Alpelisib zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Alpelisib

Nazwa ogólna: alpelisib [ al-PEL-i-sib ]

Nazwy marek: Piqray, Vijoice
Postać dawkowania: tabletka doustna (150 mg; 200 mg; 200 mg-50 mg)
Klasa leków: inhibitory PI3K

Co to jest alpelisib?

Alpelisib stosuje się u mężczyzn i kobiet po menopauzie z HR-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi, który jest zaawansowany lub rozprzestrzenił się na inne części ciała (z przerzutami).

Alpelisib stosuje się tylko wtedy, gdy rak ma określony marker genetyczny (nieprawidłowy gen „PIK3CA”). Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tego genu.

Alpelisib podaje się w skojarzeniu z fulwestrantem (Faslodex).

Alpelisib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz ciężką biegunkę.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować alpelisibu, jeśli jesteś na niego uczulony.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• cukrzyca; lub

• ciężka wysypka skórna (ból skóry, zaczerwienienie, łuszczenie, pieczenie oczu, pęcherze na wargach lub ustach).

Chociaż alpelisib jest przeznaczony do stosowania tylko u kobiet, które nie mogą już zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego. Jeśli uważasz, że możesz zajść w ciążę, poinformuj o tym lekarza.

Zarówno alpelisib, jak i fulwestrant mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub powodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują te leki.

• Jeśli jesteś kobietą, nie stosuj alpelisibu, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania alpelisibu i przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce.

• Jeśli jesteś mężczyzną, używaj prezerwatyw i skutecznej antykoncepcji, jeśli twoja partnerka seksualna jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują alpelisib.

• Kobiety, które również przyjmują fulwestrant, mogą być zmuszone do zapobiegania ciąży przez co najmniej 1 rok po zakończeniu leczenia. Zapytaj swojego lekarza o to, jak długo stosować antykoncepcję.

Alpelizyb i fulwestrant mogą wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ leki te mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie karmić piersią podczas stosowania alpelisibu i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Możesz nie być w stanie karmić piersią przez 1 rok po przyjęciu ostatniej dawki fulwestrantu. Zapytaj swojego lekarza.

Jak powinienem przyjmować alpelisib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Tabletki alpelisibu należy przyjmować z jedzeniem, codziennie o tej samej porze.

Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać. Nie używaj pękniętej lub złamanej tabletki.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu alpelisibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Alpelizyb może powodować ciężką biegunkę, która może zagrażać życiu, jeśli prowadzi do odwodnienia lub uszkodzenia nerek.

Jeśli masz biegunkę podczas przyjmowania alpelisibu: zacznij przyjmować lek przeciwbiegunkowy, taki jak loperamid (Imodium), aby szybko leczyć biegunkę. Pij dodatkowe płyny i zadzwoń do lekarza.

Fulwestrant to zastrzyk, który zwykle podaje się najpierw co 2 tygodnie, a następnie raz w miesiącu. Zastrzyk wykona pracownik służby zdrowia.

Twój poziom cukru we krwi będzie musiał być często sprawdzany i możesz potrzebować innych badań krwi w gabinecie lekarskim.

Alpelizyb i fulwestrant są zwykle podawane do czasu, gdy organizm przestanie reagować na leczenie lub do wystąpienia poważnego działania niepożądanego. Twój lekarz określi, jak długo cię leczyć.

Alpelizyb należy przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj każdą tabletkę w blistrze, aż będziesz gotowy do przyjęcia jednej.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć (z posiłkiem) tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 9 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na zastrzyk fulwestrantu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać biorąc alpelisib?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Alpelizybu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, ciepło lub mrowienie, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, zaczerwienienie lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i łuszczeniem się skóry).

Zasięgnij pomocy medycznej, jeśli masz poważną reakcję na lek, która może mieć wpływ na wiele części ciała. Objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych, bóle mięśni, silne osłabienie, nietypowe siniaki lub zażółcenie skóry lub oczu.

Alpelisib może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ból w klatce piersiowej, kaszel, duszność;

• ciężka lub trwająca biegunka;

• pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej, zaczerwienione lub opuchnięte dziąsła, problemy z przełykaniem;

• blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zimne dłonie i stopy;

• małe lub brak oddawania moczu; lub

• wysoki poziom cukru we krwi – zwiększone pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, suchość w ustach, owocowy zapach oddechu, splątanie, głód, utrata masy ciała;

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane alpelisibu mogą obejmować:

• nudności wymioty;

• utrata apetytu, utrata wagi;

• uczucie osłabienia lub zmęczenia;

• owrzodzenia jamy ustnej;

• wysypka;

• wypadanie włosów; lub

• nieprawidłowe wyniki badań krwi.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu alpelisibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka piersi:

300 mg doustnie raz dziennie z jedzeniem do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności; w przypadku podawania z tym lekiem zalecana dawka fulwestrantu wynosi 500 mg doustnie w 1., 15. i 29. dniu, a następnie raz w miesiącu

Zastosowanie: W połączeniu z fulwestrantem do leczenia kobiet po menopauzie i mężczyzn z dodatnim receptorem hormonalnym (HR), receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)-ujemnym, z mutacją PIK3CA, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi wykrytym przez FDA- zatwierdzony test po progresji na lub po schemacie leczenia hormonalnego.

Jakie inne leki wpłyną na alpelisib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na alpelisib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.