Co należy wiedzieć o Orencii (Abatacept)

Orencia (abatacept) to biologiczny lek do wstrzykiwań, który spowalnia uszkodzenie stawów i zmniejsza ból w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach autoimmunologicznych. Jest to klasa leków zwanych immunomodulatorami lub selektywnymi modulatorami kostymulacji.

Orencia działa poprzez blokowanie komórki odpornościowej w twoim ciele, zwanej komórką T, która powoduje obrzęk i uszkodzenie stawów w zapaleniu stawów w procesie zwanym atakiem autoimmunologicznym. Oznacza to, że Orencia różni się od zwykłych, starszych leków biologicznych, takich jak Enbrel (etanercept) i Humira (adalimumab), które tłumią białko zapalne zwane czynnikiem martwicy nowotworu (TNF).

Abatacept nie jest dostępny w postaci generycznej ani biopodobnej; Orencia jest jedyną marką, pod którą sprzedawany jest lek.

Zastosowania

Orencia jest zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia:

• Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych

• Łuszczycowe zapalenie stawów (PsA)

• Umiarkowane do ciężkiego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS)KątKąt

Zastosowania poza etykietą

Orencia jest czasami przepisywana poza etykietą (co oznacza bez zatwierdzenia przez FDA) dla:

• Toczeń
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• Inne choroby autoimmunologiczne

Przed podjęciem

Orencia zwykle nie jest uważana za opcję leczenia pierwszego rzutu, co oznacza, że ​​zazwyczaj musisz najpierw wypróbować inne rodzaje leków.

W przypadku RZS Twój lekarz prawdopodobnie nie rozważy Orencii jako leczenia, chyba że nie udało Ci się zastosować jednego lub więcej leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD), takich jak metotreksat lub inne leki biologiczne, takie jak Enbrel lub Humira. Wyjątkiem mogą być niektóre osoby z wczesną aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów.

W przypadku ŁZS można rozpocząć leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub prednizonem przed przejściem do DMARD i wreszcie leków biologicznych, jeśli wcześniejsze leczenie zakończyło się niepowodzeniem.

Podobnie terapia lekowa MIZS zazwyczaj rozpoczyna się od NLPZ lub kortykosteroidów, a następnie przechodzi do DMARD, a następnie do leków biologicznych.

Niektórzy ludzie kończą na kombinacji Orencii i innych DMARD, ale tego leku nie należy łączyć z innymi lekami biologicznymi lub supresantami TNF.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Orencia pomaga zapobiegać atakom układu odpornościowego na własną tkankę, w szczególności na tkanki stawu. Aby to zrobić, musi wyłączyć różne aspekty twojego układu odpornościowego. To pozostawia cię podatnym na infekcje, które twoje ciało mogłoby w przeciwnym razie pokonać. Najczęstsze z nich to:

• Infekcje dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc

• septyczne zapalenie stawów
• Infekcje skóry i tkanek miękkich
• Infekcje dróg moczowych (ZUM)

W badaniach klinicznych osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) doświadczyły większej częstości zaostrzeń POChP podczas przyjmowania leku Orencia, w tym uporczywego kaszlu, duszności i świszczącego oddechu.

Z tego powodu, jeśli masz POChP, Ty i Twój lekarz powinniście dokładnie rozważyć korzyści z możliwymi konsekwencjami tego leku. Jeśli zaczniesz brać Orencia, twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał cię uważnie monitorować, aby zobaczyć, czy POChP zaczyna się pogarszać. Jeśli objawy POChP ulegną pogorszeniu, może być konieczne opuszczenie Orencii.

Ludzie na Orencii są narażeni na zwiększone ryzyko gruźlicy (TB), w tym reaktywacji u osób, które wcześniej chorowały. Badania sugerują, że wzrost może być nawet czterokrotny. Przed uruchomieniem Orencii musisz przejść badania przesiewowe w kierunku gruźlicy. Jeśli masz aktywną infekcję gruźlicą, będziesz musiał być skutecznie wyleczony, zanim będziesz mógł wziąć jakikolwiek lek biologiczny.

Jeśli jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B, Orencia może spowodować aktywację wirusa.

Niektóre rodzaje raka zostały zgłoszone u osób przyjmujących Orencia, ale nie wiadomo, czy lek zwiększa ryzyko zachorowania na jakikolwiek rodzaj raka.

Nie wiadomo, czy Orencia jest bezpieczna w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę, porozmawiaj o tym z lekarzem. Może być konieczna zmiana leków. Jeśli zażywałaś ten lek w czasie ciąży, porozmawiaj ze swoim pediatrą o tym, kiedy szczepienie dziecka jest bezpieczne.

Nie wiadomo, czy Orencia może przejść na dziecko przez mleko matki.

Podczas przyjmowania leku Orencia należy unikać żywych szczepionek atenuowanych. Są to szczepionki zawierające żywe, osłabione wirusy (w przeciwieństwie do szczepionek inaktywowanych, które wykorzystują „zabite” wirusy). Ponieważ Orencia osłabia układ odpornościowy, istnieje szansa, że ​​żywa szczepionka może wywołać chorobę, której ma zapobiegać.

Jeśli przepisano Ci Orencia, zaleca się unikanie żywych szczepionek przez pewien czas przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez trzy miesiące po odstawieniu leku. Dzieci, którym przepisano ten lek, powinny być uaktualnione w zakresie szczepień przed jego przyjęciem.

Żywe szczepionki atenuowane obejmują:

• Spray przeciw grypie do nosa (FluMist)
• Szczepionka na półpasiec
• Szczepionka przeciwko ospie wietrznej (ospa wietrzna)
• Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR)

• Szczepionka przeciwko rotawirusowi

• Szczepionka przeciw żółtej febrze
• Szczepionka na dur brzuszny

Skontaktuj się ze swoim lekarzem, zanim otrzymasz jakąkolwiek szczepionkę, aby upewnić się, że jest ona dla Ciebie bezpieczna.

Inne produkty biologiczne

Orencia to pierwszy lek sklasyfikowany jako selektywny modulator kostymulacji. Jest to jednak jeden z wielu leków biologicznych, w tym:

• Actemra

• Cimzia (certolizumab)

• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)

• Remikada (infliksymab)

• Rituxan

• Simponi (golimumab)

Dawkowanie

Orencia jest dostępna w dwóch postaciach o różnych schematach dawkowania.

Infuzja dożylna

Infuzja dożylna (IV) polega na tym, że lekarz podaje leki bezpośrednio do żyły za pomocą igły.

Napary z Orencii trwają 30 minut. Zazwyczaj między pierwszą a drugą dawką są dwa tygodnie, a następnie cztery tygodnie między dawkami przez resztę czasu przyjmowania leku.

Dawka podawanej Orencii zależy od wagi.KątKąt