Około 3% osób przyjmujących lek Lyrokaul (lerodalcibep) doświadcza biegunki. Mechanizm leżący u podstaw tego działania niepożądanego nie został jeszcze jednoznacznie ustalony.

Należy pamiętać, że biegunka może mieć wiele innych przyczyn, takich jak dieta, infekcje, inne leki oraz schorzenia żołądkowo-jelitowe.

W przypadku wystąpienia biegunki należy pić wystarczającą ilość płynów, aby zmniejszyć ryzyko odwodnienia, spożywać mniejsze posiłki oraz pokarmy łatwo przyswajalne. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli biegunka jest ciężka, uporczywa, krwawa, wiąże się ze znacznym bólem brzucha lub towarzyszą jej objawy odwodnienia.

Nie należy automatycznie zakładać, że uporczywa biegunka jest spowodowana przez lek Lyrokaul, ponieważ inne leki i choroby również mogą wywoływać ten objaw.

4. Nudności

U około 2% osób przyjmujących lek Lyrokaul (lerodalcibep) występują nudności. Naukowcy nadal nie znają dokładnej przyczyny tego zjawiska.

W przypadku wystąpienia nudności należy spożywać mniejsze posiłki, unikać tłustych lub pikantnych potraw oraz pić płyny w niewielkich ilościach w ciągu dnia.

5. Obrzęk obwodowy

Obrzęk obwodowy to obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów, często występujący w stopach, kostkach lub nogach. Około 2% osób przyjmujących lek Lyrokaul doświadcza tego działania niepożądanego.

Mechanizm, poprzez który lerodalcibep powoduje obrzęki obwodowe, nie został jeszcze jednoznacznie ustalony. W związku z tym obrzęków nie należy automatycznie przypisywać stosowaniu leku Lyrokaul. Obrzęki mogą być również spowodowane schorzeniami serca, nerek, wątroby, żył oraz innymi schorzeniami.

W przypadku wystąpienia łagodnego obrzęku lekarz może zalecić takie środki, jak ograniczenie nadmiernego spożycia sodu w diecie, uniesienie dotkniętych obrzękiem nóg oraz utrzymanie odpowiedniej aktywności fizycznej.

Utrzymujący się lub niewyjaśniony obrzęk wymaga oceny lekarskiej, ponieważ obrzęk czasami wskazuje na inną chorobę podstawową.

6. Reakcje immunologiczne i przeciwciała przeciwlekowe

Ponieważ lerodalcibep jest rekombinowanym białkiem fuzyjnym, układ odpornościowy pacjenta może wytwarzać przeciwciała przeciwlekowe.

Badanie na obecność przeciwciał jest badaniem laboratoryjnym, a wielu pacjentów, u których wykryto obecność przeciwciał, nie doświadcza problemów o znaczeniu klinicznym.

Nie zgłoszono żadnego klinicznie istotnego wpływu przeciwciał przeciwko lekowi ani przeciwciał neutralizujących na farmakokinetykę, aktywność PCSK9, bezpieczeństwo stosowania ani obniżenie poziomu cholesterolu LDL.

Lek Lyrokaul (lerodalcibep) jest ogólnie bezpieczny i skuteczny, gdy jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Większość działań niepożądanych ma nasilenie od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz zapalenie nosogardła (objawy przeziębienia lub grypopodobne). Kobiety, które stwierdzą, że są w ciąży, powinny zaprzestać stosowania tego leku ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.