Co należy wiedzieć o Bydureonie (Exenatide Extended Release)

Bydureon (eksenatyd) to lek do wstrzykiwania przepisywany w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Należy do klasy leków znanych jako GLP-1 RA (zwanych również mimetykami inkretyn), które działają poprzez stymulację wydzielania glukagonopodobnego agonisty receptora peptydu-1 (GLP-1 RA). Bydureon jest dostępny w dwóch postaciach: jako wstrzyknięcie do podania za pomocą strzykawki i igły oraz jako fabrycznie załadowany wstrzykiwacz.Bydureon nie jest ogólnie dostępny.

Zastosowania

Bydureon stymuluje trzustkę do wydzielania insuliny w kontakcie z glukozą. Ponieważ jest to lek o przedłużonym uwalnianiu, należy go wstrzykiwać tylko raz w tygodniu o dowolnej porze dnia (w przeciwieństwie do Byetta, który należy wstrzykiwać dwa razy dziennie według ścisłego harmonogramu).

W badaniach klinicznych wykazano, że Bydureon pomaga obniżyć HbA1C (pomiar średniego poziomu glukozy we krwi w ciągu trzech miesięcy) o około 1,6%. Stwierdzono, że eksenatyd ma inne zalety, w tym zachowanie funkcji komórek beta,które są odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny w trzustce i promowanie utraty wagi u osób z cukrzycą typu 2.

Zastosowania poza etykietą

Chociaż jest pomocny w odchudzaniu, Bydureon nie jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) jako lek odchudzający. Jednak był używany w tym celu, choć rzadko.

Przed podjęciem

Bydureon zazwyczaj nie jest przepisywany jako lek pierwszego rzutu na cukrzycę. Jeśli jest stosowany jako leczenie początkowe, lek jest zwykle przepisywany razem z metforminą, a w niektórych przypadkach również z innym leczeniem. Wytyczne kliniczne American Diabetes Association zalecają to podejście u pacjentów z czynnikami wysokiego ryzyka, takimi jak choroby układu krążenia lub nerek.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Przed zażyciem leku Bydureon poinformuj swojego lekarza, jeśli masz historię choroby przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, kamienie żółciowe, alkoholizm lub wysoki poziom trójglicerydów we krwi.

Bydureon nie jest przeznaczony dla pacjentów z cukrzycą typu 1.

Badania na zwierzętach wykazały, że Bydureon może szkodzić płodowi. Z tego powodu Bydureon należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest jasne, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Każda osoba, która zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Bydureon, powinna natychmiast powiadomić o tym swojego lekarza.

Ponieważ Bydureon nie został przebadany pod kątem stosowania u dzieci, nie należy go przepisywać dzieciom ani nastolatkom.

Dawkowanie

Według producenta standardowa dawka dla osób z cukrzycą typu 2 to jeden zastrzyk 2 miligramów (mg) co siedem dni, tego samego dnia każdego tygodnia, ale o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dla siebie dawkę.

Bydureon jest dostępny w następujących formach:

• Wstrzykiwacz dwukomorowy: cztery wstrzykiwacze jednodawkowe zawierające 2 mg eksenatydu każdy (zapas na 4 tygodnie)

• Automatyczne wstrzykiwacze BCise: Cztery jednodawkowe automatyczne wstrzykiwacze zawierające 2 mg eksenatydu każdy (zapas na 4 tygodnie)

Jak wziąć i przechowywać

Wtryskiwacze Bydureon BCise powinny być przechowywane płasko w lodówce. Przed użyciem należy go doprowadzić do temperatury pokojowej na 15 minut, a następnie energicznie potrząsać w górę iw dół przez co najmniej 15 sekund z pomarańczową nakrętką skierowaną do góry.

Bydureon należy wstrzykiwać podskórnie (w tkankę tłuszczową tuż pod powierzchnią skóry – nie w mięsień lub żyłę). Można go podawać w te same miejsca, co insulinę — brzuch (dwa cale poniżej pępka), zewnętrzne części ud lub tylne części ramion. Ten sam obszar można wstrzykiwać co tydzień, ale dokładną lokalizację należy zmienić. Aby upewnić się, że otrzymałeś pełną dawkę, przytrzymaj wstrzykiwacz w miejscu wstrzyknięcia przez pełne 15 sekund.

W przypadku pominięcia dawki leku Bydureon można ją przyjąć, o ile do następnej zaplanowanej dawki pozostało co najmniej trzy dni. Jeśli pominięta dawka przypada w ciągu jednego lub dwóch dni od następnej regularnie zaplanowanej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Bydureon może powodować szereg działań niepożądanych, od łagodnych do ciężkich.

Pospolity

Ponieważ Bydureon opóźnia wypływ pokarmu z żołądka, najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności i wymioty, które z czasem ustępują, gdy organizm przyzwyczaja się do leku. Inne częste, choć niewielkie działania niepożądane obejmują swędzenie i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Bóle głowy
• Zmniejszony apetyt
• Zmęczenie
• Biegunka
• Zaparcie

Ciężki: Silny

Następujące ciężkie reakcje są mało prawdopodobne, ale mogą wystąpić podczas stosowania leku Bydureon i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

• Przedłużone objawy przewodu pokarmowego: Niektóre osoby mogą odczuwać biegunkę trwającą dłużej niż dwa dni lub zaparcia trwające dłużej niż trzy dni.

• Ostre zapalenie trzustki: Objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) obejmują uporczywy, silny ból brzucha, czasami promieniujący do pleców, któremu mogą towarzyszyć wymioty. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać stosowanie leku Bydureon i skontaktować się z lekarzem.

• Hipoglikemia: Objawy hipoglikemii (niskiego stężenia glukozy we krwi) obejmują drżenie, ból głowy, pocenie się, zmęczenie lub przyspieszone bicie serca. Ryzyko tego powikłania wzrasta, jeśli Bydureon jest przyjmowany razem z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, w takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawek tych leków.

• Ostre uszkodzenie nerek: przyjmowanie leku Bydureon samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami bezpośrednio wpływającymi na nerki — zwłaszcza inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i lekami moczopędnymi — może zaburzać czynność tego narządu. Objawy obejmują zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk nóg lub kostek, splątanie, zmęczenie i/lub nudności. Odstawienie Bydureon i jakichkolwiek dodatkowych leków może przywrócić czynność nerek.

• Immunogenność: Niektórzy ludzie wytwarzają przeciwciała przeciwko Bydureonowi podczas jego przyjmowania, co zazwyczaj charakteryzuje się pogarszającą się odpowiedzią glikemiczną. Jeśli tak się stanie, przestań brać lek i skonsultuj się z lekarzem.

• Nadwrażliwość: Niektórzy mogą również doświadczać ciężkich reakcji alergicznych na eksenatyd, takich jak anafilaksja lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą).

Ostrzeżenia i interakcje

Bydureon jest dostarczany z obowiązkową czarną skrzynką FDA ostrzegającą o ryzyku guzów tarczycy C związanych z przyjmowaniem leku, jak widać w badaniach na zwierzętach. Nie wiadomo, czy przyjmowanie leku Bydureon powoduje raka tarczycy u ludzi.

Mimo to Bydureon jest przeciwwskazany u osób z osobistą lub rodzinną historią raka rdzeniastego tarczycy (MTC), a także u osób z zespołem mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2). Osoby z wrażliwością na eksenatyd lub jakiekolwiek składniki produktu również nie powinny przyjmować Bydureon.

Bydureon spowalnia tempo opróżniania żołądka z pokarmu, dlatego wszelkie leki przyjmowane doustnie, takie jak Tylenol (acetaminofen), mogą nie być wchłaniane tak szybko, jak powinny.

Według producenta, Bydureon nie był badany z warfaryną, ale osoby przyjmujące warfarynę w połączeniu z Bydureon powinny częściej sprawdzać poziom międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) (badanie mierzące czas krzepnięcia krwi) w przypadku potencjalnej interakcji.

Nie pij alkoholu ani nie używaj narkotyków rekreacyjnych podczas przyjmowania leku Bydureon, ponieważ mogą one obniżać poziom cukru we krwi i powodować hipoglikemię.

Przed przerwaniem stosowania leku Bydureon skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być potrzebny harmonogram odstawiania od piersi, aby zapobiec reperkusjom kontroli poziomu glukozy we krwi.