Co należy wiedzieć o Ongentys (Opicapone)

Ongentys (opikapon) to lek doustny przyjmowany jako lek dodatkowy do lewodopy u osób z chorobą Parkinsona, u których występują epizody „off”.KątEpizody „off” to okresy, w których objawy pacjenta, takie jak drżenie lub sztywność, powracają przed terminem kolejnej zaplanowanej dawki lewodopy.

Jako inhibitor katecholo-O-metylotransferazy (COMT), Ongentys działa poprzez blokowanie rozkładu lewodopy w krwiobiegu. Dlatego więcej lewodopy może dostać się do mózgu.

W mózgu lewodopa jest przekształcana w dopaminę (przekaźnik chemiczny, który ulega wyczerpaniu w chorobie Parkinsona). Mając więcej dopaminy w mózgu, osoby z chorobą Parkinsona przechodzą lepszą kontrolę objawów.

Zastosowania

Ongentys można przepisać pacjentom z chorobą Parkinsona, u których działanie lewodopy słabnie przed podaniem kolejnej dawki.KątPonieważ te epizody „off” występują częściej u pacjentów, którzy przyjmowali lewodopę przez długi czas (zwykle pięć do dziesięciu lat lub dłużej), lek Ongentys jest na ogół przepisywany pacjentom z zaawansowaną chorobą Parkinsona.

Przed podjęciem

Przed przepisaniem leku Ongentys lekarz rozważy niefarmakologiczne strategie postępowania w przypadku epizodów wyłączenia.

Na przykład, twój lekarz będzie chciał upewnić się, że twoje epizody „wyłączenia” nie są spowodowane zbyt późnym przyjęciem dawki lewodopy lub przyjmowaniem lewodopy z posiłkami. Pokarmy, zwłaszcza te bogate w białko, mogą zaburzać wchłanianie lewodopy w jelitach.

Ponadto przed przepisaniem leku Ongentys lekarz może najpierw zmienić schemat leczenia lewodopą — być może prosząc o częstsze przyjmowanie mniejszych dawek w ciągu dnia.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Ongentys jest przeciwwskazany u następujących pacjentów:

• Pacjenci, którzy obecnie przyjmują nieselektywny inhibitor monoaminooksydazy (MAO), taki jak Nardil (fenelzyna), Parnate (tranylcypromina) i Marplan (izokarboksazyd).
• Pacjenci z guzem chromochłonnym, przyzwojakiem lub innym guzem wydzielającym katecholaminy.

Produktu Ongentys powinni również unikać pacjenci z następującymi schorzeniami:

• Schyłkowa choroba nerek
• Ciężka niewydolność wątroby
• Podstawowe zaburzenie psychotyczne
• Podejrzewany lub zdiagnozowany zespół dysregulacji dopaminy

Należy zachować ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Pacjenci z zaburzeniami snu lub pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, które powodują ich senność.
• Pacjenci z intensywnymi lub nietypowymi pragnieniami lub zachowaniami (np. kompulsywny hazard lub napadowe objadanie się).
• Pacjenci z historią dyskinezy (nagłe, niekontrolowane ruchy)

Jeśli jesteś w ciąży lub rozważasz ciążę, przed zażyciem leku Ongentys porozmawiaj z lekarzem. Brakuje danych na temat zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku Ongentys w czasie ciąży u ludzi, ale badania na zwierzętach sugerują potencjalne uszkodzenie płodu. Porozmawiaj również ze swoim lekarzem, jeśli karmisz piersią lub rozważasz to. Nie wiadomo, czy Ongentys przenika do mleka matki.

Inne inhibitory COMT

Oprócz Ongentys, inne inhibitory COMT, które mogą być przepisywane w celu zmniejszenia epizodów wyłączenia pacjenta obejmują:

• Comtan (entakapon)
• Tasmar (tolkapon) — rzadko przepisywany ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia wątrobyKątKąt

Dawkowanie

Ongentys jest dostępny w kapsułkach 25 i 50 miligramów (mg). Zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg przyjmowana doustnie raz na dobę przed snem.KątKąt

Modyfikacje

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 25 mg. Nie zaleca się dostosowania dawki u osób starszych.

Jak wziąć i przechowywać

Pacjentom zaleca się nie jeść przez godzinę przed przyjęciem leku Ongentys i przez co najmniej godzinę po jego przyjęciu. W przypadku pominięcia dawki pacjenci powinni przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze następnego dnia.

Jeśli lek Ongentys zostanie przerwany, może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy. W przypadku przedawkowania leku Ongentys należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub centrum kontroli zatruć lub udać się na najbliższą izbę przyjęć. Możesz potrzebować opieki medycznej w szpitalu, wraz z usunięciem Ongentys przez płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego.

Pacjenci powinni przechowywać kapsułki Ongentys w temperaturze poniżej 86 F i przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku Ongentys obejmują:KątKąt

• Dyskineza
• Zaparcie
• Wzrost poziomu kinazy kreatyninowej we krwi
• Niskie ciśnienie krwi
• Spadek wagi

Mniej powszechne skutki uboczne to:

• Suchość w ustach
• Bezsenność
• Wysokie ciśnienie krwi

Ostrzeżenia i interakcje

Ongentys jest uważany za ogólnie bezpieczny i dobrze tolerowany lek. Istnieje jednak kilka ostrzeżeń, o których należy pamiętać, jeśli przepisano Ci ten lek.KątKąt

Senność

Podczas przyjmowania leku Ongentys u pacjentów w ciągu dnia może wystąpić senność i (lub) zasypianie. W przypadku wystąpienia takiego działania niepożądanego może być konieczne odstawienie leku Ongentys. Jeśli mimo tej reakcji zostanie podjęta decyzja o kontynuowaniu leczenia produktem Ongentys, należy pouczyć pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów i unikali innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Niskie ciśnienie krwi i omdlenia

Podczas przyjmowania leku Ongentys u pacjentów może wystąpić niskie ciśnienie krwi, omdlenia lub uczucie omdlenia. W przypadku wystąpienia takich reakcji może być konieczne przerwanie leczenia produktem Ongentys lub, alternatywnie, dostosowanie dawki innych leków obniżających ciśnienie krwi (jeśli pacjent je przyjmuje).

Dyskineza

Ongentys może powodować nowo pojawiające się dyskinezy lub może nasilać już istniejącą dyskinezę. Ta reakcja może być opanowana przez lekarza prowadzącego do obniżenia dawki lewodopy lub innych leków dopaminergicznych.

Halucynacje i psychozy

U pacjentów przyjmujących Ongentys mogą wystąpić halucynacje i zachowania podobne do psychotycznych, takie jak urojenia lub pobudzenie. Można rozważyć przerwanie leczenia produktem Ongentys, jeśli występuje jeden lub więcej z tych objawów.

Problemy z kontrolą impulsów

Pacjenci mogą angażować się w różne intensywne, niekontrolowane zachowania i pragnienia, takie jak objadanie się lub hazard. Pacjenci mogą nie zawsze rozpoznawać te pragnienia jako nienormalne, dlatego bliscy i lekarze wymagają starannego monitorowania. Ongentys może wymagać zatrzymania, jeśli te zachowania się rozwiną.

Objawy odstawienia

Po przerwaniu leczenia produktem Ongentys pacjentów należy obserwować pod kątem objawów przypominających objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego, w tym gorączki, splątania i sztywności mięśni. Ponadto w tym czasie może być konieczne dostosowanie innych leków stosowanych przez pacjenta w leczeniu choroby Parkinsona.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Pacjenci przyjmujący lek Ongentys i inny lek metabolizowany przez enzym COMT mogą odczuwać różne skutki związane z sercem, w tym przyspieszenie akcji serca, zmianę rytmu serca lub zmianę ciśnienia krwi. Pracownicy służby zdrowia powinni monitorować te zmiany.

Przykłady leków metabolizowanych przez enzym COMT obejmują:

• Isuprel (izoproterenol)
• EpiPen lub Auvi-Q (epinefryna)
• Lewofed (norepinefryna)
• Intropina (dopamina)
• Dobutrex (dobutamina)